ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR

ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR : l'essentiel à retenir {#essentiel}

L'éthanolate de darunavir est un médicament antirétroviral de la famille des inhibiteurs de protéase (code ATC : J05AE10), utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH. Cette substance active est commercialisée en France uniquement sous le nom commercial PREZISTA, laboratoire Janssen-Cilag. Le médicament est disponible sous 6 spécialités différentes, principalement sous forme de comprimés pelliculés (83% des présentations) et une suspension buvable pour les enfants. Tous les médicaments contenant cette substance sont remboursés à 100% par la Sécurité sociale et nécessitent une prescription initiale hospitalière annuelle.

Indications thérapeutiques {#indications}

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

L'éthanolate de darunavir fait partie de la classe des inhibiteurs de protéase du VIH. Cette substance active est utilisée dans le cadre du traitement antirétroviral de l'infection par le VIH, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Le traitement nécessite une prise en charge spécialisée en milieu hospitalier, comme l'indique la prescription initiale hospitalière annuelle requise.

Points de sécurité essentiels {#securite}

SECTION CRITIQUE - À LIRE IMPÉRATIVEMENT

• Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle par un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement du VIH
• Traitement d'association obligatoire : Ne jamais utiliser seul, toujours en association avec d'autres antirétroviraux selon les recommandations du médecin spécialiste
• Suivi médical rapproché : Surveillance biologique régulière indispensable (bilan hépatique, rénal, lipidique)
• Interactions médicamenteuses nombreuses : Informer impérativement votre médecin de tous les médicaments pris, y compris ceux sans ordonnance et les plantes médicinales
• Ne pas interrompre le traitement : L'arrêt brutal peut entraîner une résistance virale - consulter immédiatement en cas de problème
• Conservation : Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés pelliculés : 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg (83% des présentations)
• Suspension buvable : 100 mg/ml (17% des présentations, adaptée aux enfants)

Voie orale (toutes les présentations)

L'éthanolate de darunavir s'administre exclusivement par voie orale. La posologie exacte et la fréquence d'administration doivent être déterminées individuellement par le médecin spécialiste selon : - Le profil viral du patient - Les autres médicaments antirétroviraux associés - Le poids corporel (notamment chez l'enfant) - La fonction hépatique et rénale

IMPORTANT : Ce médicament doit toujours être pris avec du ritonavir à faible dose pour optimiser son efficacité.

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

L'éthanolate de darunavir n'est commercialisé en France que sous une seule marque :

Laboratoire : Janssen-Cilag International NV

Générique disponible : Oui, des médicaments génériques sont référencés dans 5 groupes génériques différents selon le dosage.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

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Comme tous les inhibiteurs de protéase du VIH, l'éthanolate de darunavir peut provoquer des effets indésirables. La fréquence et la nature exacte de ces effets doivent être discutées avec votre médecin spécialiste lors de l'instauration du traitement.

Les inhibiteurs de protéase peuvent généralement entraîner : - Troubles digestifs - Modifications des paramètres biologiques (lipides, transaminases) - Troubles métaboliques

En cas d'effet indésirable, ne pas arrêter le traitement sans avis médical spécialisé.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

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Précautions générales connues pour cette classe thérapeutique : - Allergie connue au darunavir ou à l'un des excipients - Insuffisance hépatique sévère - Interactions médicamenteuses contre-indiquées

Conduite de véhicules : Soyez prudent au volant, certains effets indésirables peuvent altérer la vigilance.

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

IMPORTANT : L'infection par le VIH nécessite une prise en charge spécialisée pendant la grossesse et l'allaitement. Ne jamais arrêter ou modifier un traitement antirétroviral sans avis médical spécialisé, le risque de transmission mère-enfant étant en jeu.

Consultez impérativement votre médecin spécialiste VIH en cas de projet de grossesse ou de grossesse découverte sous traitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

ATTENTION : Les inhibiteurs de protéase du VIH présentent de très nombreuses interactions médicamenteuses potentiellement graves.

Règle absolue : Informer systématiquement tout professionnel de santé (médecin, pharmacien, dentiste) que vous prenez ce traitement avant toute prescription ou conseil.

Interactions fréquentes avec : - Autres antirétroviraux - Médicaments cardiovasculaires - Anticoagulants - Certains antibiotiques - Médicaments du système nerveux central - Contraceptifs oraux

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité PREZISTA (laboratoire Janssen-Cilag) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "La Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (Absence d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase"
• Référence : Dossier CT n°16397

FAQ {#faq}

L'éthanolate de darunavir est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, tous les médicaments contenant de l'éthanolate de darunavir (PREZISTA) sont remboursés à 100% par la Sécurité sociale. Source : BDPM officielle.

Puis-je obtenir ce médicament sans ordonnance ?

Non, l'éthanolate de darunavir est un médicament de liste I nécessitant une prescription initiale hospitalière annuelle par un médecin spécialiste. Il ne peut être délivré sans ordonnance.

Existe-t-il des génériques de l'éthanolate de darunavir ?

Oui, des médicaments génériques sont référencés dans la base officielle des médicaments selon 5 groupes génériques différents correspondant aux différents dosages disponibles.

Quels sont les noms commerciaux de l'éthanolate de darunavir ?

En France, cette substance active n'est commercialisée que sous le nom PREZISTA par le laboratoire Janssen-Cilag International NV.

Puis-je arrêter mon traitement si je me sens mieux ?

Non, ne jamais arrêter un traitement antirétroviral sans avis médical spécialisé. L'arrêt peut entraîner une résistance virale et compromettre l'efficacité du traitement. Consultez votre médecin spécialiste en cas de problème.

L'éthanolate de darunavir peut-il être pris pendant la grossesse ?

Cette question nécessite impérativement un avis médical spécialisé. L'infection par le VIH pendant la grossesse requiert une prise en charge experte pour prévenir la transmission mère-enfant.

Combien de temps dure un traitement par éthanolate de darunavir ?

Le traitement antirétroviral est généralement prescrit à vie. La durée exacte dépend de l'évolution de la maladie et doit être déterminée par votre médecin spécialiste VIH.

Spécialités contenant ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR