ÉTANERCEPT
ÉTANERCEPT : l'essentiel à retenir
L'étanercept est un médicament biologique de la famille des immunosuppresseurs (code ATC L04AB01), utilisé dans le traitement de certaines maladies inflammatoires chroniques. Il agit en bloquant spécifiquement une protéine impliquée dans l'inflammation, le TNF-alpha (facteur de nécrose tumorale). Ce médicament est disponible uniquement en injection sous-cutanée, sous les noms commerciaux ENBREL (princeps), BENEPALI, ERELZI et NEPEXTO (biosimilaires). L'étanercept est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une prescription spécialisée (rhumatologie, dermatologie, médecine interne ou pédiatrie).
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'étanercept est généralement prescrit pour traiter des maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques, mais les indications précises ne sont pas spécifiées dans les données disponibles.
Selon les données ANSM, ce médicament fait l'objet de conditions de prescription spécifiques et ne peut être prescrit que par des spécialistes en :
- Rhumatologie
- Dermatologie
- Médecine interne
- Pédiatrie
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament immunosuppresseur : L'étanercept diminue les défenses immunitaires de l'organisme et augmente le risque d'infections graves.
Surveillance médicale obligatoire : Un suivi régulier avec examens biologiques (bilan sanguin, tests hépatiques) est indispensable pendant le traitement.
Vaccinations : Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement. Mettre à jour les vaccinations avant le début du traitement si possible.
Signes d'infection : Consulter immédiatement en cas de fièvre, frissons, fatigue intense, toux persistante ou tout autre signe d'infection.
Conservation : Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (2°C à 8°C) et ne doit jamais être congelé.
Auto-injection : L'injection est généralement réalisée par le patient lui-même après formation par un professionnel de santé.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'étanercept est disponible exclusivement sous forme injectable pour administration sous-cutanée : - Solution injectable (88% des spécialités) : seringues et stylos préremplis - Poudre et solvant pour solution injectable (12% des spécialités) : à reconstituer avant injection
Voie sous-cutanée (unique voie d'administration)
Information de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
Modalités d'injection : - Injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le bras - Rotation des sites d'injection - Technique d'injection enseignée par un professionnel de santé
Dosages disponibles :
- 25 mg : seringues et stylos préremplis
- 50 mg : seringues et stylos préremplis
- 10 mg : poudre à reconstituer (usage pédiatrique)
Conservation et manipulation
- Conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C)
- Ne pas agiter vigoureusement
- Laisser revenir à température ambiante avant injection
- Utiliser immédiatement après reconstitution (formes poudre)
Noms commerciaux et présentations
L'étanercept est disponible sous plusieurs marques, avec un princeps (ENBREL) et des biosimilaires :
| Nom commercial | Laboratoire | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ENBREL (Princeps) | Pfizer | 25 mg - 4 seringues | 238,23 € | 65% |
| ENBREL | Pfizer | 50 mg - 4 seringues | 473,65 € | 65% |
| BENEPALI (Biosimilaire) | Samsung Bioepis | 25 mg - 4 seringues | 238,23 € | 65% |
| BENEPALI | Samsung Bioepis | 50 mg - 4 seringues | 473,65 € | 65% |
| ERELZI (Biosimilaire) | Sandoz | 25 mg - 4 seringues | 238,23 € | 65% |
| ERELZI | Sandoz | 50 mg - 4 seringues | 473,65 € | 65% |
| NEPEXTO (Biosimilaire) | Biosimilar Collaborations | 25 mg - 4 seringues | 238,23 € | 65% |
| NEPEXTO | Biosimilar Collaborations | 50 mg - 4 seringues | 473,65 € | 65% |
Prix moyen mensuel : Entre 238€ et 474€ selon le dosage, avec une prise en charge à 65% par l'Assurance maladie.
Présentations spéciales : - ENBREL 10 mg pédiatrique : 115,57 € (4 flacons + solvant) - Disponible en seringues préremplies, stylos auto-injecteurs et systèmes de cartouches
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
En tant que médicament immunosuppresseur, l'étanercept peut provoquer des effets indésirables liés à la diminution des défenses immunitaires :
Effets généralement rapportés : - Réactions au site d'injection (rougeur, gonflement, douleur) - Infections des voies respiratoires supérieures - Maux de tête - Réactions allergiques
Effets graves nécessitant une consultation immédiate : - Signes d'infection grave (fièvre, frissons) - Réactions allergiques sévères - Troubles hépatiques - Réactivation d'infections latentes
La liste complète des effets indésirables doit être consultée dans le RCP officiel de chaque spécialité.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Contre-indications générales des anti-TNF : - Infections actives graves - Insuffisance cardiaque sévère - Tumeurs malignes évolutives - Hypersensibilité à la substance active
Précautions d'emploi : - Surveillance des infections - Contrôle régulier de la fonction hépatique - Dépistage de la tuberculose avant traitement - Mise à jour du calendrier vaccinal
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Pour tout médicament immunosuppresseur, une consultation spécialisée est indispensable avant toute grossesse planifiée ou en cas de grossesse survenant sous traitement.
Recommandation : Consulter impérativement le médecin prescripteur avant toute grossesse ou en cas d'allaitement envisagé.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Interactions potentielles à surveiller : - Autres immunosuppresseurs (risque d'immunosuppression excessive) - Vaccins vivants (contre-indiqués) - Certains traitements anticancéreux
La liste complète des interactions doit être vérifiée avec le médecin prescripteur ou le pharmacien.
Évaluation par la HAS
La spécialité ENBREL (laboratoire Pfizer) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l'indication de son AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu pour les nouvelles présentations)
- Justification ASMR : "Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites"
- Référence : Dossier CT n°19542
Spécialités contenant ÉTANERCEPT
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| NEPEXTO 25 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| BENEPALI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) | Princeps |
| BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) | Princeps |
| BENEPALI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) | Princeps |
| ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique | poudre et solvant pour solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable | poudre et solvant pour solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| ENBREL 25 mg, solution injectable en cartouche distributrice de dose | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| ENBREL 50 mg, solution injectable en cartouche distributrice de dose | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| ERELZI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | SANDOZ (AUTRICHE) | Princeps |
| ERELZI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | SANDOZ (AUTRICHE) | Princeps |
| ERELZI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | SANDOZ (AUTRICHE) | Princeps |
| NEPEXTO 50 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| NEPEXTO 50 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
Questions Fréquentes
L'étanercept est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, l'étanercept est remboursé à 65% par l'Assurance maladie pour toutes les spécialités disponibles (ENBREL, BENEPALI, ERELZI, NEPEXTO).
Peut-on prendre l'étanercept pendant la grossesse ?
Les informations sur l'utilisation pendant la grossesse ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Il est impératif de consulter le médecin prescripteur avant toute grossesse planifiée.
Quels sont les noms commerciaux de l'étanercept ?
L'étanercept est disponible sous les noms ENBREL (médicament d'origine), BENEPALI, ERELZI et NEPEXTO (biosimilaires).
Existe-t-il des génériques de l'étanercept ?
Non, il n'existe pas de génériques de l'étanercept au sens strict. En revanche, des médicaments biosimilaires (BENEPALI, ERELZI, NEPEXTO) sont disponibles et ont la même efficacité thérapeutique.
L'étanercept nécessite-t-il une ordonnance spéciale ?
Oui, l'étanercept est un médicament de la liste I qui nécessite une prescription restreinte aux spécialistes en rhumatologie, dermatologie, médecine interne ou pédiatrie.
Comment conserver l'étanercept ?
L'étanercept doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C, dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière. Il ne doit jamais être congelé ni agité vigoureusement.
Quelle est la différence entre ENBREL et ses biosimilaires ?
ENBREL est le médicament d'origine (princeps) tandis que BENEPALI, ERELZI et NEPEXTO sont des biosimilaires ayant démontré une efficacité et une sécurité comparables, mais commercialisés au même prix.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:09:10
- Évaluation HAS : SMR Important pour ENBREL (dossier CT-19542)
- Lien BDPM : Fiche officielle ANSM
- Alerte ANSM : Modification des conditions de prescription des biothérapies (valable jusqu'au 17/04/2026)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.