ESLICARBAZÉPINE (ACÉTATE D')

ESLICARBAZÉPINE (ACÉTATE D') : l'essentiel à retenir {#essentiel}

L'eslicarbazépine (acétate d') est un médicament antiépileptique de la famille des carboxamides (code ATC : N03AF04). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte. Elle est commercialisée en France sous les noms ZEBINIX (laboratoire BIAL) et ESLICARBAZEPINE ARROW (générique). Tous les médicaments contenant cette substance sont disponibles uniquement sur ordonnance (liste I) et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications}

L'eslicarbazépine (acétate d') est indiquée dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

L'épilepsie partielle correspond à des crises qui débutent dans une zone limitée du cerveau. Ces crises peuvent parfois se généraliser secondairement, c'est-à-dire s'étendre à l'ensemble du cerveau.

Cette substance est exclusivement destinée à l'usage oral sous forme de comprimés.

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ Alertes ANSM en cours : - Antiépileptiques et grossesse : Les médicaments antiépileptiques présentent des risques pour l'enfant à naître. Une surveillance spécialisée est nécessaire. - Suivi renforcé : Entre 2013 et 2021, une baisse de l'exposition aux antiépileptiques à risque pendant la grossesse a été observée, mais reste insuffisante pour certaines molécules.

⚠️ Points critiques de sécurité : - Ordonnance obligatoire : Médicament de liste I, ne peut être délivré sans ordonnance médicale - Surveillance neurologique : Nécessite un suivi médical régulier pour évaluer l'efficacité et détecter les effets indésirables - Arrêt progressif : Ne jamais interrompre brutalement un traitement antiépileptique sans avis médical - Conduite de véhicules : Peut altérer la vigilance et les capacités de conduite

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#utilisation}

Formes pharmaceutiques disponibles

L'eslicarbazépine (acétate d') est disponible exclusivement par voie orale sous deux formes : - Comprimés (50% des présentations) - Comprimés sécables (50% des présentations)

Voie orale (usage standard)

Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans les données officielles fournies. La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin en fonction : - Du profil du patient - De la réponse au traitement - De la tolérance

Important : La posologie exacte et les modalités d'administration doivent impérativement être définies par le médecin prescripteur.

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

Médicament de référence : ZEBINIX 800 mg (laboratoire BIAL - PORTELA & CA, Portugal)

Générique disponible : ESLICARBAZEPINE ARROW constitue une alternative générique moins coûteuse.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données officielles fournies.

En tant qu'antiépileptique, l'eslicarbazépine peut potentiellement entraîner : - Des effets sur le système nerveux central (somnolence, vertiges, troubles de la coordination) - Des effets gastro-intestinaux - Des réactions cutanées

Important : Tout effet indésirable suspect doit être signalé au médecin prescripteur. En cas d'effet grave ou inattendu, consulter rapidement un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans les données officielles fournies.

Précautions générales pour les antiépileptiques : - Allergie connue à la substance active ou aux excipients - Surveillance hépatique et rénale selon les cas - Attention particulière chez les personnes âgées - Prudence en cas de conduite de véhicules ou utilisation de machines

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

🚨 Alerte ANSM : Les antiépileptiques présentent des risques pour l'enfant à naître.

Les informations spécifiques sur l'usage de l'eslicarbazépine pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Recommandation générale : - Grossesse : Consulter impérativement un spécialiste avant toute grossesse planifiée - Allaitement : Discuter avec le médecin du rapport bénéfice/risque - Contraception : Une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer

En cas de grossesse non planifiée : Consulter en urgence sans arrêter le traitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les données officielles fournies.

Précautions générales : - Informer le médecin de tous les traitements en cours - Attention particulière avec les autres antiépileptiques - Possible interaction avec certains contraceptifs oraux - Prudence avec les médicaments agissant sur le système nerveux central

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité ZEBINIX 800 mg (laboratoire BIAL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée en monothérapie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : La Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans cette indication
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : ZEBINIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux alternatives existantes
• Référence : Dossier CT n°16798

FAQ {#faq}

L'eslicarbazépine (acétate d') est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, tous les médicaments contenant cette substance active sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale sur présentation d'une ordonnance.

Peut-on prendre l'eslicarbazépine (acétate d') pendant la grossesse ?

Cette question nécessite impérativement l'avis d'un spécialiste. L'ANSM a émis des alertes concernant les risques des antiépileptiques pendant la grossesse.

Quels sont les noms commerciaux de l'eslicarbazépine (acétate d') ?

En France, cette substance est commercialisée sous les noms ZEBINIX (médicament de référence) et ESLICARBAZEPINE ARROW (générique).

Existe-t-il des génériques de l'eslicarbazépine (acétate d') ?

Oui, ESLICARBAZEPINE ARROW est le générique de ZEBINIX, proposé à un prix plus avantageux (32,13 € contre 59,97 €).

L'eslicarbazépine (acétate d') nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, c'est un médicament de liste I qui ne peut être délivré qu'avec une ordonnance médicale obligatoire.

Peut-on arrêter brutalement un traitement par eslicarbazépine ?

Non, l'arrêt d'un traitement antiépileptique doit toujours être progressif et supervisé par un médecin pour éviter la survenue de crises.

Combien de temps peut-on prendre l'eslicarbazépine (acétate d') ?

La durée de traitement est déterminée individuellement par le médecin selon l'évolution de la maladie et la réponse au traitement.

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