ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D')

L'essentiel à retenir

L'erlotinib (chlorhydrate d') est une substance active appartenant à la famille des antinéoplasiques (code ATC L01EB02), plus précisément un inhibiteur de tyrosine kinase. Cette molécule est principalement indiquée dans le traitement de certains cancers du poumon non à petites cellules (CBNPC). Elle est commercialisée en France sous le nom TARCEVA par le laboratoire Cheplapharm Registration. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie et cancérologie, et bénéficie d'un remboursement à 100 % par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. L'erlotinib est généralement indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, particulièrement chez les patients présentant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

Pour connaître les indications précises et détaillées, consultez votre médecin oncologue ou référez-vous au RCP complet disponible sur la base de données publique des médicaments de l'ANSM.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament anticancéreux - Surveillance médicale stricte obligatoire

• Prescription spécialisée uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialisés en oncologie, hématologie ou cancérologie dans le cadre d'une prescription hospitalière
• Surveillance particulière : Un suivi médical régulier est obligatoire pendant toute la durée du traitement
• Ne jamais modifier la dose : Ne jamais arrêter, diminuer ou augmenter les doses sans avis médical spécialisé
• Populations à risque : Les patients âgés, en état de dénutrition ou présentant des troubles hépatiques nécessitent une surveillance renforcée
• Signes d'alerte : En cas de difficultés respiratoires, éruption cutanée sévère, diarrhée importante ou tout symptôme inhabituel, contacter immédiatement l'équipe médicale

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'erlotinib est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale.

Voie orale (usage exclusif)

Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant la posologie détaillée.

Les comprimés d'erlotinib sont disponibles en trois dosages : - TARCEVA 25 mg - TARCEVA 100 mg
- TARCEVA 150 mg

La posologie est déterminée individuellement par le médecin oncologue en fonction du type de cancer, du stade de la maladie, de l'état général du patient et de la tolérance au traitement.

Pour connaître la posologie adaptée à votre situation, consultez impérativement votre médecin spécialiste.

Noms commerciaux et présentations

L'erlotinib est commercialisé en France sous la marque TARCEVA par le laboratoire Cheplapharm Registration (Allemagne).

Toutes les présentations se présentent sous forme de plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 30 comprimés.

Des génériques d'erlotinib existent et sont référencés dans trois groupes génériques distincts selon le dosage (groupes 1489, 1490 et 1491).

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant les effets indésirables détaillés.

Les effets indésirables de l'erlotinib sont généralement liés à son mécanisme d'action sur le récepteur EGFR. Votre médecin oncologue vous informera des effets secondaires possibles et des mesures de surveillance appropriées.

Pour toute question concernant les effets indésirables, consultez votre équipe médicale ou référez-vous au RCP complet.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant les contre-indications détaillées.

Comme tout médicament anticancéreux, l'erlotinib présente des contre-indications et précautions d'emploi spécifiques qui doivent être évaluées par votre médecin oncologue avant le début du traitement.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant l'usage pendant la grossesse et l'allaitement.

L'erlotinib étant un médicament anticancéreux, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Consultez impérativement votre médecin oncologue pour toute question relative à la grossesse ou à l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant les interactions médicamenteuses détaillées.

L'erlotinib peut présenter des interactions avec d'autres médicaments. Il est essentiel d'informer votre médecin de tous les traitements que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité TARCEVA (laboratoire Cheplapharm Registration) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication « Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l'EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. »
• ASMR : IV (amélioration mineure)
• Justification ASMR : Dans l'indication première ligne de traitement du CBNPC avec des mutations activatrices de l'EGFR, TARCEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine
• Référence : Dossier CT n°16982

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