EPTINEZUMAB
L'essentiel à retenir
L'eptinezumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe des inhibiteurs du CGRP (peptide lié au gène de la calcitonine), utilisé dans le traitement préventif de la migraine. Cette substance active fait partie de la famille ATC N02CD05 (médicaments contre la migraine). Elle est commercialisée sous le nom VYEPTI par le laboratoire danois Lundbeck, exclusivement sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse. Ce traitement est réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription par un spécialiste en neurologie, avec un remboursement par l'Assurance Maladie selon certaines conditions strictes.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données officielles du RCP pour cette substance ne sont pas complètes dans notre base de données. Selon les informations disponibles de l'évaluation HAS et les conditions de prescription, l'eptinezumab est indiqué dans :
- Traitement préventif de la migraine chez l'adulte dans des situations spécifiques et sévères
- Réservé aux patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois
- Utilisé uniquement en échec à au moins deux traitements prophylactiques précédents
- Contre-indiqué chez les patients avec atteinte cardiovasculaire (antécédents d'infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien)
Ce traitement est administré exclusivement par voie intraveineuse en milieu hospitalier par des spécialistes en neurologie.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.
⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : Réservé aux spécialistes et services de neurologie - aucune prescription possible en médecine de ville.
⚠️ Patients à risque cardiovasculaire : Formellement contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires (infarctus, AVC, AIT, angor instable, pontage).
⚠️ Traitement de dernière intention : Utilisé uniquement après échec d'au moins deux traitements prophylactiques de la migraine.
⚠️ Administration intraveineuse : Nécessite une dilution préalable et une surveillance médicale pendant l'administration.
⚠️ Réactions d'hypersensibilité : Comme tout anticorps monoclonal, risque de réactions allergiques potentiellement graves nécessitant une surveillance.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
L'eptinezumab existe uniquement sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier.
Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Important : Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale spécialisée.
Informations de posologie non disponibles : Les données détaillées de posologie ne sont pas présentes dans le RCP fourni. Selon les informations disponibles, ce traitement s'administre par perfusion intraveineuse après dilution appropriée.
La posologie exacte, la fréquence d'administration et la durée de traitement doivent être déterminées par le neurologue prescripteur selon le profil du patient et la sévérité de sa migraine.
Modalités d'administration
- Dilution obligatoire avant administration
- Perfusion intraveineuse lente
- Surveillance médicale pendant et après l'administration
- Traitement initié et suivi en milieu hospitalier spécialisé
Noms commerciaux et présentations
L'eptinezumab est disponible sous un seul nom commercial en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| VYEPTI | Solution à diluer pour perfusion | 100 mg/1 mL | Non communiqué | Remboursé* |
*Remboursement selon les conditions strictes définies par la HAS : migraine sévère ≥8 jours/mois, échec à au moins 2 traitements prophylactiques, absence d'atteinte cardiovasculaire.
Laboratoire : Lundbeck (Danemark)
Statut : Spécialité d'origine (pas de générique disponible)
Présentation : 1 flacon en verre de 1 mL
Effets indésirables possibles
Information incomplète : Les données détaillées des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Comme pour tous les anticorps monoclonaux utilisés dans le traitement de la migraine, les effets indésirables peuvent inclure :
Effets généraux attendus
- Réactions au site d'injection/perfusion
- Réactions d'hypersensibilité
- Symptômes pseudo-grippaux
Surveillance nécessaire
En raison de l'administration hospitalière, une surveillance médicale permet de détecter et prendre en charge rapidement tout effet indésirable.
Conseil important : Signaler immédiatement au personnel soignant tout symptôme inhabituel pendant ou après la perfusion.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité à l'eptinezumab ou à l'un des excipients
- Antécédents cardiovasculaires : infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable, pontage coronarien
- Grossesse et allaitement (données de sécurité insuffisantes)
Précautions d'emploi
- Administration exclusivement en milieu hospitalier
- Surveillance médicale obligatoire
- Évaluation préalable du risque cardiovasculaire
- Échec documenté d'au moins deux traitements prophylactiques
Conduite et utilisation de machines
Les informations spécifiques ne sont pas disponibles dans les données fournies. En cas de traitement, discuter avec le neurologue des précautions éventuelles.
Grossesse et allaitement
Données insuffisantes : Les informations détaillées concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Grossesse
En l'absence de données suffisantes sur l'utilisation de l'eptinezumab pendant la grossesse, ce traitement est généralement évité chez la femme enceinte.
Allaitement
Les données sur le passage de l'eptinezumab dans le lait maternel ne sont pas disponibles.
Conseil important : Toute femme en âge de procréer doit impérativement discuter avec son neurologue des risques et bénéfices avant initiation du traitement.
Interactions médicamenteuses
Information limitée : Les données détaillées d'interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Principe général
Comme pour tous les anticorps monoclonaux : - Risque théorique d'interactions avec d'autres traitements immunomodulateurs - Surveillance renforcée en cas de polythérapie - Évaluation systématique des traitements concomitants par le spécialiste
Conduite à tenir
Le neurologue prescripteur évaluera systématiquement : - Tous les médicaments pris par le patient - Les traitements prophylactiques de la migraine précédemment utilisés - Les éventuelles interactions médicamenteuses
Évaluation par la HAS
La spécialité VYEPTI 100 mg (laboratoire Lundbeck) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement préventif de la migraine chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification SMR : Service médical rendu important uniquement dans la population restreinte définie (migraine sévère ≥8 jours/mois, échec à ≥2 traitements prophylactiques, absence d'atteinte cardiovasculaire)
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives existantes
- Référence : Dossier CT n°19851
Cette évaluation restrictive explique les conditions strictes de prescription et de remboursement.
Questions Fréquentes
L'eptinezumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, VYEPTI est remboursé mais uniquement dans des conditions très strictes : migraine sévère avec au moins 8 jours par mois, échec d'au moins 2 traitements prophylactiques, et absence d'atteinte cardiovasculaire.
Peut-on prendre l'eptinezumab pendant la grossesse ?
Les données de sécurité pendant la grossesse sont insuffisantes. Ce traitement est généralement évité chez la femme enceinte. Consulter impérativement le neurologue.
L'eptinezumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament nécessite une prescription spécialisée réservée aux neurologues et est administré uniquement en milieu hospitalier.
Existe-t-il des génériques d'eptinezumab ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de l'eptinezumab. VYEPTI est la seule spécialité disponible.
Combien de temps dure le traitement par eptinezumab ?
La durée de traitement n'est pas précisée dans les données disponibles. Elle doit être évaluée et déterminée par le neurologue selon la réponse thérapeutique du patient.
Peut-on conduire après une perfusion d'eptinezumab ?
Les informations spécifiques sur la conduite ne sont pas disponibles dans les données fournies. Il convient de discuter avec l'équipe médicale des précautions post-perfusion.
L'eptinezumab fonctionne-t-il chez tous les migraineux ?
Non, l'eptinezumab est réservé aux cas de migraine sévère (≥8 jours/mois) après échec d'au moins deux autres traitements prophylactiques. L'efficacité varie selon les patients.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:29:31
- Évaluation HAS : SMR Important pour VYEPTI dans le traitement préventif de la migraine sévère (dossier CT-19851)
- Lien BDPM : Fiche officielle VYEPTI
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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