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EPTIFIBATIDE

4 spécialités intraveineuse 2 formes

EPTIFIBATIDE : l'essentiel à retenir

L'eptifibatide est un antiagrégant plaquettaire de la classe des antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa (code ATC B01AC16). Cette substance active est utilisée exclusivement en milieu hospitalier pour traiter les syndromes coronaires aigus et prévenir les complications thrombotiques lors d'interventions cardiologiques. Elle est commercialisée sous les noms INTEGRILIN (laboratoire GlaxoSmithKline) et EPTIFIBATIDE ACCORD, uniquement disponibles sous forme injectable par voie intraveineuse. Ce médicament nécessite une prescription médicale et est réservé à l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les indications précises de l'eptifibatide ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Cette substance active appartient à la classe des antiagrégants plaquettaires et est traditionnellement utilisée dans le cadre de syndromes coronaires aigus, mais seul un professionnel de santé peut confirmer les indications exactes pour chaque situation clinique.

L'eptifibatide est un médicament d'usage strictement hospitalier, administré par voie intraveineuse sous surveillance médicale spécialisée.

Points de sécurité essentiels

USAGE HOSPITALIER UNIQUEMENT : L'eptifibatide n'est jamais utilisé en automédication. Son administration se fait exclusivement en milieu hospitalier sous surveillance médicale continue.

Surveillance hémorragique : Ce médicament augmente le risque de saignement. Une surveillance clinique et biologique stricte est nécessaire pendant toute la durée du traitement.

Ne pas interrompre brutalement : L'arrêt du traitement doit être progressif et encadré médicalement pour éviter les complications thrombotiques.

Populations à risque particulier : Les patients âgés, ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou un antécédent hémorragique nécessitent une attention particulière.

Signes d'alerte : Tout saignement anormal (nez, gencives, ecchymoses, selles noires) doit être immédiatement signalé à l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'eptifibatide est disponible sous deux formes injectables : - Solution injectable à 2 mg/ml - Solution pour perfusion à 0,75 mg/ml

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Information importante : Les données de posologie précises ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. L'eptifibatide est administré par voie intraveineuse selon des protocoles hospitaliers stricts, avec des doses et des durées d'administration adaptées à chaque patient et à sa situation clinique.

La posologie est toujours déterminée par le cardiologue ou le médecin hospitalier en fonction : - Du poids du patient - De la fonction rénale - Du type d'intervention ou de syndrome traité - Des autres traitements en cours

Ajustements posologiques

Les ajustements de dose sont fréquents et nécessaires en cas d'insuffisance rénale. Seul le médecin hospitalier peut déterminer les adaptations nécessaires.

Noms commerciaux et présentations

L'eptifibatide est commercialisé sous plusieurs noms en France :

Nom commercial Forme Dosage Laboratoire Remboursement
INTEGRILIN Solution injectable 2 mg/ml - Flacon 10 ml GlaxoSmithKline Non remboursé
INTEGRILIN Solution pour perfusion 0,75 mg/ml - Flacon 100 ml GlaxoSmithKline Non remboursé
EPTIFIBATIDE ACCORD Solution injectable 2 mg/ml - Flacon 10 ml Accord Healthcare Remboursé
EPTIFIBATIDE ACCORD Solution pour perfusion 0,75 mg/ml - Flacon 100 ml Accord Healthcare Remboursé

Note importante : Une alerte ANSM du 24 novembre 2023 signale l'arrêt de commercialisation d'INTEGRILIN. Les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD constituent les alternatives disponibles.

Des génériques sont disponibles dans deux groupes de génériques distincts selon le dosage (groupe 1466 pour 0,75 mg/ml et groupe 1467 pour 2 mg/ml).

Effets indésirables possibles

Information importante : Les effets indésirables spécifiques de l'eptifibatide ne sont pas détaillés dans le RCP fourni. Cependant, comme tous les antiagrégants plaquettaires, cette substance peut provoquer :

  • Risque hémorragique majeur : principal effet indésirable à surveiller
  • Saignements de gravité variable
  • Troubles de la coagulation
  • Réactions au site d'injection

La surveillance médicale en milieu hospitalier permet de détecter et de prendre en charge rapidement tout effet indésirable. L'équipe médicale dispose de protocoles spécifiques pour gérer les complications éventuelles.

En cas d'effet indésirable, celui-ci sera immédiatement pris en charge par l'équipe hospitalière.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications précises ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Cependant, l'eptifibatide étant un antiagrégant plaquettaire, il existe généralement des contre-indications liées au risque hémorragique.

Le médecin hospitalier évaluera systématiquement : - Les antécédents de saignement - Les autres traitements anticoagulants ou antiagrégants - La fonction rénale et hépatique - L'état clinique général du patient

Conduite de véhicules : Cette question ne se pose pas, le médicament étant administré exclusivement en milieu hospitalier.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Seul le médecin hospitalier peut évaluer le rapport bénéfice/risque de l'eptifibatide chez une femme enceinte ou allaitante, en tenant compte de la situation d'urgence cardiologique.

Consultez toujours un médecin avant tout traitement pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

L'eptifibatide étant administré en milieu hospitalier, l'équipe médicale vérifie systématiquement : - La compatibilité avec les autres traitements du patient - Les interactions avec d'autres anticoagulants ou antiagrégants - Les ajustements nécessaires selon les médicaments concomitants

Tous les traitements du patient sont réévalués avant l'administration d'eptifibatide.

Évaluation par la HAS

La spécialité EPTIFIBATIDE ACCORD (laboratoire Accord Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

  • Indication évaluée : Indications de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
  • Service Médical Rendu (SMR) : Important
  • Justification : Le service médical rendu par les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD est important dans l'indication de l'AMM
  • ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
  • Justification ASMR : Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités princeps INTEGRILIN
  • Référence : Dossier CT n°15012

Spécialités contenant EPTIFIBATIDE

Nom commercial Forme Laboratoire Type
INTEGRILIN 2 mg/ml, solution injectable solution injectable GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) Princeps
EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 mg/ml, solution pour perfusion solution pour perfusion ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml, solution injectable solution injectable ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) Princeps
INTEGRILIN 0,75 mg/ml, solution pour perfusion solution pour perfusion GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) Princeps

Questions Fréquentes

L'eptifibatide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD sont remboursées, contrairement aux spécialités INTEGRILIN. Cependant, le remboursement s'effectue dans le cadre de l'hospitalisation.

Peut-on prendre l'eptifibatide à domicile ?

Non, l'eptifibatide est exclusivement réservé à l'usage hospitalier. Il ne peut jamais être administré en dehors du milieu médical spécialisé.

Quels sont les noms commerciaux de l'eptifibatide ?

Les principales marques sont INTEGRILIN (en cours d'arrêt de commercialisation selon l'ANSM) et EPTIFIBATIDE ACCORD.

Existe-t-il des génériques de l'eptifibatide ?

Oui, les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD sont des génériques des spécialités INTEGRILIN d'origine.

L'eptifibatide nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, c'est un médicament de liste I, réservé à l'usage hospitalier et en situation d'urgence. Il ne peut être administré que par des professionnels de santé hospitaliers.

Combien de temps dure un traitement par eptifibatide ?

La durée du traitement est déterminée par le cardiologue selon la situation clinique. Elle peut varier de quelques heures à plusieurs jours selon le protocole hospitalier.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Cette question ne se pose pas car l'eptifibatide est administré en continu par l'équipe médicale hospitalière sous surveillance constante.

Sources et mentions légales

  • Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:38:27
  • Évaluation HAS : SMR Important pour EPTIFIBATIDE ACCORD dans les indications de l'AMM (dossier CT-15012)
  • Alerte ANSM : Arrêt de commercialisation d'INTEGRILIN (novembre 2023)
  • Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60124020
  • Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.

Dernière mise à jour : 2026-02-13

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.