ÉPOÉTINE ZÊTA
L'essentiel à retenir
L'époétine zêta est une substance active appartenant au groupe des agents antianémiques (code ATC B03XA01), qui stimule la production de globules rouges par l'organisme. Cette biothérapie est exclusivement utilisée par injection (intraveineuse ou sous-cutanée) pour traiter l'anémie liée à l'insuffisance rénale chronique, l'anémie des syndromes myélodysplasiques et dans certains programmes de transfusion autologue. Elle est commercialisée sous le nom RETACRIT par le laboratoire Pfizer et nécessite une prescription hospitalière spécialisée. Tous les médicaments contenant cette substance active sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
L'époétine zêta est indiquée dans le traitement de plusieurs types d'anémie :
Anémie de l'insuffisance rénale chronique : - Chez les adultes et enfants de 1 à 18 ans sous hémodialyse - Chez les patients adultes en dialyse péritonéale - Chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés présentant une anémie sévère avec symptômes cliniques
Programmes de transfusion autologue : - Pour augmenter les dons de sang autologue avant une intervention chirurgicale - Chez les adultes devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée, sans carence en fer, présentant un risque important de complications transfusionnelles
Syndromes myélodysplasiques : - Traitement de l'anémie symptomatique (taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl) chez les adultes - Syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire 1 - Avec un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)
Information importante : Cette substance active existe uniquement sous forme injectable et est réservée à l'usage hospitalier ou sous surveillance médicale spécialisée.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage strictement hospitalier : L'époétine zêta ne peut être administrée que par injection intraveineuse ou sous-cutanée, exclusivement par un professionnel de santé ou dans le cadre d'un programme de dialyse à domicile.
Surveillance indispensable : Un suivi régulier du taux d'hémoglobine est obligatoire pour ajuster la posologie et éviter une élévation trop rapide ou excessive.
Populations à risque particulier : - Patients avec antécédents cardiovasculaires : risque accru d'événements thromboemboliques - Insuffisants hépatiques : surveillance renforcée nécessaire - Patients cancéreux : utilisation uniquement dans les indications validées
Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Réactions allergiques sévères (éruption cutanée, difficultés respiratoires) - Hypertension artérielle non contrôlée - Convulsions - Maux de tête sévères et persistants
En cas d'urgence : Contacter immédiatement le service hospitalier référent ou le 15 (SAMU).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'époétine zêta existe exclusivement sous forme de solution injectable en seringue préremplie, avec différents dosages de 1 000 UI à 40 000 UI.
Administration par injection (usage hospitalier uniquement)
Voies d'administration : - Intraveineuse : directement dans une veine, généralement lors des séances de dialyse - Sous-cutanée : injection sous la peau, possible en dialyse à domicile sous surveillance médicale
Posologie générale : - La posologie est strictement individuelle et déterminée par le médecin spécialiste - Adaptation selon le taux d'hémoglobine cible et la réponse du patient - Fréquence habituelle : 1 à 3 injections par semaine
Ajustements posologiques
Insuffisance rénale : La posologie est adaptée selon le stade de l'insuffisance rénale et le type de dialyse.
Enfants : Chez les enfants de 1 à 18 ans sous hémodialyse, la posologie est calculée selon le poids corporel.
Patients âgés : Aucun ajustement spécifique n'est généralement nécessaire, mais une surveillance renforcée est recommandée.
Note importante : Seul le médecin prescripteur peut déterminer la posologie appropriée selon la situation clinique de chaque patient.
Noms commerciaux et présentations
L'époétine zêta est commercialisée sous la marque RETACRIT par le laboratoire Pfizer Europe MA EEIG (Belgique).
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| RETACRIT | 1 000 UI/0,3 mL | 6 seringues préremplies | 28,45 € | 65% |
| RETACRIT | 2 000 UI/0,6 mL | 6 seringues préremplies | 54,84 € | 65% |
| RETACRIT | 3 000 UI/0,9 mL | 6 seringues préremplies | 81,21 € | 65% |
| RETACRIT | 4 000 UI/0,4 mL | 6 seringues préremplies | 107,60 € | 65% |
| RETACRIT | 5 000 UI/0,5 mL | 6 seringues préremplies | 133,98 € | 65% |
| RETACRIT | 6 000 UI/0,6 mL | 6 seringues préremplies | 160,36 € | 65% |
| RETACRIT | 8 000 UI/0,8 mL | 6 seringues préremplies | 212,96 € | 65% |
| RETACRIT | 10 000 UI/1 mL | 6 seringues préremplies | 265,48 € | 65% |
| RETACRIT | 20 000 UI/0,5 mL | 1 seringue préremplie | 90,01 € | 65% |
| RETACRIT | 30 000 UI/0,75 mL | 1 seringue préremplie | 133,98 € | 65% |
| RETACRIT | 40 000 UI/1 mL | 1 seringue préremplie | 177,93 € | 65% |
RETACRIT est un médicament biosimilaire de l'époétine alpha (EPREX), offrant la même efficacité thérapeutique. Il n'existe pas de générique de cette substance active car il s'agit d'une biothérapie.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni
Les effets indésirables de l'époétine zêta sont généralement bien documentés dans la littérature médicale. Pour obtenir des informations complètes sur les effets secondaires possibles, consultez votre médecin spécialiste ou référez-vous au résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet disponible sur la base de données publique des médicaments.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni
Les contre-indications et précautions d'emploi de l'époétine zêta incluent généralement l'allergie connue à la substance active, certaines situations d'hypertension non contrôlée, et des précautions particulières chez les patients à risque cardiovasculaire. Pour une liste exhaustive des contre-indications, consultez votre médecin prescripteur.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni
L'utilisation de l'époétine zêta pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque. Consultez impérativement votre médecin néphrologue ou oncologue avant toute utilisation si vous êtes enceinte ou allaitez.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni
Les interactions médicamenteuses avec l'époétine zêta sont possibles, notamment avec certains médicaments affectant la coagulation ou la tension artérielle. Informez systématiquement votre médecin de tous les traitements que vous prenez.
Évaluation par la HAS
La spécialité RETACRIT (laboratoire Pfizer Europe MA EEIG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Indications évaluées : 1. Traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique (adultes et enfants hémodialysés, adultes en dialyse péritonéale, adultes insuffisants rénaux non encore dialysés avec anémie sévère symptomatique) 2. Programmes de transfusions autologues différées et chirurgie orthopédique majeure 3. Traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire 1 (taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl, érythropoïétine sérique < 200 mU/ml)
ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) : V En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence EPREX.
Référence : Dossier CT n°17232
Spécialités contenant ÉPOÉTINE ZÊTA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| RETACRIT 4 000 UI/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 1 000 UI/0,3 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 10 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 2 000 UI/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 20 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 3 000 UI/0,9 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 30 000 UI/0,75 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 40 000 UI/1 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 5 000 UI/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 6 000 UI/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| RETACRIT 8 000 UI/0,8 mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
Questions Fréquentes
ÉPOÉTINE ZÊTA est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments contenant l'époétine zêta (gamme RETACRIT) sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription médicale.
Peut-on prendre ÉPOÉTINE ZÊTA à domicile ?
L'époétine zêta peut être administrée à domicile uniquement dans le cadre d'un programme de dialyse à domicile, sous surveillance médicale stricte et après formation appropriée.
ÉPOÉTINE ZÊTA nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'époétine zêta est un médicament de la liste I nécessitant une prescription initiale hospitalière annuelle ou par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile.
Existe-t-il des génériques de ÉPOÉTINE ZÊTA ?
Non, il n'existe pas de générique de l'époétine zêta car il s'agit d'une biothérapie. RETACRIT est un médicament biosimilaire de l'époétine alpha de référence.
Combien de temps peut-on prendre ÉPOÉTINE ZÊTA ?
La durée du traitement par époétine zêta dépend de l'indication médicale et de l'évolution de la maladie. Le médecin spécialiste détermine la durée appropriée selon chaque cas.
Que faire en cas d'oubli d'une injection d'ÉPOÉTINE ZÊTA ?
En cas d'oubli d'une injection, contactez immédiatement votre équipe médicale référente pour connaître la conduite à tenir selon votre situation clinique.
ÉPOÉTINE ZÊTA peut-il provoquer une hypertension ?
L'époétine zêta peut effectivement augmenter la tension artérielle, c'est pourquoi une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire pendant le traitement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:43:11
- Évaluation HAS : SMR Important pour RETACRIT dans ses indications validées (dossier CT-17232)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60200938
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.