ÉPOÉTINE THÊTA
L'essentiel à retenir
L'époétine thêta est une hormone de synthèse appartenant à la classe des agents stimulants de l'érythropoïèse (code ATC B03XA01). Cette substance active reproduit l'action de l'érythropoïétine naturelle, une hormone produite par les reins qui stimule la production de globules rouges. Elle est principalement utilisée pour traiter l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte. En France, elle est commercialisée sous la marque EPORATIO par le laboratoire RATIOPHARM. Ce médicament est soumis à prescription hospitalière initiale annuelle et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
L'époétine thêta est indiquée dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte.
L'anémie est une diminution du nombre de globules rouges dans le sang, ce qui peut provoquer une fatigue importante, un essoufflement, une pâleur et une faiblesse générale. Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale chronique (maladie où les reins ne fonctionnent plus correctement), les reins ne produisent plus suffisamment d'érythropoïétine naturelle, d'où la nécessité de la remplacer par cette hormone de synthèse.
Important : Ce médicament existe uniquement sous forme injectable et est réservé à l'usage hospitalier ou dans des services spécialisés de dialyse.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Administration exclusivement hospitalière : L'époétine thêta ne peut être administrée que dans un établissement hospitalier ou un centre de dialyse par du personnel médical qualifié.
⚠️ Surveillance étroite : Le traitement nécessite une surveillance régulière du taux d'hémoglobine et de la tension artérielle, car une augmentation trop rapide des globules rouges peut être dangereuse.
⚠️ Prescription spécialisée : La prescription initiale doit être effectuée par un médecin hospitalier ou exerçant dans un service de dialyse à domicile, avec renouvellement annuel obligatoire.
⚠️ Populations à risque : Une attention particulière est requise chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires, une hypertension artérielle non contrôlée ou des troubles de la coagulation.
⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de maux de tête sévères, troubles de la vision, douleurs thoraciques, essoufflement inhabituel ou gonflement des jambes.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'époétine thêta est disponible exclusivement sous forme de solution injectable en seringue préremplie, réservée à l'usage hospitalier.
Voie d'administration (usage hospitalier uniquement)
L'époétine thêta peut être administrée par : - Voie intraveineuse : injection directe dans une veine - Voie sous-cutanée : injection sous la peau
La posologie est déterminée individuellement par le médecin en fonction du taux d'hémoglobine du patient et de sa réponse au traitement. Le dosage initial habituel varie selon l'état du patient et l'objectif thérapeutique recherché.
Ajustements posologiques
La dose est régulièrement adaptée en fonction : - Des résultats des analyses sanguines (taux d'hémoglobine) - De la tolérance du patient - De l'évolution de la fonction rénale - De la réponse thérapeutique obtenue
Important : Seul le médecin prescripteur peut modifier la posologie. Le patient ne doit jamais ajuster lui-même les doses.
Noms commerciaux et présentations
L'époétine thêta est commercialisée en France sous la marque EPORATIO par le laboratoire RATIOPHARM (Allemagne).
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| EPORATIO | 20 000 UI/1 ml | 1 seringue préremplie | 93,09 € | 65% |
| EPORATIO | 30 000 UI/1 ml | 1 seringue préremplie | 138,59 € | 65% |
Il n'existe actuellement pas de médicaments génériques contenant de l'époétine thêta en France. EPORATIO est le médicament de référence pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées sur les effets indésirables par fréquence ne sont pas fournies dans les informations actuellement disponibles.
Comme tous les médicaments de la famille des époétines, ce traitement peut potentiellement provoquer des effets indésirables. Il est important de signaler tout symptôme inhabituel au médecin ou à l'équipe soignante.
Les patients doivent être particulièrement attentifs aux signes suivants et consulter immédiatement s'ils surviennent : maux de tête intenses, troubles visuels, douleurs dans la poitrine, difficultés respiratoires ou gonflement des membres.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques à l'époétine thêta ne sont pas détaillées dans les données actuellement fournies.
Cependant, comme pour tous les médicaments de cette classe thérapeutique, une surveillance médicale étroite est indispensable, particulièrement chez les patients présentant : - Des antécédents cardiovasculaires - Une hypertension artérielle - Des troubles de la coagulation - Un risque thromboembolique élevé
Conduite de véhicules : Ce médicament étant administré en milieu hospitalier pour traiter une pathologie chronique grave, la question de la conduite doit être évaluée au cas par cas avec le médecin traitant.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation de l'époétine thêta pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans les informations actuellement disponibles.
Important : En cas de grossesse connue ou suspectée, ou si vous allaitez, il est impératif d'en informer immédiatement l'équipe médicale. Seul le médecin spécialiste pourra évaluer le rapport bénéfice/risque et adapter si nécessaire la prise en charge thérapeutique.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques de l'époétine thêta ne sont pas détaillées dans les données actuellement fournies.
Il est essentiel d'informer le médecin prescripteur de tous les médicaments pris, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les traitements à base de plantes
Cette information permettra d'éviter d'éventuelles interactions et d'adapter le traitement si nécessaire.
Évaluation par la HAS
La spécialité EPORATIO 20 000 UI/1 ml et EPORATIO 30 000 UI/1 ml (laboratoire RATIOPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par EPORATIO est important dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres présentations déjà inscrites"
- Référence : Dossier CT n°14496
Spécialités contenant ÉPOÉTINE THÊTA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | RATIOPHARM (ALLEMAGNE) | Princeps |
| EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | RATIOPHARM (ALLEMAGNE) | Princeps |
Questions Fréquentes
L'époétine thêta est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, EPORATIO est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription hospitalière initiale annuelle.
Peut-on prendre l'époétine thêta à domicile ?
Non, ce médicament est exclusivement administré en milieu hospitalier ou dans un centre de dialyse par du personnel médical qualifié.
Existe-t-il des génériques de l'époétine thêta ?
Non, il n'existe actuellement pas de médicaments génériques contenant de l'époétine thêta en France.
L'époétine thêta nécessite-t-elle une ordonnance spéciale ?
Oui, elle nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle par un médecin hospitalier ou exerçant dans un service de dialyse à domicile.
Combien de temps dure le traitement par époétine thêta ?
La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie rénale. Il s'agit généralement d'un traitement au long cours qui nécessite une surveillance médicale régulière.
Peut-on arrêter brutalement l'époétine thêta ?
Non, toute modification ou arrêt du traitement doit impérativement être décidée et supervisée par le médecin spécialiste.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:42:49
- Avis HAS : Important pour EPORATIO dans le traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique (dossier CT-14496)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.