ÉPOÉTINE BÊTA

L'essentiel à retenir

L'époétine bêta est une hormone de synthèse appartenant à la famille des agents stimulant l'érythropoïèse (code ATC B03XA01). Cette substance active reproduit l'action de l'érythropoïétine naturelle, qui stimule la production de globules rouges par la moelle osseuse. Elle est principalement indiquée dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou sous chimiothérapie. L'époétine bêta est commercialisée sous le nom de marque NEORECORMON par les laboratoires Roche, exclusivement sous forme injectable. Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les informations détaillées sur les indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel extrait de la base de données. L'époétine bêta est généralement prescrite dans les situations suivantes selon les données de l'ANSM :

• Traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique
• Traitement de l'anémie chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie
• Certaines situations pré-opératoires pour réduire les besoins transfusionnels

Seul un médecin peut déterminer si ce traitement est adapté à votre situation particulière.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Attention : Usage hospitalier uniquement - L'époétine bêta existe exclusivement sous forme injectable et nécessite une surveillance médicale étroite.

Prescription strictement encadrée : - Prescription initiale hospitalière annuelle obligatoire - Suivi par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile autorisé - Médicament de la liste I (sur ordonnance)

Surveillance indispensable : - Contrôle régulier du taux d'hémoglobine et d'hématocrite - Surveillance de la tension artérielle (risque d'hypertension) - Monitoring des paramètres sanguins (fer, ferritine, vitamine B12, acide folique)

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Hypertension artérielle sévère non contrôlée - Convulsions - Réactions allergiques graves - Thrombose (formation de caillots sanguins)

Alerte ANSM en cours : Risque d'erreur médicamenteuse due à l'absence potentielle d'étiquette sur les seringues préremplies en boîte de 1 (alerte valide jusqu'en avril 2026).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'époétine bêta n'existe que sous forme injectable en solution prête à l'emploi en seringues préremplies.

Voie d'administration (usage hospitalier uniquement)

Cette substance active est réservée à l'usage hospitalier ou par des professionnels de santé spécialisés.

Voie intraveineuse ou sous-cutanée

• Information non disponible dans le RCP officiel : Les posologies précises ne figurent pas dans les données extraites
• L'administration se fait selon les protocoles hospitaliers établis
• La dose est déterminée en fonction du poids du patient, de son taux d'hémoglobine et de sa pathologie
• La fréquence d'administration varie selon l'indication (généralement 1 à 3 fois par semaine)

Ajustements posologiques

• Information non disponible dans le RCP officiel : Les ajustements posologiques spécifiques ne sont pas détaillés dans les données disponibles
• Le médecin spécialiste adapte la dose selon la réponse du patient et les paramètres biologiques

Important : Seul le médecin prescripteur détermine la posologie adaptée à chaque patient.

Noms commerciaux et présentations

L'époétine bêta est commercialisée exclusivement sous le nom de marque NEORECORMON par les laboratoires Roche Registration (Allemagne).

Aucun médicament générique n'est disponible pour cette substance active. NEORECORMON est le médicament de référence (princeps).

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : Le détail des effets indésirables et leur fréquence ne figurent pas dans les données extraites de la base ANSM.

Selon les données générales sur les époétines, les effets indésirables les plus couramment rapportés incluent :

• Hypertension artérielle
• Maux de tête
• Réactions au point d'injection
• Symptômes pseudo-grippaux
• Troubles digestifs

Important : Cette liste n'est pas exhaustive. Consultez la notice du médicament ou votre médecin pour une information complète sur les effets indésirables.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications détaillées ne figurent pas dans les données extraites.

Précautions générales connues pour cette classe de médicaments : - Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients - Hypertension artérielle non contrôlée - Antécédents de convulsions

Conduite et utilisation de machines : Information non disponible dans le RCP officiel.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne figurent pas dans les informations extraites.

Recommandation importante : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses ne sont pas détaillées dans les données extraites de la base ANSM.

Principe général : Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux obtenus sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité NEORECORMON (laboratoire Roche) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Utilisation en oncologie
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°14044

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du médicament dans sa spécialité, avec un niveau de service médical considéré comme modéré par les autorités sanitaires.

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