ENZALUTAMIDE

ENZALUTAMIDE : l'essentiel à retenir

L'enzalutamide est une substance active de la classe des antinéoplasiques (code ATC L02BB04), appartenant à la famille des inhibiteurs du récepteur des androgènes. Cette molécule est utilisée dans le traitement du cancer de la prostate et est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale. Le médicament le plus connu contenant cette substance active est XTANDI, commercialisé par le laboratoire Astellas Pharma. Ce traitement nécessite une prescription médicale strictement encadrée, réservée aux spécialistes en oncologie médicale et cancérologie, avec une prise en charge à 100% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données d'indications thérapeutiques ne sont pas renseignées dans les informations fournies par la base de données ANSM.

L'enzalutamide est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement du cancer de la prostate. Seul un médecin spécialiste en oncologie ou cancérologie peut déterminer si ce traitement est adapté à votre situation médicale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament d'exception réservé aux spécialistes : L'enzalutamide ne peut être prescrit que par des médecins spécialisés en oncologie médicale ou cancérologie, avec une prescription initiale hospitalière.

⚠️ Ne pas interrompre brutalement : Toute modification de traitement doit impérativement être discutée avec l'équipe médicale spécialisée qui vous suit.

⚠️ Interactions médicamenteuses importantes : Informez systématiquement tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, dentistes) que vous prenez de l'enzalutamide avant toute prescription d'un nouveau médicament.

⚠️ Surveillance médicale renforcée : Ce traitement nécessite un suivi médical régulier avec des examens biologiques et cliniques programmés.

⚠️ Conservation spéciale : Conservez les comprimés dans leur emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'enzalutamide est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés de 40 mg pour administration par voie orale.

Voie orale

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La posologie et les modalités d'administration sont définies par le médecin spécialiste en fonction de : - Le stade de la maladie - L'état général du patient - La réponse au traitement - La tolérance aux effets indésirables

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau, sans être croqués, broyés ou mâchés.

Ajustements posologiques

Les ajustements de dose sont déterminés par l'équipe médicale spécialisée en fonction de : - La fonction rénale et hépatique - L'âge du patient - La survenue d'effets indésirables - L'efficacité du traitement

Noms commerciaux et présentations

L'enzalutamide est commercialisée en France sous le nom de marque suivant :

Laboratoire : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

Présentation disponible : Boîte de 4 plaquettes de 28 comprimés (soit 112 comprimés au total)

Générique : Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour l'enzalutamide. XTANDI est le médicament de référence du groupe générique n°1874.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas renseignées dans les informations fournies par la base de données ANSM.

Comme tous les médicaments anticancéreux, l'enzalutamide peut provoquer des effets indésirables. L'équipe médicale qui vous suit vous informera en détail des effets secondaires possibles et vous expliquera comment les reconnaître et les gérer.

Signes nécessitant une consultation immédiate : - Fièvre inexpliquée - Signes d'infection - Fatigue extrême inhabituelle - Troubles neurologiques (convulsions, confusion)

Contactez immédiatement votre équipe médicale ou le service d'urgence en cas d'apparition de symptômes inquiétants.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données de contre-indications ne sont pas renseignées dans les informations fournies par la base de données ANSM.

Les contre-indications et précautions d'emploi sont évaluées par le médecin spécialiste avant la prescription. L'enzalutamide ne doit pas être utilisé chez : - Les patients présentant une allergie connue à la substance active ou à l'un des excipients - Les femmes (ce médicament est spécifiquement destiné au traitement du cancer de la prostate chez l'homme)

Conduite de véhicules : Ce médicament peut affecter la capacité à conduire. Consultez votre médecin à ce sujet.

Grossesse et allaitement

L'enzalutamide est un traitement exclusivement destiné aux hommes dans le cadre du cancer de la prostate.

Fertilité masculine : Information non disponible dans le RCP officiel - Consultez votre équipe médicale pour connaître l'impact potentiel sur la fertilité.

Partenaire en âge de procréer : Si votre partenaire est susceptible de tomber enceinte, des méthodes contraceptives efficaces doivent être mises en place. Discutez-en avec votre médecin.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données d'interactions médicamenteuses ne sont pas renseignées dans les informations fournies par la base de données ANSM.

L'enzalutamide peut interagir avec de nombreux médicaments. Il est essentiel d'informer : - Votre oncologue de tous les médicaments que vous prenez - Tout autre médecin que vous consultez que vous êtes sous enzalutamide - Votre pharmacien avant toute délivrance de médicament

Automédication déconseillée : Ne prenez aucun médicament sans avis médical, y compris les médicaments en vente libre.

Évaluation par la HAS

La spécialité XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Astellas Pharma) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l'indication de l'AMM.
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Justification ASMR : La Commission accorde à XTANDI (enzalutamide) en association à l'ADT, comme pour ZYTIGA (acétate d'abiratérone) et ERLEADA (apalutamide), une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) versus ADT seule, dans le traitement des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible en association avec l'ADT.
• Référence : Dossier CT n°CT-19652