ÉNOXIMONE

ÉNOXIMONE : l'essentiel à retenir

L'énoximone est un médicament cardiotonique de la classe ATC C01CE03 (inhibiteurs de la phosphodiestérase), utilisé exclusivement en milieu hospitalier. Cette substance active est indiquée pour le traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë congestive, lorsque les traitements conventionnels sont insuffisants. En France, elle est commercialisée sous le nom PERFANE par le laboratoire CARINOPHARM, uniquement sous forme de solution injectable réservée à l'usage hospitalier. Ce médicament nécessite une ordonnance et figure sur la liste I des substances vénéneuses.

Indications thérapeutiques

L'énoximone est indiqué pour le traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë congestive.

L'insuffisance cardiaque aiguë congestive correspond à une situation d'urgence où le cœur ne parvient plus à pomper efficacement le sang, entraînant une accumulation de liquide dans les poumons et les tissus. Cette condition nécessite une prise en charge hospitalière immédiate avec des médicaments administrés par voie intraveineuse pour améliorer rapidement la force de contraction du muscle cardiaque.

Important : L'énoximone est exclusivement réservé à l'usage hospitalier et ne s'utilise pas en traitement ambulatoire.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : L'énoximone ne peut être administré qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Surveillance cardiaque obligatoire : La pression artérielle et l'électrocardiogramme doivent être surveillés en permanence pendant l'administration.

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 3,0 mg/kg en dose cumulative totale lors du traitement initial.

⚠️ Dilution obligatoire : La solution doit IMPÉRATIVEMENT être diluée avant injection (pH de 12 à l'état pur).

⚠️ Incompatibilités : Ne jamais mélanger avec d'autres médicaments dans la même seringue ou perfusion. Ne pas utiliser de solution glucosée (risque de cristallisation).

⚠️ Signes d'alerte : En cas d'hypotension symptomatique, de troubles du rythme cardiaque ou de réactions allergiques, le traitement doit être immédiatement arrêté.

⚠️ Populations à risque : Contre-indiqué chez l'enfant (absence de données de sécurité) et les patients avec cardiopathies obstructives sévères.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'énoximone n'existe qu'en une seule forme pharmaceutique : - Solution injectable à diluer pour voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Traitement initial

Option 1 - Bolus intraveineux : - Dose initiale : 0,5 à 1,0 mg/kg - Vitesse d'administration : maximum 12,5 mg/min - Doses supplémentaires : 0,5 mg/kg toutes les 30 minutes si nécessaire - Dose cumulative maximale : 3,0 mg/kg

Option 2 - Perfusion : - Dose : 90 µg/kg/min - Durée : 10 à 30 minutes - Jusqu'à obtention de la réponse hémodynamique souhaitée

Traitement d'entretien

Option 1 - Injections répétées : - Fréquence : 4 à 8 fois par 24 heures - Dose : jusqu'à la dose initiale efficace (maximum 3,0 mg/kg)

Option 2 - Perfusion continue : - Dose : 5 à 20 µg/kg/min - Durée maximale : 48 heures

Mode de préparation

• Dilution obligatoire : volume à volume avec du sérum physiologique (NaCl 0,9%) ou de l'eau pour préparation injectable
• Contenants : utiliser UNIQUEMENT des flacons en plastique (risque de cristallisation avec le verre)
• Conservation : 24 heures maximum à température ambiante après dilution
• Interdiction : ne pas réfrigérer, ne pas utiliser de solution glucosée

Ajustements posologiques

• Enfants : Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant
• Hypotension : Réduire la vitesse d'administration ou arrêter si nécessaire
• Troubles du rythme : Surveillance continue et réduction de dose si besoin

Noms commerciaux et présentations

L'énoximone est disponible en France sous une seule spécialité :

Présentation disponible : - PERFANE 100 mg/20 ml : boîte de 10 ampoules en verre de 20 ml - Prix : Non communiqué (tarif hospitalier) - Remboursement : Pris en charge à l'hôpital - Générique : Aucun générique disponible

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de l'énoximone sont de fréquence indéterminée (rapportés après commercialisation sans possibilité d'établir une fréquence précise) :

Effets cardiovasculaires

• Hypotension (baisse de tension artérielle)
• Troubles du rythme cardiaque : extrasystoles, arythmies supraventriculaires, tachyarythmies ventriculaires
• Ces troubles peuvent nécessiter l'arrêt du traitement

Effets neurologiques

• Maux de tête
• Troubles du sommeil (insomnies)

Effets digestifs

• Nausées et/ou vomissements
• Diarrhées (peuvent nécessiter une réduction de dose)

Effets généraux

• Frissons
• Fièvre
• Douleurs des extrémités

Effets sanguins

• Baisse modérée du taux de plaquettes (thrombopénie) sans saignement associé

Effets urinaires

• Diminution de la production d'urine (oligurie)
• Rétention urinaire

Effets hépatiques

• Augmentation réversible des enzymes du foie à l'arrêt du traitement

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

L'énoximone ne doit jamais être utilisé en cas de : - Cardiopathies et valvulopathies obstructives sévères (rétrécissement des valves cardiaques) - Hypovolémie sévère non compensée (diminution importante du volume sanguin) - Troubles du rythme cardiaque : tachyarythmies supraventriculaires, anévrisme ventriculaire - Allergie connue à l'énoximone ou à l'un des composants du médicament - Enfants : aucune donnée de sécurité disponible

Précautions particulières

• Surveillance cardiaque : contrôle continu de la pression artérielle et de l'électrocardiogramme
• Fonction rénale : surveillance de la production d'urine et des électrolytes
• Numération plaquettaire : contrôle régulier du taux de plaquettes
• Enzymes hépatiques : surveillance des fonctions du foie
• Administration : éviter toute fuite du produit hors de la veine

Conduite et machines

Réservé à l'usage hospitalier, cette question ne se pose pas dans le cadre thérapeutique de l'énoximone.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles chez l'animal après administration orale n'ont pas révélé d'effets toxiques sur la reproduction. Cependant, l'énoximone injectable ne sera utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel.

Allaitement

L'énoximone ne sera utilisé pendant l'allaitement que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour l'enfant allaité.

Recommandation

Dans tous les cas, l'utilisation de l'énoximone chez la femme enceinte ou allaitante relève d'une décision médicale hospitalière en situation d'urgence cardiaque.

Interactions médicamenteuses

En raison de la présence d'alcool dans la formulation, l'énoximone présente des associations déconseillées avec :

Médicaments provoquant un effet antabuse

• Disulfirame (Espéral)
• Certains antibiotiques (métronidazole, tinidazole)
• Certains antifongiques

Risque de réaction désagréable : chaleur, rougeurs, vomissements, palpitations

Dépresseurs du système nerveux central

• Antidépresseurs
• Antihistaminiques sédatifs
• Anxiolytiques (benzodiazépines)
• Neuroleptiques
• Morphiniques (antidouleurs opiacés)
• Certains antihypertenseurs

Médicaments du diabète

• Sulfamides hypoglycémiants : chlorpropamide, glibenclamide, glipizide
• Insuline
• Metformine

Informations sur les excipients

Le médicament contient : - Propylène glycol (8,67 g par ampoule) : surveillance renforcée chez les insuffisants rénaux ou hépatiques - Éthanol (10,4% v/v) : interactions possibles avec de nombreux médicaments - Sodium : moins de 1 mmol par ampoule (pratiquement sans sodium)