ENFUVIRTIDE

ENFUVIRTIDE : l'essentiel à retenir

L'enfuvirtide est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs de fusion (code ATC J05AX07), utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH. Cette substance active est commercialisée sous le nom FUZEON par le laboratoire Roche. Il s'agit d'un médicament d'usage hospitalier exclusivement, administré par injection sous-cutanée et soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Important : La commercialisation de ce médicament a été arrêtée selon l'ANSM.

Indications thérapeutiques

⚠️ Information importante : Les données spécifiques d'indication ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. L'enfuvirtide est généralement utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH chez les patients présentant une résistance aux autres classes d'antirétroviraux.

Limitation d'usage : Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ARRÊT DE COMMERCIALISATION : Selon l'ANSM, la commercialisation de FUZEON (enfuvirtide) a été arrêtée. Cette information est cruciale pour les patients actuellement traités.

Usage hospitalier uniquement : Ce médicament n'est pas destiné à l'automédication et ne peut être prescrit qu'en milieu hospitalier spécialisé.

Voie d'administration spécialisée : L'injection sous-cutanée nécessite un apprentissage de la technique d'injection et un suivi médical régulier.

Surveillance obligatoire : Un suivi médical spécialisé est indispensable pendant toute la durée du traitement.

En cas d'effet indésirable grave : Contacter immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou composer le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'enfuvirtide n'existe que sous une seule forme : - Poudre et solvant pour solution injectable à 90 mg/ml

Voie sous-cutanée (usage hospitalier exclusivement)

⚠️ Cette voie est réservée à l'usage hospitalier spécialisé

Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie et les modalités d'administration sont déterminées individuellement par l'équipe médicale hospitalière spécialisée en infectiologie.

Préparation et administration : La reconstitution de la poudre et la technique d'injection sont enseignées par l'équipe soignante hospitalière.

Fréquence d'administration : Selon prescription médicale hospitalière spécialisée.

Noms commerciaux et présentations

L'enfuvirtide est commercialisé sous un seul nom commercial :

Présentation disponible : 60 flacons en verre avec le matériel d'injection complet (seringues et tampons alcoolisés).

Laboratoire : ROCHE REGISTRATION (Allemagne)

Statut réglementaire : Médicament de liste I, prescription initiale hospitalière annuelle obligatoire.

Effets indésirables possibles

⚠️ Information limitée : Les détails des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Pour un médicament de cette classe thérapeutique administré par voie sous-cutanée, les effets indésirables peuvent généralement inclure : - Réactions au site d'injection - Troubles digestifs - Effets systémiques liés au traitement antirétroviral

Important : Tout effet indésirable doit être signalé immédiatement à l'équipe médicale hospitalière qui assure le suivi du traitement.

Contre-indications et précautions

⚠️ Information limitée : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Contre-indications générales : - Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients - Situations médicales incompatibles déterminées par l'équipe médicale spécialisée

Précautions d'emploi : L'évaluation des précautions d'emploi relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière spécialisée.

Grossesse et allaitement

⚠️ Information limitée : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Règle générale : Pour tout traitement antirétroviral, la prise en charge pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Recommandation : Consulter impérativement l'équipe médicale spécialisée en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

⚠️ Information limitée : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Principe général : Tous les médicaments associés doivent être validés par l'équipe médicale hospitalière qui assure le suivi du traitement antirétroviral.

Important : Ne jamais modifier, ajouter ou arrêter un traitement sans avis médical spécialisé.

Évaluation par la HAS

La spécialité FUZEON (laboratoire Roche) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par FUZEON reste important dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°13742

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du médicament dans son indication spécialisée, malgré l'arrêt de commercialisation.