ENCORAFÉNIB
ENCORAFÉNIB : l'essentiel à retenir
L'encorafénib appartient à la famille des inhibiteurs de kinase BRAF (code ATC L01EC03), utilisé dans le traitement du cancer. Cette substance active est prescrite exclusivement en oncologie pour traiter certains cancers présentant une mutation génétique spécifique (BRAF V600E). Elle est commercialisée uniquement sous le nom BRAFTOVI par les laboratoires Pierre Fabre Médicament. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en cancérologie et est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Selon les données disponibles, l'encorafénib est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux pour traiter : - Le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé porteur de la mutation BRAF V600E, en deuxième ligne de traitement après échec d'une immunothérapie et/ou d'une chimiothérapie
Cette substance active cible spécifiquement les tumeurs présentant une mutation particulière du gène BRAF, ce qui explique pourquoi des tests génétiques sont nécessaires avant la prescription.
Points de sécurité essentiels
- Prescription ultra-spécialisée : Médicament réservé exclusivement aux spécialistes en cancérologie et aux services d'oncologie médicale
- Usage hospitalier uniquement : La prescription et le suivi doivent impérativement être effectués en milieu hospitalier spécialisé
- Surveillance particulière requise : Ce traitement nécessite une surveillance médicale rapprochée pendant toute la durée du traitement
- Tests génétiques obligatoires : La présence de la mutation BRAF V600E doit être confirmée avant d'initier le traitement
- Ne jamais interrompre brutalement : Tout arrêt ou modification de dose doit être décidé uniquement par l'oncologue référent
- Signaler immédiatement : Fièvre, difficultés respiratoires, douleurs thoraciques, troubles visuels ou tout symptôme inhabituel à l'équipe médicale
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information détaillée de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
Formes pharmaceutiques disponibles
L'encorafénib existe uniquement sous forme de gélules pour administration orale : - BRAFTOVI 50 mg, gélule - BRAFTOVI 75 mg, gélule
Voie orale (usage exclusif)
La posologie et la durée de traitement sont déterminées individuellement par l'oncologue en fonction : - Du type de cancer traité - Du stade de la maladie - De l'état général du patient - De la tolérance au traitement - Des médicaments associés
Le traitement est généralement administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (comme le binimetinib dans le médicament MEKTOVI).
Ajustements posologiques
Les adaptations de dose sont fréquentes en oncologie et dépendent de la survenue d'effets indésirables et de leur sévérité. Seul l'oncologue référent peut modifier les doses prescrites.
Noms commerciaux et présentations
L'encorafénib n'est disponible que sous une seule marque commerciale en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| BRAFTOVI | Gélule | 50 mg | 581,87 € | 100% |
| BRAFTOVI | Gélule | 75 mg | Non communiqué | 100% |
- Laboratoire : Pierre Fabre Médicament
- Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
- Conditionnement : Plaquettes de 4 à 6 gélules selon le dosage
Effets indésirables possibles
Information détaillée des effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme tous les médicaments anticancéreux, l'encorafénib peut provoquer des effets indésirables. Selon les données d'évaluation de la HAS, les événements indésirables suivants ont été observés dans les études cliniques :
- Événements indésirables de grade ≥ 3 : 46,2% des patients
- Événements indésirables graves : 43,6% des patients
- Événements ayant conduit au décès : 2,6% des patients
- Événements d'intérêt particulier : 48,7% des patients traités par encorafénib
L'équipe médicale surveille étroitement l'apparition de ces effets et adapte le traitement si nécessaire.
Contre-indications et précautions
Information détaillée des contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.
Compte tenu de la nature spécialisée de ce médicament, l'évaluation des contre-indications et précautions d'emploi est effectuée systématiquement par l'oncologue avant prescription.
Les précautions générales incluent : - Évaluation de l'état général du patient - Bilan biologique complet - Tests de la fonction cardiaque, hépatique et rénale - Recherche d'interactions médicamenteuses
Grossesse et allaitement
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme pour tous les médicaments anticancéreux, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque par l'équipe d'oncologie en collaboration avec les équipes de gynécologie-obstétrique.
La contraception est généralement recommandée pendant le traitement et une période déterminée après l'arrêt.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée des interactions non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'encorafénib étant un médicament hautement spécialisé, toutes les interactions médicamenteuses sont systématiquement vérifiées par l'équipe d'oncologie lors de la prescription et du suivi.
Il est essentiel d'informer l'oncologue de tous les médicaments pris, y compris : - Les médicaments en vente libre - Les compléments alimentaires - Les médecines alternatives
Évaluation par la HAS
La spécialité BRAFTOVI (encorafénib) en association avec MEKTOVI (binimetinib) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutation BRAF V600E, en deuxième ligne de traitement après échec d'une immunothérapie et/ou d'une chimiothérapie
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : Le SMR est faible en raison de l'absence de données comparatives suffisamment robustes par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents disponibles au moment de l'étude
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Référence : Dossier CT n°CT-21300
L'évaluation souligne notamment l'absence de données de qualité de vie et un profil de tolérance marqué par une incidence importante d'événements indésirables.
Spécialités contenant ENCORAFÉNIB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| BRAFTOVI 75 mg, gélule | gélule | PIERRE FABRE MEDICAMENT | Princeps |
| BRAFTOVI 50 m,g gélule | gélule | PIERRE FABRE MEDICAMENT | Princeps |
Questions Fréquentes
L'encorafénib est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, BRAFTOVI est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie dans le cadre de l'Affection de Longue Durée (ALD) cancer.
Peut-on prendre l'encorafénib sans prescription spécialisée ?
Non, ce médicament nécessite obligatoirement une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en cancérologie ou oncologie médicale.
Existe-t-il des génériques de l'encorafénib ?
Non, seule la spécialité BRAFTOVI (Pierre Fabre Médicament) est actuellement commercialisée en France.
L'encorafénib peut-il être utilisé seul ?
Non, ce médicament est généralement prescrit en association avec d'autres traitements anticancéreux selon les protocoles établis en oncologie.
Combien de temps dure un traitement par encorafénib ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par l'oncologue en fonction de l'évolution de la maladie et de la tolérance du patient.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Contactez immédiatement l'équipe d'oncologie qui vous suit. Ne doublez jamais une dose de votre propre initiative.
L'encorafénib nécessite-t-il des examens de suivi particuliers ?
Oui, un suivi médical rapproché avec des examens biologiques et d'imagerie réguliers est indispensable pendant toute la durée du traitement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:59:25
- Avis HAS : SMR Faible pour l'association BRAFTOVI + MEKTOVI dans le CBNPC avec mutation BRAF V600E (dossier CT-21300)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60866559
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux. En raison de la nature hautement spécialisée de ce médicament anticancéreux, tout suivi doit impérativement être effectué par une équipe d'oncologie qualifiée.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.