ÉNANTATE DE TESTOSTÉRONE
ÉNANTATE DE TESTOSTÉRONE : l'essentiel à retenir
L'énantate de testostérone est un androgène (hormone masculine) utilisé en médecine dans le traitement substitutif des déficits en testostérone chez l'homme (hypogonadisme). Cette substance active appartient à la classe thérapeutique G03BA03 (androgènes) du système ATC. Elle est disponible uniquement sous forme de solution injectable intramusculaire, commercialisée sous les noms ANDROTARDYL et TESTOSTERONE DESMA. Ce médicament est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une prescription médicale réservée à certains spécialistes.
Indications thérapeutiques
L'énantate de testostérone est indiquée dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins, c'est-à-dire lorsqu'un homme ne produit pas suffisamment de testostérone naturellement.
Cette indication concerne les situations où : - Le déficit en testostérone a été confirmé par des examens cliniques et biologiques - L'homme présente des signes de manque d'hormones masculines (diminution de la libido, troubles de l'érection, fatigue, perte de masse musculaire) - Les dosages sanguins confirment des taux de testostérone insuffisants
Important : Cette substance active existe uniquement sous forme injectable, administrée en milieu médical spécialisé. Contrairement à d'autres hormones, il n'existe pas de forme orale pour l'énantate de testostérone.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en endocrinologie, diabétologie, gynécologie, urologie, nutrition ou andrologie.
⚠️ Surveillance médicale stricte : Un suivi régulier de la prostate (toucher rectal et PSA) est obligatoire, au moins une fois par an, deux fois par an après 65 ans.
⚠️ Risque de cancer de la prostate : Tout cancer de la prostate doit être écarté avant de débuter le traitement et surveillé pendant le traitement.
⚠️ Administration uniquement intramusculaire : L'injection doit être réalisée très lentement par un professionnel de santé pour éviter les complications pulmonaires.
⚠️ Surveillance sanguine : Contrôles réguliers nécessaires (testostérone, hémoglobine, fonction hépatique, bilan lipidique).
⚠️ Contre-indiqué en cas d'insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère, de cancer de la prostate ou du sein, d'adénome prostatique.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
L'énantate de testostérone existe uniquement sous forme de solution injectable intramusculaire. Il n'existe pas de forme orale pour cette substance active.
Administration intramusculaire (usage médical spécialisé uniquement)
Posologie standard chez l'adulte : - 250 mg par injection intramusculaire - Fréquence : toutes les 2 à 4 semaines - L'injection doit être réalisée très lentement par un professionnel de santé
Surveillance et ajustements : - Les taux de testostérone dans le sang doivent être mesurés avant le traitement puis régulièrement pendant le traitement - La fréquence des injections peut être adaptée selon les résultats : si les taux sont trop bas, raccourcir l'intervalle ; si trop élevés, l'allonger - Chaque patient nécessite un ajustement individualisé
Mode d'administration : - Injection uniquement intramusculaire et très lente - Utilisation recommandée d'une seringue de verre - Surveillance du patient pendant et après l'injection
Populations particulières
Personnes âgées : Aucun ajustement de dose spécifique, mais surveillance renforcée nécessaire.
Insuffisance hépatique/rénale : Contre-indiqué en cas d'insuffisance sévère.
Enfants et adolescents : Non recommandé (risque d'arrêt prématuré de la croissance).
Noms commerciaux et présentations
L'énantate de testostérone est disponible en France sous les spécialités suivantes :
| Nom commercial | Laboratoire | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ANDROTARDYL 250 mg/1 ml | BAYER HEALTHCARE | 250 mg/1 ml | 7,14 € | 65% |
| TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 ml | DESMA PHARMA | 250 mg/1 ml | 6,01 € | 65% |
Présentation : Ampoules de verre de 1 ml contenant la solution injectable.
Générique : Ces médicaments appartiennent au groupe générique n°1939, avec ANDROTARDYL comme médicament de référence.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Au site d'injection : douleur, érythème (rougeur)
- Respiratoires : toux et/ou essoufflement pendant ou après l'injection
- Sanguins : augmentation des globules rouges (polycythémie)
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- Micro-embolie pulmonaire (obstruction de petits vaisseaux pulmonaires)
- Tumeurs du foie bénignes ou malignes (principalement en cas de surdosage)
Fréquence indéterminée
- Psychiatriques : irritabilité, agressivité, dépression, troubles de l'humeur
- Cardiovasculaires : hypertension, bouffées de chaleur
- Peau : acné, chute de cheveux, sudation excessive
- Prostate : hypertrophie bénigne, troubles urinaires
- Seins : développement mammaire (gynécomastie), douleurs
- Généraux : prise de poids, fatigue, maux de tête
Effets indésirables particuliers
Micro-embolie pulmonaire : Peut survenir pendant ou après l'injection avec toux, essoufflement, douleur thoracique, malaise. Ces symptômes sont généralement réversibles mais nécessitent une surveillance immédiate.
Augmentation des globules rouges : Surveillance régulière nécessaire par prises de sang.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie à l'énantate de testostérone ou à l'un des excipients - Cancer de la prostate ou du sein chez l'homme - Adénome prostatique (hypertrophie bénigne de la prostate) - Excès de calcium dans le sang associé à un cancer - Tumeur du foie ou antécédents de tumeur hépatique - Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère
Précautions particulières
Surveillance obligatoire : - Examen de la prostate avant traitement et surveillance régulière - Contrôles sanguins réguliers (testostérone, globules rouges, fonction hépatique) - Surveillance de la tension artérielle
Populations à risque : - Personnes âgées de plus de 65 ans : surveillance renforcée - Patients avec facteurs de risque cardiovasculaire - Antécédents de caillots sanguins (thrombose) - Troubles de la coagulation
Conduite de véhicules
Certains effets indésirables (vertiges, fatigue) peuvent affecter la capacité de conduire. En cas de symptômes, éviter la conduite.
Grossesse et allaitement
Grossesse : L'énantate de testostérone est indiquée uniquement chez l'homme et ne doit jamais être utilisée chez la femme enceinte en raison du risque de virilisation du fœtus.
Allaitement : Contre-indiquée chez la femme qui allaite pour les mêmes raisons.
Fertilité masculine : Le traitement peut réduire temporairement la production de spermatozoïdes, mais cet effet est généralement réversible à l'arrêt du traitement.
Important : Consulter un médecin spécialisé avant tout traitement hormonal.
Interactions médicamenteuses
Associations nécessitant une surveillance
Anticoagulants oraux (antivitamine K) : - Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant - Surveillance renforcée de l'INR nécessaire - Adaptation possible de la dose d'anticoagulant
Médicaments antidiabétiques : - La testostérone peut renforcer l'effet hypoglycémiant - Possible nécessité de réduire la dose d'insuline ou d'antidiabétiques oraux - Surveillance glycémique renforcée
Inhibiteurs SGLT2 (antidiabétiques) : - Risque augmenté d'augmentation des globules rouges - Surveillance sanguine renforcée nécessaire
Autres interactions
Inducteurs enzymatiques (barbituriques) : - Risque de diminution de l'efficacité de la testostérone - Surveillance clinique pendant l'association
Oxyphénylbutazone : - Possible augmentation des taux sanguins de ce médicament
Évaluation par la HAS
La spécialité ANDROTARDYL 250 mg/1 ml (laboratoire BAYER HEALTHCARE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement substitutif des hypogonadismes masculins
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par la spécialité ANDROTARDYL reste important dans l'indication de son AMM, à l'exception du déficit androgénique lié à l'âge
- Référence : Dossier CT-13089
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de ce traitement dans les hypogonadismes masculins avérés, mais exclut son usage dans le simple vieillissement masculin.
Spécialités contenant ÉNANTATE DE TESTOSTÉRONE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire | solution injectable | BAYER HEALTHCARE | Princeps |
| TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable | solution injectable | DESMA PHARMA | Princeps |
Questions Fréquentes
L'énantate de testostérone est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, les médicaments à base d'énantate de testostérone sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale spécialisée.
Qui peut prescrire l'énantate de testostérone ?
Seuls certains spécialistes peuvent prescrire ce traitement : endocrinologues, diabétologues, gynécologues, urologues, médecins nutritionnistes et spécialistes en andrologie. Selon l'alerte ANSM de 2022, la prescription initiale a été élargie à ces différentes spécialités.
Existe-t-il des génériques de l'énantate de testostérone ?
Les spécialités ANDROTARDYL et TESTOSTERONE DESMA appartiennent au même groupe générique, ANDROTARDYL étant le médicament de référence.
Combien de temps dure un traitement par énantate de testostérone ?
Il s'agit généralement d'un traitement substitutif au long cours, dont la durée est déterminée par le médecin spécialiste selon l'évolution clinique et biologique du patient.
L'énantate de testostérone peut-elle être administrée à domicile ?
Non, cette injection doit être réalisée par un professionnel de santé en raison des risques liés à l'administration (micro-embolie pulmonaire) et de la nécessité d'une injection très lente.
Quels examens sont nécessaires avant le traitement ?
Un bilan complet est obligatoire : dosages hormonaux, examen de la prostate, prise de sang complète, et exclusion de tout cancer prostatique par toucher rectal et dosage PSA.
L'énantate de testostérone est-elle considérée comme un produit dopant ?
Oui, l'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette substance peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:23:48
- Avis HAS : SMR Important pour ANDROTARDYL dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins (dossier CT-13089)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68178899
- Alerte ANSM : Médicaments à base de testostérone : la prescription initiale est élargie (janvier 2022)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.