ELTROMBOPAG OLAMINE

L'essentiel à retenir

L'eltrombopag olamine est un agoniste du récepteur de la thrombopoïétine (code ATC : B02BX05) utilisé principalement dans le traitement de la thrombopénie. Cette substance active stimule la production de plaquettes dans la moelle osseuse. Elle est commercialisée sous plusieurs noms, dont REVOLADE (le médicament de référence), ELTROMBOPAG BIOGARAN, ELTROMBOPAG KRKA, et de nombreuses autres spécialités génériques. L'eltrombopag est soumis à prescription médicale obligatoire et réservé aux spécialistes en hématologie, médecine interne, hépatogastroentérologie, infectiologie et pédiatrie, avec un taux de remboursement de 65%.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel : Les indications thérapeutiques précises ne sont pas renseignées dans les données fournies.

Cependant, d'après les conditions de prescription mentionnées, l'eltrombopag est utilisé dans le traitement de pathologies hématologiques nécessitant une surveillance spécialisée et une expertise en : - Hématologie (troubles de la coagulation et des plaquettes) - Médecine interne - Hépatogastroentérologie - Infectiologie - Pédiatrie (pour les patients âgés d'un an et plus)

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement selon l'ANSM.

• Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes hospitaliers ou de services spécialisés (hématologie, médecine interne, hépatogastroentérologie, infectiologie, pédiatrie)
• Surveillance médicale renforcée : Un suivi médical régulier est indispensable pendant toute la durée du traitement
• Liste I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire
• Prescription hospitalière : La première prescription doit être effectuée en milieu hospitalier
• Populations spéciales : Utilisation possible chez l'enfant à partir d'un an, mais uniquement sous surveillance pédiatrique spécialisée

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'eltrombopag olamine est disponible sous plusieurs formes : - Comprimés pelliculés (68% des spécialités) - forme la plus courante - Comprimés pelliculés sécables (16% des spécialités) - Comprimés non pelliculés (12% des spécialités) - Poudre pour suspension buvable (4% des spécialités) - adaptée aux enfants

Voie d'administration

Toutes les formes sont administrées par voie orale (100% des spécialités).

Posologie

Information non disponible dans le RCP officiel : Les posologies détaillées ne sont pas renseignées dans les données fournies.

La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction de : - La pathologie traitée - L'âge du patient - Le poids corporel - La réponse au traitement - Les paramètres biologiques de surveillance

Noms commerciaux et présentations

L'eltrombopag olamine est disponible sous 25 spécialités différentes en France :

REVOLADE est le médicament de référence (princeps) commercialisé par Novartis. De nombreuses spécialités génériques sont disponibles, proposées par différents laboratoires (Biogaran, Krka, EG Labo, Teva, Accord, Viatris).

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : La liste détaillée des effets indésirables n'est pas renseignée dans les données fournies.

Compte tenu de la nature spécialisée de ce médicament et de la surveillance particulière requise, il est essentiel de : - Signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin spécialiste - Respecter scrupuleusement le calendrier des consultations de suivi - Ne pas arrêter le traitement sans avis médical

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas renseignées dans les données fournies.

Précautions générales

• Allergie connue à l'eltrombopag olamine ou à l'un des excipients
• Surveillance biologique régulière indispensable
• Suivi spécialisé obligatoire pendant toute la durée du traitement
• Conduite de véhicules : consulter votre médecin sur les éventuelles précautions à prendre

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les données fournies.

Recommandation importante : Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute prise d'eltrombopag si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas renseignées dans les données fournies.

Précaution importante : Informez systématiquement votre médecin spécialiste de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments en vente libre - Les compléments alimentaires - Les produits de phytothérapie

Évaluation par la HAS

La spécialité REVOLADE (Novartis) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : REVOLADE apporte une amélioration mineure dans la prise en charge de la thrombopénie immunitaire (TI) chez les patients réfractaires aux traitements de première ligne et en échec des traitements de deuxième ligne
• Référence : Dossier CT n°17813

L'évaluation précise que REVOLADE est indiqué dans la thrombopénie immunitaire diagnostiquée depuis plus de 6 mois chez des patients âgés d'un an et plus, après échec des traitements conventionnels.

Spécialités contenant ELTROMBOPAG OLAMINE

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