EFGARTIGIMOD ALFA
L'essentiel à retenir
L'efgartigimod alfa est un médicament immunosuppresseur de la classe des inhibiteurs du récepteur FcRn (code ATC : L04AA58). Cette substance active est spécifiquement développée pour traiter la myasthénie auto-immune généralisée chez les adultes présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine. Elle est commercialisée sous la marque VYVGART par le laboratoire belge Argenx. Ce médicament est soumis à prescription hospitalière et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement, avec un taux de remboursement de 35% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données détaillées d'indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté pour cette fiche.
D'après l'évaluation de la HAS, l'efgartigimod alfa est indiqué en addition au traitement standard (incluant les immunosuppresseurs de première ligne) uniquement chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) qui restent symptomatiques.
La myasthénie auto-immune généralisée est une maladie neurologique rare qui provoque une faiblesse musculaire progressive et une fatigue anormale des muscles volontaires.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en neurologie ou dans des services hospitaliers de neurologie.
⚠️ Surveillance hospitalière : L'administration du premier cycle et de la première injection du deuxième cycle doit être réalisée en milieu hospitalier sous surveillance médicale.
⚠️ Médicament à surveillance particulière : Ce traitement nécessite un suivi médical renforcé pendant toute la durée du traitement.
⚠️ Usage hospitalier : Certaines présentations sont réservées exclusivement à l'usage hospitalier.
⚠️ Population cible : Uniquement chez les adultes atteints de myasthénie généralisée avec anticorps anti-RACh confirmés et restant symptomatiques malgré le traitement standard.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information importante : Les détails de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté pour cette fiche.
Formes pharmaceutiques disponibles
L'efgartigimod alfa est disponible sous deux formes principales : - Solution injectable (67% des spécialités) - administration sous-cutanée - Solution à diluer pour perfusion (33% des spécialités) - administration intraveineuse
Voie sous-cutanée
- VYVGART 1000 mg en solution injectable
- VYVGART 1000 mg en seringue préremplie
- Cette voie représente la majorité des présentations disponibles
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
- VYVGART 20 mg/mL en solution à diluer pour perfusion
- Cette voie est réservée à l'usage hospitalier
- Administration par perfusion intraveineuse
Important : La posologie exacte et la durée de traitement doivent être déterminées par le médecin spécialiste en fonction de l'état clinique du patient et de sa réponse au traitement.
Noms commerciaux et présentations
L'efgartigimod alfa est commercialisé exclusivement sous la marque VYVGART par le laboratoire Argenx (Belgique).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| VYVGART | Solution injectable | 1000 mg (flacon 5,6 ml) | Non communiqué | 35% |
| VYVGART | Solution injectable | 1000 mg (seringue préremplie 5 ml) | Non communiqué | Non remboursé |
| VYVGART | Solution à diluer pour perfusion | 20 mg/mL (flacon 20 ml) | Non communiqué | 35% |
Note : Il n'existe actuellement aucun médicament générique de l'efgartigimod alfa. Toutes les spécialités sont produites par le laboratoire Argenx.
Effets indésirables possibles
Information non disponible : Les effets indésirables détaillés ne sont pas spécifiés dans le RCP officiel consulté pour cette fiche.
En raison de la nature immunosuppressive de ce médicament et de son mécanisme d'action sur les anticorps, il est essentiel de signaler immédiatement à votre médecin : - Tout signe d'infection (fièvre, frissons, maux de gorge) - Toute réaction au site d'injection (rougeur, gonflement, douleur) - Toute aggravation des symptômes de myasthénie - Toute réaction allergique (éruption cutanée, difficultés respiratoires)
Contre-indications et précautions
Information non disponible : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP officiel consulté pour cette fiche.
Cependant, compte tenu de la nature de ce médicament : - Hypersensibilité connue à l'efgartigimod alfa ou à l'un des excipients - Infections actives non contrôlées - États d'immunodépression sévère
Conduite de véhicules : En raison des symptômes de la myasthénie (faiblesse musculaire, fatigue), la capacité à conduire peut être altérée. Discutez-en avec votre médecin.
Grossesse et allaitement
Information non disponible : Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées dans le RCP officiel consulté pour cette fiche.
Compte tenu de la nature immunosuppressive de ce médicament et de l'absence de données de sécurité :
Grossesse : L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation très attentive du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste.
Allaitement : Le passage dans le lait maternel n'est pas documenté.
Important : Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute grossesse planifiée ou en cas de grossesse découverte pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP officiel consulté pour cette fiche.
En raison de son mécanisme d'action immunosuppresseur : - Informez systématiquement votre médecin de tous les médicaments que vous prenez - Une attention particulière est nécessaire avec les autres traitements immunosuppresseurs - Les vaccins vivants peuvent être contre-indiqués pendant le traitement
Évaluation par la HAS
La spécialité VYVGART 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie (laboratoire Argenx) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Myasthénie auto-immune généralisée chez les patients adultes présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites)
- Référence : Dossier CT n°CT-21378
Spécialités contenant EFGARTIGIMOD ALFA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | ARGENX (BELGIQUE) | Générique |
| VYVGART 1 000 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ARGENX (BELGIQUE) | Générique |
| VYVGART 1000 mg, solution injectable | solution injectable | ARGENX (BELGIQUE) | Générique |
Questions Fréquentes
VYVGART est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Certaines présentations de VYVGART sont remboursées à 35% par la Sécurité sociale. La seringue préremplie n'est actuellement pas remboursée.
Peut-on prendre VYVGART pendant la grossesse ?
Les données concernant la grossesse ne sont pas disponibles dans le RCP. Une consultation avec le médecin spécialiste est impérative pour évaluer le rapport bénéfice/risque.
Qui peut prescrire VYVGART ?
Seuls les spécialistes en neurologie ou les services hospitaliers de neurologie peuvent prescrire ce médicament.
Existe-t-il des génériques de VYVGART ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de l'efgartigimod alfa.
Où doit-on recevoir les premières injections ?
L'administration du premier cycle et de la première injection du deuxième cycle doit obligatoirement être réalisée en milieu hospitalier.
VYVGART nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de liste I nécessitant une prescription hospitalière par un spécialiste en neurologie.
Dans quel cas VYVGART est-il indiqué ?
Uniquement chez les adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh positifs, en complément du traitement standard, quand les symptômes persistent.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:08:52
- Avis HAS : SMR Important pour VYVGART 1000 mg solution injectable en seringue préremplie dans la myasthénie auto-immune généralisée (dossier CT-21378)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69419901
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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