ÉFAVIRENZ
L'essentiel à retenir
L'éfavirenz appartient à la famille des antirétroviraux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), utilisés dans le traitement de l'infection par le virus VIH-1. Cette substance active est prescrite dans le cadre d'une thérapie combinée pour ralentir la progression de l'infection et maintenir une charge virale indétectable. On la retrouve principalement sous les noms commerciaux SUSTIVA, EFAVIRENZ ARROW, EFAVIRENZ TEVA, ainsi que dans des associations fixes comme ATRIPLA. Les médicaments contenant de l'éfavirenz nécessitent une prescription hospitalière initiale et sont remboursés à 100% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données complètes du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) ne sont pas disponibles dans la base de données consultée. Les informations d'indication ne peuvent donc pas être détaillées sur cette page.
L'éfavirenz est classé dans le code ATC J05AR06, correspondant aux antiviraux à usage systémique, plus spécifiquement aux inhibiteurs de la transcriptase inverse utilisés dans le traitement du VIH.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée : L'éfavirenz nécessite une prescription hospitalière initiale annuelle et appartient à la liste I des substances vénéneuses
- Traitement combiné obligatoire : Ne jamais utiliser en monothérapie - toujours associer à d'autres antirétroviraux selon les recommandations médicales
- Alertes ANSM : Des alertes de sécurité sont en cours concernant certaines spécialités contenant du ténofovir disoproxil (impuretés) et des questions sur certains laboratoires
- Surveillance neuropsychiatrique : Risque d'effets indésirables neuropsychiatriques nécessitant une surveillance médicale rapprochée
- Interactions majeures : Nombreuses interactions médicamenteuses possibles - informer systématiquement le médecin de tous les traitements en cours
- Adhésion thérapeutique : Respecter scrupuleusement les horaires de prise pour maintenir l'efficacité et éviter les résistances virales
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'éfavirenz est disponible sous plusieurs formes : - Comprimés pelliculés (76% des spécialités disponibles) - Gélules (18% des spécialités) - Comprimés pelliculés sécables (6% des spécialités)
Toutes les formes sont administrées par voie orale.
Posologie
Information importante : Les informations posologiques détaillées ne sont pas disponibles dans les données du RCP consulté. La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin spécialiste selon : - Le poids du patient - La fonction rénale et hépatique - Les autres médicaments du traitement antirétroviral - La tolérance individuelle
La forme la plus courante est le dosage à 600 mg, disponible chez plusieurs laboratoires.
Administration
- À prendre de préférence le soir en raison des effets indésirables neuropsychiatriques
- Peut être pris avec ou sans nourriture selon les spécialités
- Respecter scrupuleusement les horaires de prise
- Ne jamais arrêter le traitement sans avis médical
Noms commerciaux et présentations
L'éfavirenz est disponible sous plusieurs noms commerciaux :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| EFAVIRENZ ARROW 600 mg | Comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | 114,62 € | 100% |
| EFAVIRENZ TEVA 600 mg | Comprimé pelliculé | TEVA | 114,62 € | 100% |
| EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg | Comprimé pelliculé | VIATRIS | 114,62 € | 100% |
| EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg | Comprimé pelliculé sécable | SANDOZ | 114,62 € | 100% |
| SUSTIVA 100 mg | Gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB | Non communiqué | Non remboursé |
| SUSTIVA 200 mg | Gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB | Non communiqué | Non remboursé |
Associations fixes (éfavirenz + emtricitabine + ténofovir disoproxil) :
| Nom commercial | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR KRKA | 226,37 € | 100% |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR TEVA | 226,37 € | 100% |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR MYLAN | 226,37 € | 100% |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR BIOGARAN | 226,37 € | 100% |
Le princeps SUSTIVA (Bristol-Myers Squibb) dispose de plusieurs génériques disponibles. Les associations fixes permettent de simplifier la prise quotidienne en combinant trois antirétroviraux en un seul comprimé.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.
L'éfavirenz est connu pour provoquer des effets indésirables neuropsychiatriques caractéristiques, notamment : - Troubles du sommeil et insomnies - Cauchemars et rêves anormaux - Vertiges et troubles de la concentration - Éruptions cutanées - Troubles digestifs
Ces effets sont généralement plus marqués en début de traitement et peuvent s'atténuer avec le temps. Il est important de signaler rapidement tout effet indésirable au médecin prescripteur.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données détaillées des contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.
De manière générale, l'éfavirenz est contre-indiqué en cas d'allergie connue à la substance active ou aux excipients du médicament.
Précautions particulières : - Surveillance hépatique régulière - Surveillance de la fonction rénale (notamment pour les associations avec ténofovir) - Attention aux troubles neuropsychiatriques - Conduite de véhicules déconseillée en cas de troubles de la concentration ou vertiges
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.
Dans le contexte du traitement antirétroviral : - La grossesse nécessite une prise en charge spécialisée pour adapter le traitement - L'allaitement est généralement déconseillé chez les femmes infectées par le VIH - Consultez impérativement un médecin spécialiste avant toute grossesse ou en cas d'allaitement
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées des interactions ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.
L'éfavirenz présente de nombreuses interactions médicamenteuses importantes en raison de son action sur les enzymes hépatiques. Il est essentiel d'informer le médecin de tous les traitements en cours, y compris : - Les médicaments en vente libre - Les compléments alimentaires - Les traitements phytothérapiques - La contraception hormonale (efficacité potentiellement diminuée)
Évaluation par la HAS
Plusieurs spécialités contenant de l'éfavirenz ont fait l'objet d'évaluations par la Haute Autorité de Santé :
ATRIPLA (Gilead Sciences)
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ATRIPLA reste important dans l'indication de l'AMM
- Référence : Dossier CT n°17750
SUSTIVA (Bristol-Myers Squibb)
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification : SUSTIVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de l'infection par le VIH-1 chez les enfants de 3 mois à 3 ans pesant plus de 3,5 kg
- Référence : Évaluation HAS
Spécialités contenant ÉFAVIRENZ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | KRKA (SLOVENIE) | Association |
| ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| EFAVIRENZ ARROW 600 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable | comprimé pelliculé sécable | SANDOZ | Princeps |
| EFAVIRENZ TEVA 600 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | VIATRIS SANTE | Princeps |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | SANDOZ | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA SANTE | Association |
| EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE) | Association |
| SUSTIVA 100 mg, gélule | gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| SUSTIVA 200 mg, gélule | gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| SUSTIVA 50 mg, gélule | gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| SUSTIVA 600 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
Questions Fréquentes
L'éfavirenz est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités génériques d'éfavirenz 600 mg et les associations fixes sont remboursées à 100% par la Sécurité sociale. Certaines présentations de SUSTIVA ne sont actuellement pas remboursées.
Peut-on prendre éfavirenz pendant la grossesse ?
Les données spécifiques ne sont pas disponibles dans cette base. Consultez impérativement un médecin spécialiste VIH qui adaptera le traitement selon votre situation et les dernières recommandations.
Quels sont les principaux noms commerciaux de l'éfavirenz ?
Les principales marques sont EFAVIRENZ ARROW, EFAVIRENZ TEVA, EFAVIRENZ VIATRIS, EFAVIRENZ SANDOZ et le princeps SUSTIVA. Il existe aussi des associations fixes avec ATRIPLA et ses génériques.
Existe-t-il des génériques de l'éfavirenz ?
Oui, de nombreux génériques sont disponibles (Arrow, Teva, Viatris, Sandoz) ainsi que des génériques des associations fixes. Les génériques sont identiques en efficacité au princeps SUSTIVA.
L'éfavirenz nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'éfavirenz nécessite une prescription hospitalière initiale annuelle. Il appartient à la liste I des substances vénéneuses et le renouvellement peut ensuite se faire par tout médecin.
À quel moment prendre l'éfavirenz ?
Il est généralement recommandé de prendre l'éfavirenz le soir au coucher pour limiter les effets indésirables neuropsychiatriques. Respectez les consignes de votre médecin.
Peut-on arrêter l'éfavirenz brutalement ?
Non, jamais. L'arrêt d'un traitement antirétroviral doit toujours se faire sous supervision médicale stricte pour éviter le rebond viral et l'apparition de résistances.
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, consultée le 2026-02-07 01:49:58
- Évaluation HAS : Service médical rendu Important pour ATRIPLA dans l'indication AMM (dossier CT-17750)
- Fiche BDPM : Consulter la fiche officielle
- Code ATC : J05AR06 (Antiviraux à usage systémique)
Alertes ANSM en cours : - Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : surveillance des impuretés (CMIC) - Questions sur les autorisations de certains laboratoires (Synapse Labs)
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.