ÉCULIZUMAB
ÉCULIZUMAB : l'essentiel à retenir
L'éculizumab est un anticorps monoclonal de la classe thérapeutique des immunosuppresseurs (code ATC L04AJ01). Cette substance active est utilisée dans le traitement de maladies rares du système immunitaire, notamment le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) et la myasthénie généralisée réfractaire. On la trouve sous les noms commerciaux SOLIRIS (médicament de référence), BEKEMV et EPYSQLI. Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription par des spécialistes en hématologie, neurologie, néphrologie ou médecine interne.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni
L'éculizumab est indiqué dans le traitement de maladies rares liées à un dysfonctionnement du système immunitaire. Selon les données disponibles, ce médicament est notamment utilisé pour traiter le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) et la myasthénie acquise généralisée réfractaire.
Le syndrome hémolytique et urémique atypique est une maladie rare qui provoque la destruction des globules rouges et peut affecter les reins. La myasthénie généralisée est une maladie auto-immune qui cause une faiblesse musculaire progressive.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament d'exception nécessitant une surveillance stricte : L'éculizumab est un immunosuppresseur puissant qui augmente le risque d'infections graves, notamment les infections à méningocoques.
⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels spécialisés.
⚠️ Vaccination obligatoire : Une vaccination contre le méningocoque est généralement requise avant le début du traitement.
⚠️ Surveillance continue : Le traitement nécessite une surveillance particulière avec des analyses sanguines régulières.
⚠️ Prescription restreinte : Seuls les spécialistes en hématologie, neurologie, néphrologie, médecine interne ou pédiatrie peuvent prescrire ce médicament.
⚠️ Signes d'alerte : En cas de fièvre, maux de tête intenses, raideur de nuque ou tout signe d'infection, consulter immédiatement un médecin.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information posologique non disponible dans le RCP officiel fourni
Formes pharmaceutiques disponibles
L'éculizumab est uniquement disponible sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse à 300 mg.
Administration intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)
Ce médicament est administré exclusivement par voie intraveineuse en milieu hospitalier. La perfusion est réalisée par des professionnels de santé spécialisés selon un protocole strict.
La posologie et la fréquence d'administration sont déterminées par le médecin spécialiste en fonction de la pathologie traitée, du poids du patient et de sa réponse au traitement.
Ajustements posologiques
Les ajustements de dose sont réalisés par le médecin spécialiste en fonction de l'évolution clinique et biologique du patient.
Noms commerciaux et présentations
L'éculizumab est disponible en France sous trois noms commerciaux :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Dosage | Statut |
|---|---|---|---|---|
| SOLIRIS | ALEXION EUROPE | Solution à diluer pour perfusion | 300 mg/30 mL | Princeps |
| BEKEMV | AMGEN TECHNOLOGY | Solution à diluer pour perfusion | 300 mg/30 mL | Biosimilaire |
| EPYSQLI | SAMSUNG BIOEPIS NL | Solution à diluer pour perfusion | 300 mg/30 mL | Biosimilaire |
Toutes les présentations sont remboursables par l'Assurance Maladie mais réservées à l'usage hospitalier. Les prix ne sont pas disponibles au public car ils font l'objet de négociations spécifiques avec les établissements hospitaliers.
Effets indésirables possibles
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En tant qu'immunosuppresseur puissant, l'éculizumab peut provoquer des effets indésirables liés à la suppression du système immunitaire, notamment un risque accru d'infections. Les patients traités nécessitent une surveillance médicale étroite.
Pour obtenir la liste complète et détaillée des effets indésirables, consultez le RCP officiel ou demandez conseil à votre médecin spécialiste.
Contre-indications et précautions
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Contre-indications principales
- Allergie connue à l'éculizumab ou à l'un des excipients
- Infections non contrôlées, particulièrement les infections à méningocoques
Précautions d'emploi
- Vaccination antiméningococcique requise avant traitement
- Surveillance des signes d'infection
- Évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste
Grossesse et allaitement
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Compte tenu de la nature immunosuppressive de ce médicament et de son utilisation dans des maladies rares, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque.
Consulter impérativement un médecin spécialiste pour toute question concernant l'utilisation de l'éculizumab pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
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En tant qu'immunosuppresseur, l'éculizumab peut interagir avec d'autres médicaments affectant le système immunitaire. Toutes les interactions potentielles sont évaluées par l'équipe médicale hospitalière.
Il est essentiel d'informer l'équipe soignante de tous les médicaments pris, y compris les médicaments en vente libre, les compléments alimentaires et les vaccins.
Évaluation par la HAS
La spécialité SOLIRIS (laboratoire ALEXION EUROPE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
Pour le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) : - Service Médical Rendu (SMR) : Évaluation positive (SOLIRIS reste le traitement de référence) - ASMR : II (amélioration importante du service médical rendu) - Justification : SOLIRIS apporte une amélioration importante dans la prise en charge du SHUa compte tenu du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie grave, des données cliniques montrant une normalisation des paramètres hématologiques et rénaux, et la réduction du recours à la plasmathérapie et à la dialyse.
Pour la myasthénie acquise généralisée réfractaire pédiatrique : - Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant - Justification : Le SMR est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée réfractaire chez les enfants de 6 ans et plus présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine.
- Référence : Dossier CT n°20657
Spécialités contenant ÉCULIZUMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | ALEXION EUROPE | Princeps |
| BEKEMV 300 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) | Générique |
| EPYSQLI 300 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) | Générique |
Questions Fréquentes
L'éculizumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant de l'éculizumab sont remboursables par l'Assurance Maladie, mais uniquement dans le cadre hospitalier et pour les indications validées.
Peut-on prendre l'éculizumab pendant la grossesse ?
L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque. Seul le médecin spécialiste peut décider de la conduite à tenir.
Quels sont les noms commerciaux de l'éculizumab ?
En France, on trouve SOLIRIS (médicament de référence), BEKEMV et EPYSQLI (biosimilaires).
Existe-t-il des génériques de l'éculizumab ?
Il existe des médicaments biosimilaires (BEKEMV et EPYSQLI) qui ont la même efficacité que le médicament de référence SOLIRIS.
L'éculizumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de liste I réservé à l'usage hospitalier avec prescription obligatoire par des médecins spécialistes.
Combien de temps dure un traitement par éculizumab ?
La durée du traitement est déterminée par le médecin spécialiste en fonction de la pathologie et de la réponse au traitement. Il peut s'agir d'un traitement au long cours.
Peut-on arrêter l'éculizumab brutalement ?
Non, l'arrêt du traitement doit toujours être décidé et supervisé par le médecin spécialiste car un arrêt brutal peut entraîner une rechute de la maladie.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:11:44
- Avis HAS : SMR Insuffisant pour SOLIRIS dans la myasthénie acquise généralisée réfractaire pédiatrique, ASMR II pour le SHUa (dossier CT-20657)
- Lien BDPM : Fiche SOLIRIS
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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