DURVALUMAB
DURVALUMAB : l'essentiel à retenir
Le durvalumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe des immunothérapies anticancéreuses (code ATC L01FF03). Cette substance active est utilisée exclusivement en milieu hospitalier dans le traitement de certains cancers, notamment le cancer bronchique non à petites cellules. Il n'existe qu'une seule spécialité commerciale : IMFINZI, commercialisé par le laboratoire AstraZeneca. Ce médicament nécessite une prescription réservée aux spécialistes en oncologie et est remboursé par la Sécurité sociale dans ses indications hospitalières.
Indications thérapeutiques
Important : Les informations détaillées d'indication ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Le durvalumab est un médicament d'immunothérapie utilisé dans le traitement de certains types de cancers. Il agit en bloquant des protéines qui empêchent le système immunitaire de lutter contre les cellules cancéreuses.
Ce traitement est exclusivement administré en milieu hospitalier par des équipes spécialisées en oncologie médicale.
Points de sécurité essentiels
- Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré que dans un établissement de santé disposant d'une unité d'oncologie
- Prescription spécialisée : Réservé aux médecins compétents en cancérologie et aux services d'oncologie médicale
- Surveillance particulière : Nécessite une surveillance médicale étroite pendant tout le traitement
- RTU en cours : Une Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) est active jusqu'en janvier 2027, consultable sur le site de l'ANSM
- Réactions immunologiques : Risque d'effets indésirables liés à la stimulation du système immunitaire
- Arrêt immédiat : En cas de réaction allergique grave, pneumopathie ou troubles thyroïdiens sévères, consulter immédiatement l'équipe médicale
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le durvalumab n'existe que sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier uniquement).
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Important : Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Cette voie d'administration est réservée à l'usage hospitalier. Le durvalumab est administré par perfusion intraveineuse après dilution dans une solution compatible, selon un protocole établi par l'équipe d'oncologie.
L'administration se fait généralement : - En perfusion lente sur plusieurs heures - Selon un rythme défini par le protocole thérapeutique - Sous surveillance médicale constante - Avec une prémédication si nécessaire
Ajustements posologiques
Les ajustements de dose dépendent : - De la tolérance du patient - De l'apparition d'effets indésirables - Des paramètres biologiques - De la fonction hépatique et rénale
Noms commerciaux et présentations
Une seule spécialité commerciale contient du durvalumab :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| IMFINZI | Solution à diluer pour perfusion | 50 mg/ml | Non communiqué | Remboursé |
Présentations disponibles : - Flacon en verre de 10 ml (500 mg) - Flacon en verre de 2,4 ml (120 mg)
Il n'existe actuellement aucun générique du durvalumab. Le médicament princeps IMFINZI est commercialisé par le laboratoire AstraZeneca AB.
Effets indésirables possibles
Important : Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Selon l'évaluation de la HAS, les effets indésirables notables incluent :
Effets indésirables fréquents : - Hypothyroïdie (troubles de la thyroïde) : 13,7% des patients - Pneumopathies (inflammation des poumons) : 11,8% des patients - Effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement : 12% des patients
Effets liés à l'immunothérapie : - Réactions auto-immunes - Troubles endocriniens - Réactions inflammatoires
La surveillance médicale hospitalière permet de détecter et prendre en charge rapidement ces effets indésirables.
Contre-indications et précautions
Important : Les informations détaillées de contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Contre-indications générales : - Allergie connue au durvalumab ou à l'un des excipients - États d'immunodépression sévère incompatibles avec l'immunothérapie
Précautions particulières : - Patients avec antécédents de maladies auto-immunes - Surveillance de la fonction thyroïdienne - Surveillance de la fonction pulmonaire - Patients avec score de performance ECOG > 1 (non inclus dans les études)
Grossesse et allaitement
Important : Les informations détaillées sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Grossesse : L'utilisation du durvalumab pendant la grossesse doit être évitée en raison de son mécanisme d'action immunologique et des risques potentiels pour le fœtus.
Allaitement : L'allaitement doit probablement être interrompu pendant le traitement par durvalumab.
Contraception : Une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Toujours consulter l'équipe d'oncologie avant toute décision concernant une grossesse ou un allaitement pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Important : Les informations détaillées sur les interactions ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales : - Éviter les immunosuppresseurs (sauf corticothérapie à faible dose) - Prudence avec les vaccins vivants - Surveillance renforcée en cas de traitement concomitant modifiant l'immunité
L'équipe médicale hospitalière évalue systématiquement les interactions médicamenteuses avant chaque administration.
Évaluation par la HAS
La spécialité IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (laboratoire AstraZeneca) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Cancer bronchique à petites cellules de stade limité, chez les patients adultes dont la maladie n'a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l'indication de l'AMM."
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : Démonstration d'une supériorité versus placebo en maintenance après chimioradiothérapie, avec amélioration de la survie globale (médiane de 55,9 mois versus 33,4 mois)
- Référence : Dossier CT-21376
Questions Fréquentes
Le durvalumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, IMFINZI est remboursé par la Sécurité sociale dans ses indications hospitalières d'oncologie. Le taux de remboursement n'est pas spécifié car il s'agit d'un médicament d'usage hospitalier.
Peut-on recevoir du durvalumab en ville ?
Non, le durvalumab est exclusivement réservé à l'usage hospitalier. Il ne peut être administré que dans des établissements disposant d'unités d'oncologie médicale spécialisées.
Existe-t-il des génériques du durvalumab ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique du durvalumab. Seule la spécialité IMFINZI d'AstraZeneca est commercialisée.
Le durvalumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de liste I nécessitant une prescription réservée aux médecins compétents en cancérologie et aux services d'oncologie médicale.
Qu'est-ce qu'une RTU pour le durvalumab ?
Une Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) est active pour IMFINZI jusqu'en janvier 2027. Elle permet l'utilisation du médicament dans certaines conditions spécifiques définies par l'ANSM.
Combien de temps dure un traitement par durvalumab ?
La durée du traitement est déterminée par l'équipe d'oncologie selon l'évolution de la maladie, la tolérance du patient et les protocoles thérapeutiques établis.
Le durvalumab peut-il être pris pendant la grossesse ?
Non, l'utilisation pendant la grossesse doit être évitée. Une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:02:51
- Évaluation HAS : Service médical rendu Important pour IMFINZI dans le cancer bronchique à petites cellules (dossier CT-21376)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63690956
- RTU ANSM : Recommandation temporaire d'utilisation IMFINZI
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.