DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE)
L'essentiel à retenir
La duloxétine (chlorhydrate de) est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNA), classée sous le code ATC N06AX21. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter les épisodes dépressifs majeurs et les douleurs neuropathiques diabétiques périphériques. Elle est disponible exclusivement sous la marque CYMBALTA®, commercialisée par les laboratoires Eli Lilly Nederland BV. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et bénéficie d'un taux de remboursement à 65%.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
La duloxétine est généralement prescrite pour : - Le traitement des épisodes dépressifs majeurs (dépression caractérisée) - Le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques
Il est important de consulter un médecin pour établir un diagnostic précis et déterminer si ce traitement est adapté à votre situation.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION : Points critiques de sécurité
- Prescription obligatoire : Ce médicament est sur liste I et ne peut être délivré que sur ordonnance médicale
- Surveillance médicale : Un suivi médical régulier est nécessaire, particulièrement en début de traitement
- Arrêt progressif : Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis médical - risque de syndrome de sevrage
- Pensées suicidaires : Surveillance étroite recommandée, surtout chez les jeunes adultes et en début de traitement
- Conduite automobile : Ce médicament peut altérer la vigilance - prudence lors de la conduite
- Alcool : Éviter la consommation d'alcool pendant le traitement
- Interactions : Informer systématiquement votre médecin de tous vos autres traitements
En cas d'effets indésirables graves ou de pensées suicidaires, consulter immédiatement un médecin ou contacter le 15.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Formes pharmaceutiques disponibles
La duloxétine est disponible exclusivement sous forme de gélules gastro-résistantes pour administration par voie orale.
Voie orale (usage courant)
- Forme : Gélules gastro-résistantes de 30 mg et 60 mg
- Administration : Les gélules doivent être avalées entières, sans être ouvertes, croquées ou mâchées
- Prise : Avec ou sans nourriture
- Fréquence : Généralement une prise par jour
IMPORTANT : La posologie exacte doit être déterminée par votre médecin en fonction de votre état de santé, de votre réponse au traitement et d'éventuelles autres pathologies. Ne jamais modifier la dose sans avis médical.
Populations particulières
- Personnes âgées : Ajustement posologique possible
- Insuffisance hépatique : Contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : Précautions d'emploi nécessaires
Noms commerciaux et présentations
La duloxétine (chlorhydrate de) est commercialisée sous la marque CYMBALTA® par Eli Lilly Nederland BV (Pays-Bas).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| CYMBALTA 30 mg | Gélule gastro-résistante | 30 mg | 7,83 € | 65% |
| CYMBALTA 60 mg | Gélule gastro-résistante | 60 mg | 7,83 € | 65% |
- Conditionnement : Plaquettes thermoformées de 28 gélules
- Génériques disponibles : Oui, dans les groupes génériques 1266 (30 mg) et 1267 (60 mg)
- Statut : Médicament princeps, génériques disponibles
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les antidépresseurs de type IRSNA comme la duloxétine peuvent occasionner différents effets indésirables. Les plus couramment rapportés incluent :
Effets fréquents possibles : - Nausées, vomissements - Bouche sèche - Constipation - Diminution de l'appétit - Somnolence, fatigue - Vertiges, maux de tête - Troubles du sommeil
Effets à surveiller : - Modifications de l'humeur - Pensées suicidaires (surtout en début de traitement) - Tremblements - Transpiration excessive - Troubles de la vision
Cette liste n'est pas exhaustive. Consultez votre médecin si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant le traitement.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Ne pas utiliser en cas de : - Allergie connue à la duloxétine ou à l'un des composants - Traitement concomitant par IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) - Insuffisance hépatique sévère - Hypertension artérielle non contrôlée
Précautions d'emploi : - Troubles bipolaires - Antécédents de convulsions - Glaucome à angle fermé - Troubles de la coagulation - Conduite de véhicules (risque de somnolence)
Un bilan médical complet est nécessaire avant l'instauration du traitement.
Grossesse et allaitement
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Grossesse : L'utilisation de la duloxétine pendant la grossesse nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque. Les données disponibles sont limitées.
Allaitement : La duloxétine passe dans le lait maternel. L'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement.
Consulter impérativement un médecin avant toute prise si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Associations contre-indiquées : - IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) - Certains médicaments sérotoninergiques
Associations déconseillées : - Alcool - Certains anticoagulants - Autres antidépresseurs
Précautions d'emploi : - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - Certains antihistaminiques
Informez systématiquement votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité CYMBALTA (laboratoire Eli Lilly Nederland BV) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'épisode dépressif majeur et traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement de l'épisode dépressif majeur reste important. Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques reste important."
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "CYMBALTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antidépresseurs dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur. En l'absence de données comparatives, CYMBALTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux traitements habituellement utilisés dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques."
- Référence : Dossier CT n°12334
Spécialités contenant DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE)
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante | gélule gastro-résistant(e) | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) | Princeps |
| CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante | gélule gastro-résistant(e) | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) | Princeps |
Questions Fréquentes
La duloxétine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, CYMBALTA bénéficie d'un taux de remboursement de 65% par la Sécurité sociale sur présentation d'une ordonnance médicale.
Existe-t-il des génériques de la duloxétine ?
Oui, des médicaments génériques de la duloxétine sont disponibles dans les groupes génériques 1266 (pour le dosage 30 mg) et 1267 (pour le dosage 60 mg).
La duloxétine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la duloxétine est classée sur liste I et nécessite obligatoirement une ordonnance médicale pour être délivrée en pharmacie.
Peut-on arrêter la duloxétine brutalement ?
Non, l'arrêt de la duloxétine doit toujours se faire progressivement sous surveillance médicale pour éviter un syndrome de sevrage.
Peut-on conduire en prenant de la duloxétine ?
La duloxétine peut altérer la vigilance et les réflexes. Il est recommandé d'éviter la conduite automobile, surtout en début de traitement.
Combien de temps faut-il pour ressentir les effets de la duloxétine ?
Les effets antidépresseurs peuvent mettre plusieurs semaines à se manifester. Un suivi médical régulier est nécessaire pour évaluer l'efficacité du traitement.
Peut-on boire de l'alcool avec la duloxétine ?
Il est fortement déconseillé de consommer de l'alcool pendant un traitement par duloxétine, en raison du risque d'interactions et d'aggravation des effets indésirables.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:51:03
- Avis HAS : Important pour CYMBALTA dans le traitement de l'épisode dépressif majeur et des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques (dossier CT-12334)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66852477
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.