DROPÉRIDOL
DROPÉRIDOL : l'essentiel à retenir
Le dropéridol est un neuroleptique de la famille des butyrophénones (code ATC : N05AD08) utilisé principalement comme anti-émétique. Il est indiqué pour prévenir et traiter les nausées et vomissements post-opératoires chez l'adulte et l'enfant, ainsi que ceux induits par les morphiniques en analgésie post-opératoire. Cette substance active est disponible exclusivement sous forme de solution injectable, commercialisée sous des noms comme DROPERIDOL AGUETTANT, DROLEPTAN ou DROPERIDOL PANPHARMA. Ce médicament est strictement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une surveillance particulière en raison de ses effets sur le rythme cardiaque.
Indications thérapeutiques
Le dropéridol est indiqué dans deux situations cliniques précises :
Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) : - Chez les adultes en première intention - Chez les enfants de 2 à 11 ans et les adolescents de 12 à 18 ans, mais uniquement en seconde intention (après échec d'un autre traitement)
Prévention des nausées et vomissements induits par la morphine : - Uniquement chez les adultes recevant de la morphine ou ses dérivés en analgésie auto-contrôlée (PCA) après une intervention chirurgicale
Ces indications sont limitées au contexte hospitalier où une surveillance médicale continue peut être assurée.
Points de sécurité essentiels
⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIVEMENT : Ce médicament ne peut être administré que par des professionnels de santé spécialisés en milieu hospitalier.
⚠️ SURVEILLANCE CARDIAQUE OBLIGATOIRE : Chez les patients à risque d'arythmies, une surveillance continue de l'oxymétrie du pouls est nécessaire pendant l'administration et les 30 minutes suivantes.
⚠️ CONTRE-INDIQUÉ SI : - Allongement de l'intervalle QT (QTc > 450 ms chez la femme, > 440 ms chez l'homme) - Prise simultanée de médicaments pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque - Hypokaliémie ou hypomagnésémie - Bradycardie (moins de 55 battements par minute) - Maladie de Parkinson
⚠️ SIGNES D'ALERTE : En cas de fièvre inexpliquée, rigidité musculaire ou troubles de la conscience, arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence (risque de syndrome malin des neuroleptiques).
⚠️ INTERACTIONS DANGEREUSES : Ne jamais associer avec des médicaments dopaminergiques (lévodopa, agonistes dopaminergiques) ou d'autres substances prolongeant l'intervalle QT.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le dropéridol existe uniquement sous forme de solution injectable destinée à l'administration intraveineuse ou intramusculaire selon la spécialité.
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires :
- Adultes : 0,625 mg à 1,25 mg
- Patients âgés (plus de 65 ans) : 0,625 mg
- Insuffisants rénaux/hépatiques : 0,625 mg
- Enfants (2-11 ans) et adolescents (12-18 ans) : 10 à 50 microgrammes/kg (maximum 1,25 mg)
L'injection est recommandée 30 minutes avant la fin prévue de la chirurgie. Si nécessaire, l'administration peut être répétée toutes les 6 heures.
Prévention des nausées et vomissements en analgésie auto-contrôlée :
- Adultes uniquement : 15 à 50 microgrammes par mg de morphine, sans dépasser 5 mg de dropéridol par jour
Voie intramusculaire (usage hospitalier uniquement)
Certaines spécialités sont formulées spécifiquement pour l'injection intramusculaire, avec des dosages adaptés (généralement 5 mg/2 ml).
Ajustements posologiques
- Insuffisance rénale ou hépatique : Réduction de dose à 0,625 mg
- Sujet âgé : Réduction systématique de dose à 0,625 mg
- Enfants de moins de 2 ans : Non recommandé
Noms commerciaux et présentations
Le dropéridol est disponible sous plusieurs marques, toutes destinées à l'usage hospitalier :
| Nom commercial | Laboratoire | Dosage | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| DROPERIDOL AGUETTANT | AGUETTANT | 2,5 mg/1 ml (IV) | 10 ampoules 1 ml | Oui |
| DROPERIDOL AGUETTANT | AGUETTANT | 1,25 mg/ml (IV) | 10 ampoules 1 ml | Oui |
| DROPERIDOL AGUETTANT | AGUETTANT | 5 mg/2 ml (IM) | 10 ampoules 2 ml | Oui |
| DROLEPTAN | SUBSTIPHARM | 1,25 mg/2,5 ml | 10 ampoules 2,5 ml | Oui |
| DROPERIDOL PANPHARMA | PANPHARMA | 2,5 mg/ml | 10 ampoules 1 ml | Oui |
| DROPERIDOL KALCEKS | AS KALCEKS | 2,5 mg/ml | 10 ampoules 1 ml | Oui |
| DROPERIDOL HIKMA | HIKMA FARMACEUTICA | 2,5 mg/ml | 10 flacons 2 ml | Oui |
Note : Toutes les spécialités sont des médicaments de liste I, remboursables uniquement dans le cadre hospitalier. Il n'existe pas de forme générique au sens strict, mais plusieurs laboratoires commercialisent la même substance active.
Effets indésirables possibles
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Somnolence et sédation (effets les plus couramment observés)
- Anxiété
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
- Hypotension artérielle
- Dystonie (contractions musculaires involontaires)
- Oculogyrie (mouvements involontaires des yeux)
- Agitation ou akathisie (impossibilité de rester immobile)
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- Troubles extrapyramidaux (mouvements anormaux)
- Convulsions
- Arythmies cardiaques, incluant les arythmies ventriculaires
- Syncope (perte de connaissance)
- Bronchospasme
Très rares (< 1/10 000)
- Torsades de pointes (trouble grave du rythme cardiaque)
- Arrêt cardiaque
- Laryngospasme (spasme du larynx)
- Syndrome malin des neuroleptiques (urgence médicale)
Fréquence indéterminée
- Allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme
- Mort subite (dans de rares cas, notamment en cas de surdosage ou chez des patients prédisposés)
- Thrombo-embolie veineuse
Le syndrome malin des neuroleptiques se manifeste par une fièvre, une rigidité musculaire, des troubles de la conscience et une instabilité cardiovasculaire. Il constitue une urgence médicale nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Ne jamais utiliser le dropéridol en cas de : - Allergie au dropéridol, aux butyrophénones ou à un excipient - Allongement de l'intervalle QT (congénital ou acquis) - Hypokaliémie ou hypomagnésémie - Bradycardie (fréquence cardiaque < 55 bpm) - Phéochromocytome - Maladie de Parkinson - Dépression sévère - États comateux - Traitement par des médicaments dopaminergiques ou lévodopa
Précautions importantes
Surveillance cardiaque renforcée nécessaire chez les patients ayant : - Des antécédents de maladie cardiaque - Une insuffisance rénale ou respiratoire - Des facteurs de risque de troubles électrolytiques
Conduite de véhicules : Sans objet car usage hospitalier exclusivement.
Patients âgés : Réduction systématique de la posologie en raison d'une sensibilité accrue.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les données cliniques limitées n'ont pas montré d'augmentation du risque malformatif chez l'homme. Cependant, par mesure de précaution, l'administration de dropéridol pendant la grossesse doit être évitée sauf nécessité absolue. Si une administration en fin de grossesse s'avère indispensable, une surveillance des fonctions neurologiques du nouveau-né est recommandée en raison du risque de troubles extrapyramidaux transitoires.
Allaitement
Le dropéridol passe dans le lait maternel. Le traitement doit être limité à une administration unique. Les administrations répétées ne sont pas recommandées chez la femme qui allaite.
Important : Consulter impérativement un médecin avant toute administration chez une femme enceinte ou allaitante.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées (ne jamais associer)
- Antiarythmiques de classe Ia et III (amiodarone, quinidine, sotalol, etc.)
- Antidépresseurs : citalopram, escitalopram
- Autres neuroleptiques susceptibles de prolonger le QT
- Médicaments dopaminergiques : lévodopa, agonistes dopaminergiques
- Antibiotiques : érythromycine IV, moxifloxacine, spiramycine
- Autres : dompéridone, hydroxyzine, pipéraquine, vandétanib
Associations déconseillées
- Alcool : majoration de l'effet sédatif
- Métoclopramide : augmentation du risque de troubles extrapyramidaux
- Méthadone, hydroxychloroquine : risque de troubles du rythme
- Autres neuroleptiques : chlorpromazine, halopéridol, etc.
Précautions d'emploi
- Médicaments bradycardisants : surveillance ECG renforcée
- Diurétiques hypokaliémiants : corriger l'hypokaliémie avant administration
- Antibiotiques : azithromycine, ciprofloxacine (surveillance ECG)
- Lithium : risque de syndrome malin ou d'intoxication
Évaluation par la HAS
Les spécialités DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml et 2,5 mg/ml (AS KALCEKS) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l'adulte et l'enfant (en seconde intention) ; prévention des nausées et vomissements induits par la morphine en analgésie auto-contrôlée chez l'adulte
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration par rapport aux autres spécialités à base de dropéridol déjà disponibles
- Référence : Dossier CT n°19642
Spécialités contenant DROPÉRIDOL
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (I.V.) | solution injectable | AGUETTANT | Princeps |
| DROLEPTAN 1,25 mg/2,5 ml, solution injectable | solution injectable | SUBSTIPHARM | Princeps |
| DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution injectable (I.V.) | solution injectable | AGUETTANT | Princeps |
| DROPERIDOL AGUETTANT 5 mg/2 ml, solution injectable (I.M.) | solution injectable | AGUETTANT | Princeps |
| DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) | solution injectable | EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) | Princeps |
| DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml, solution injectable (IM) | solution injectable | EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) | Princeps |
| DROPERIDOL HIKMA 2,5 mg/mL, solution injectable | solution injectable | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) | Princeps |
| DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/mL, solution injectable | solution injectable | AS KALCEKS (LETTONIE) | Princeps |
| DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable | solution injectable | AS KALCEKS (LETTONIE) | Princeps |
| DROPERIDOL PANPHARMA 0,5 mg/ml, solution injectable | solution injectable | PANPHARMA | Princeps |
| DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 mg/ml, solution injectable | solution injectable | PANPHARMA | Princeps |
| DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/2 ml, solution injectable (IM) | solution injectable | PANPHARMA | Princeps |
Questions Fréquentes
Le dropéridol est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités à base de dropéridol sont remboursables, mais exclusivement dans le cadre hospitalier car elles sont réservées à l'usage hospitalier.
Existe-t-il des génériques du dropéridol ?
Il n'y a pas de génériques au sens strict, mais plusieurs laboratoires commercialisent des spécialités à base de dropéridol avec des groupes génériques définis (groupes 1087, 1088, 1231, 1773).
Le dropéridol peut-il être utilisé chez l'enfant ?
Oui, mais uniquement en seconde intention chez les enfants de 2 à 18 ans, à doses adaptées au poids (10 à 50 microgrammes/kg, maximum 1,25 mg). Il est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.
Combien de temps dure l'effet du dropéridol ?
L'effet anti-émétique du dropéridol dure généralement 6 heures, ce qui explique pourquoi les administrations peuvent être répétées toutes les 6 heures si nécessaire.
Sources et mentions légales
Sources :
- RCP officiel, Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) — ANSM
- Consulter la fiche BDPM
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.