DOXYCYCLINE (HYCLATE DE)

L'essentiel à retenir

La doxycycline (hyclate de) est un antibiotique de la famille des tétracyclines (code ATC J01AA02) utilisé pour traiter diverses infections bactériennes. Cette substance active existe principalement sous forme orale (comprimés, gélules) pour l'usage courant. La forme injectable décrite dans cette page (VIBRAVEINEUSE) est réservée exclusivement à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale et est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses.

Indications thérapeutiques

La doxycycline sous forme injectable (VIBRAVEINEUSE) est indiquée chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans dans le traitement des infections suivantes :

• Infections à germes spécifiques : brucellose, pasteurellose, rickettsioses, fièvre Q (Coxiella burnetii), choléra
• Infections respiratoires et génito-urinaires : infections pulmonaires et génito-urinaires à chlamydies et mycoplasmes
• Infections ORL et respiratoires : infections à Haemophilus influenzae, notamment lors d'exacerbations de bronchites chroniques
• Infections oculaires : infections ophtalmiques à chlamydies
• Infections sexuellement transmissibles : gonococcie
• Autres infections spécialisées :
• Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose)
• Tréponèmes (syphilis, uniquement en cas d'allergie aux bêta-lactamines)
• Maladie du charbon (traitement curatif)

Important : Cette forme intraveineuse doit être utilisée uniquement lorsque la voie orale n'est pas possible. La plupart des traitements par doxycycline se font normalement par voie orale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Perfusion lente obligatoire : Ce médicament ne doit jamais être injecté directement par voie intraveineuse. Il doit être administré uniquement en perfusion lente de 60 minutes minimum pour éviter des réactions anaphylactiques mortelles.

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Cette forme injectable est réservée aux établissements de santé. L'auto-administration est impossible et dangereuse.

⚠️ Populations à risque : - Enfants de moins de 8 ans : risque de coloration définitive des dents - Femmes enceintes : contre-indiqué à partir du 2e trimestre - Patients myasthéniques : contre-indiqué en raison du magnésium présent

⚠️ Photosensibilisation : Éviter impérativement l'exposition au soleil pendant le traitement. Arrêter immédiatement en cas d'érythème cutané.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Diarrhée sévère et persistante (risque de colite grave) - Réactions allergiques (urticaire, difficultés respiratoires) - Maux de tête intenses avec troubles visuels (hypertension intracrânienne)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Cette substance active existe sous plusieurs formes, mais seule la forme injectable hospitalière est décrite dans ce RCP. Les formes orales (plus courantes) nécessitent un RCP séparé.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible.

Posologie adulte et enfants de 12 à 18 ans

• Jour 1 : 200 mg en perfusion (soit 2 ampoules)
• Jours suivants : 100 mg par jour en perfusion (soit 1 ampoule)
• Dans certains cas : la posologie de 200 mg peut être maintenue selon nécessité médicale

Posologie pédiatrique (8 à 12 ans)

Pour les enfants de 45 kg ou moins : - Jour 1 : 4 mg/kg/jour en une ou deux perfusions - Jours suivants : 2 mg/kg/jour

Pour les enfants pesant plus de 45 kg : utiliser la posologie adulte

Indications spécifiques

Syphilis primaire et secondaire : 300 mg/jour pendant 10 jours

Maladie du charbon (traitement curatif) : - 200 mg les premières 24 heures, puis 100 mg toutes les 12 heures - Relais par voie orale dès que possible : 200 mg/jour en deux prises - Durée totale : 8 semaines

Mode d'administration

• Perfusion intraveineuse lente de 60 minutes minimum
• Dilution dans 250 à 500 ml de soluté isotonique (salé ou glucosé)
• Administration possible en une ou deux perfusions par 24 heures

Noms commerciaux et présentations

La doxycycline (hyclate de) sous forme injectable est disponible sous le nom commercial suivant :

Présentation disponible : 1 ampoule en verre ambré de 5 ml

Cette spécialité n'a pas de générique disponible et est exclusivement distribuée en milieu hospitalier.

Effets indésirables possibles

Effets indésirables fréquents

• Digestifs : nausées, vomissements, douleurs d'estomac, diarrhée, inflammation de la langue (glossite)
• Neurologiques : vertiges, maux de tête
• Locaux : irritation légère au point d'injection

Effets indésirables graves (nécessitant un arrêt immédiat)

• Réactions allergiques sévères : choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire généralisée
• Colite associée aux antibiotiques : diarrhée sévère et persistante (potentiellement mortelle)
• Hypertension intracrânienne : maux de tête intenses, troubles visuels
• Réactions cutanées : photosensibilisation, éruption généralisée (érythrodermie)

Autres effets rapportés

• Sanguins : anémie, diminution des globules blancs ou des plaquettes
• Hépatiques : jaunisse, hépatite
• Dentaires (chez l'enfant de moins de 8 ans) : coloration permanente des dents, malformation de l'émail
• Auto-immuns : aggravation d'un lupus préexistant

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la doxycycline, autres tétracyclines ou à un excipient
• Grossesse à partir du 2e trimestre (risque pour le développement dentaire et osseux du fœtus)
• Allaitement (passage dans le lait maternel)
• Myasthénie (en raison du magnésium présent dans la formulation)
• Association avec les rétinoïdes ou un apport en vitamine A supérieur à 10 000 UI/jour

Précautions d'emploi

• Surveillance hépatique chez les patients avec troubles du foie
• Surveillance rénale en cas de doses élevées ou chez la personne âgée
• Éviction solaire pendant tout le traitement
• Surveillance de l'INR chez les patients sous anticoagulants

Grossesse et allaitement

Grossesse

• 1er trimestre : par mesure de précaution, éviter l'utilisation
• À partir du 2e trimestre : contre-indiqué en raison du risque de coloration des dents du fœtus et d'atteinte du développement osseux
• Les études animales n'ont pas montré d'effet malformatif, mais les données humaines restent limitées

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement car la doxycycline passe dans le lait maternel et peut affecter le développement dentaire du nourrisson.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Rétinoïdes (isotrétinoïne, acitrétine) : risque d'hypertension intracrânienne
• Vitamine A à forte dose (≥ 10 000 UI/jour) : même risque

Associations nécessitant une surveillance

• Anticoagulants oraux (warfarine, fluindione) :
• Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant
• Surveillance renforcée de l'INR nécessaire

Associations pouvant diminuer l'efficacité

• Inducteurs enzymatiques puissants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital) : diminution des concentrations de doxycycline
• Rifampicine : forte diminution de l'efficacité de la doxycycline

Évaluation par la HAS

La spécialité VIBRAVEINEUSE (laboratoire SERB) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important, excepté dans l'indication "Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae" pour laquelle le SMR est insuffisant
• Justification du SMR : Le service médical rendu est reconnu comme important pour la plupart des indications, compte tenu de l'efficacité de cette spécialité dans les infections bactériennes sensibles
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité constitue un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT-8580