DOTA
DOTA : l'essentiel à retenir
DOTA (acide gadotérique) est un produit de contraste utilisé exclusivement pour améliorer la qualité des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Il appartient à la famille des agents de contraste gadolinés (code ATC V08CA02). Ce médicament est uniquement disponible sous forme injectable et est strictement réservé à un usage hospitalier par des professionnels spécialisés en radiologie. Les principales spécialités commerciales sont DOTAREM et ARTIREM, toutes deux du laboratoire GUERBET.
Indications thérapeutiques
DOTA est un médicament à usage diagnostique uniquement, utilisé pour améliorer la visualisation lors d'examens IRM dans les situations suivantes :
- Pathologies du cerveau et de la moelle épinière : pour détecter et caractériser des tumeurs, inflammations, infections ou malformations
- Pathologies du rachis : exploration des disques, ligaments et structures nerveuses
- Pathologies du corps entier : exploration des organes internes, des vaisseaux (angiographie par IRM)
- Pathologies articulaires : exploration des articulations avec ARTIREM en injection intra-articulaire
Le produit n'est utilisé que lorsque l'IRM sans injection ne permet pas d'obtenir les informations diagnostiques nécessaires.
Points de sécurité essentiels
⚠️ ADMINISTRATION EXCLUSIVEMENT HOSPITALIÈRE : Ce médicament ne peut être administré que par des professionnels de santé spécialisés dans un environnement médical équipé.
⚠️ INTERDICTION ABSOLUE : Ne jamais administrer par voie intrathécale (dans le liquide céphalorachidien) - risque de coma, convulsions et décès.
⚠️ INSUFFISANCE RÉNALE SÉVÈRE : Contre-indiqué chez les patients avec un débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73m² - risque de fibrose néphrogénique systémique.
⚠️ RÉACTIONS ALLERGIQUES : Risque de réactions d'hypersensibilité graves, parfois fatales. Surveillance obligatoire pendant au moins 30 minutes après l'injection.
⚠️ POPULATIONS À RISQUE : - Nouveau-nés et nourrissons (fonction rénale immature) - Personnes âgées (fonction rénale altérée) - Patients asthmatiques - Antécédents d'allergie aux produits de contraste
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
DOTA existe exclusivement sous forme de solution injectable, disponible en : - Flacons de différents volumes (5 à 100 mL) - Seringues pré-remplies (10 à 20 mL) - Seringues avec dispositifs d'administration pour injecteurs automatiques
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Posologie adulte standard : - Dose recommandée : 0,1 mmol/kg soit 0,2 mL/kg de poids corporel - Dose maximale : ne pas dépasser la dose calculée selon le poids - Administration : injection intraveineuse stricte, patient en position allongée
En angiographie : Une deuxième injection peut être administrée au cours de la même session si nécessaire.
Cas exceptionnels : Une deuxième injection de 0,2 mmol/kg peut être administrée pour confirmer certains diagnostics spécifiques.
Voie intra-articulaire (usage spécialisé)
ARTIREM uniquement : - Concentration : 0,0025 mmol/mL - Administration directe dans l'articulation par un radiologue spécialisé
Ajustements posologiques
Insuffisance rénale légère à modérée : Posologie identique à l'adulte normal.
Insuffisance rénale sévère : Administration possible uniquement après évaluation stricte du rapport bénéfice/risque, dose ne dépassant pas 0,1 mmol/kg.
Population pédiatrique : - Dose maximale : 0,1 mmol/kg - Nouveau-nés et nourrissons : usage restreint avec surveillance renforcée - Administration manuelle recommandée
Personnes âgées : Aucune adaptation posologique mais surveillance accrue de la fonction rénale.
Noms commerciaux et présentations
Les spécialités contenant de l'acide gadotérique sont exclusivement commercialisées par le laboratoire GUERBET :
| Nom commercial | Forme | Concentration | Usage | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| DOTAREM | Solution injectable | 0,5 mmol/mL | IV | Oui |
| DOTAREM | Seringue pré-remplie | 0,5 mmol/mL | IV | Variable |
| ACIDE GADOTÉRIQUE GUERBET | Solution injectable | 0,5 mmol/mL | IV | Oui |
| ACIDE GADOTÉRIQUE GUERBET | Seringue pré-remplie | 0,5 mmol/mL | IV | Oui |
| ARTIREM | Seringue pré-remplie | 0,0025 mmol/mL | Intra-articulaire | Non remboursé |
Des génériques de DOTAREM sont disponibles sous le nom "ACIDE GADOTÉRIQUE GUERBET" dans les mêmes présentations que le princeps.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de DOTA sont généralement d'intensité légère à modérée et transitoires :
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Nausées, maux de tête - Réactions au point d'injection (douleur, gêne, œdème) - Sensation de froid ou de chaleur - Hypotension, hypertension - Somnolence, vertiges - Éruptions cutanées, asthénie
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Vomissements, douleurs abdominales - Prurit, urticaire, transpiration excessive - Palpitations, anxiété
Très rares (< 1/10 000) : - Réactions anaphylactiques graves - Troubles respiratoires (dyspnée, bronchospasme) - Troubles neurologiques (convulsions, coma) - Arrêt cardiaque ou respiratoire
Fréquence indéterminée : - Fibrose néphrogénique systémique (principalement chez les patients avec insuffisance rénale sévère)
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues : - Hypersensibilité connue à l'acide gadotérique, à la méglumine ou à tout produit contenant du gadolinium - Administration par voie intrathécale (dans le liquide céphalorachidien)
Précautions particulières : - Évaluation de la fonction rénale avant injection chez tous les patients - Surveillance médicale obligatoire pendant et après l'administration - Matériel de réanimation disponible immédiatement - Éviter chez les patients avec stimulateur cardiaque ou implants métalliques (selon les règles IRM standard) - Prudence chez les patients asthmatiques ou avec antécédents allergiques
Grossesse et allaitement
Grossesse : Les données sur l'utilisation de DOTA chez la femme enceinte sont limitées. Le gadolinium peut traverser la barrière placentaire. DOTA ne doit être utilisé pendant la grossesse que si la situation clinique l'exige absolument et qu'aucune alternative diagnostique n'est possible.
Allaitement : L'acide gadotérique est excrété dans le lait maternel en très petites quantités. Aucun effet n'est attendu chez le nourrisson en raison des faibles quantités et de la mauvaise absorption intestinale. Le médecin et la mère doivent décider ensemble de poursuivre ou suspendre l'allaitement pendant 24 heures après l'administration.
Important : Toujours informer l'équipe médicale en cas de grossesse ou d'allaitement avant l'examen.
Interactions médicamenteuses
Médicaments à signaler impérativement : - Bêta-bloquants : réduisent l'efficacité des traitements anti-allergiques - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) - Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine - Substances vasoactives
Ces médicaments peuvent réduire l'efficacité des mécanismes de compensation en cas de réaction allergique.
Aucune interaction directe avec d'autres médicaments n'a été observée selon les études disponibles.
Évaluation par la HAS
La spécialité DOTAREM (laboratoire GUERBET) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Imagerie par résonance magnétique avec agent de contraste
- Service Médical Rendu (SMR) : Important dans les indications de l'AMM
- Justification : Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites pour les compléments de gamme)
- Référence : Dossier CT n°20601
Spécialités contenant DOTA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | GUERBET | Association |
| ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable | solution injectable | GUERBET | Association |
| ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | GUERBET | Association |
| ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | GUERBET | Association |
| DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable | solution injectable | GUERBET | Association |
Questions Fréquentes
DOTA nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, DOTA est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale. Il est exclusivement administré en milieu hospitalier lors d'examens IRM programmés.
DOTA est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
La plupart des présentations de DOTAREM et ACIDE GADOTÉRIQUE GUERBET sont remboursées. ARTIREM (usage intra-articulaire) n'est pas remboursé. Le remboursement s'effectue dans le cadre de l'hospitalisation.
Peut-on conduire après une injection de DOTA ?
Il est recommandé d'attendre quelques heures après l'examen avant de conduire, le temps de s'assurer de l'absence d'effets indésirables comme des vertiges ou une somnolence.
Existe-t-il des génériques de DOTA ?
Oui, des génériques sont disponibles sous le nom "ACIDE GADOTÉRIQUE GUERBET" dans les mêmes concentrations et présentations que DOTAREM.
Combien de temps dure l'effet de DOTA ?
DOTA est éliminé rapidement par les reins. L'effet de contraste est immédiat et temporaire, le produit étant éliminé en quelques heures chez les personnes avec une fonction rénale normale.
Que faire en cas d'allergie connue aux produits de contraste ?
Informer impérativement l'équipe médicale. Une prémédication par antihistaminique et/ou corticoïde peut être envisagée. Dans certains cas, l'examen peut être reporté ou remplacé par une technique alternative.
Y a-t-il des restrictions alimentaires avant l'examen ?
Aucune restriction alimentaire spécifique n'est nécessaire. Cependant, il est recommandé de bien s'hydrater avant et après l'examen pour faciliter l'élimination du produit.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:07:41
- Évaluation HAS : SMR Important pour DOTAREM (dossier CT-20601)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Alerte ANSM : Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste (avril 2025 - octobre 2026)
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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