DL-LYSINE (ACÉTYLSALICYLATE DE)

L'essentiel à retenir

L'acétylsalicylate de DL-lysine est une forme particulière d'aspirine appartenant aux antiagrégants plaquettaires (code ATC B01AC06). Cette substance active est principalement utilisée pour la prévention des complications cardiovasculaires et le traitement de la douleur et de la fièvre. On la trouve sous les noms commerciaux ASPEGIC, KARDEGIC, ou MIGPRIV, disponibles principalement sous forme de poudre pour solution buvable. L'ensemble des spécialités sont inscrites sur la liste I (prescription médicale obligatoire) et sont remboursées par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

Cette substance active existe principalement sous forme orale pour l'usage courant. La forme injectable décrite dans le RCP est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.

L'acétylsalicylate de DL-lysine injectable est indiqué dans :

• Syndromes coronariens aigus : situations d'urgence cardiaque comme l'angor instable (douleur thoracique d'origine cardiaque) et l'infarctus du myocarde sans onde Q
• Phase aiguë de l'infarctus du myocarde : notamment lorsque la prise par voie orale n'est pas possible

Les formes orales (ASPEGIC, KARDEGIC) sont couramment utilisées pour : - La prévention cardiovasculaire chez les patients à risque - Le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre - La prévention des complications thromboemboliques

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser la dose prescrite par le médecin, le risque hémorragique augmente avec la dose
• Ne pas associer : Ne pas cumuler avec d'autres médicaments contenant de l'aspirine ou de l'acide acétylsalicylique
• Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les personnes âgées, les patients avec insuffisance rénale ou hépatique
• Interactions dangereuses : Risque hémorragique majeur avec les anticoagulants, éviter l'alcool qui augmente le risque de lésions digestives
• Signes d'alerte : Consultez immédiatement un médecin en cas de saignements inhabituels, de bourdonnements d'oreilles, de douleurs abdominales intenses ou d'essoufflement
• Grossesse : Strictement contre-indiqué à partir du 6ème mois de grossesse (risque de mort fœtale)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre pour solution buvable (70% des spécialités) - usage courant en ville
• Poudre pour solution injectable - usage hospitalier exclusif
• Préparations injectables avec solvant - usage hospitalier exclusif

Voie orale (première intention)

Les formes orales sont les plus couramment prescrites. La posologie varie selon l'indication : - Adultes : généralement de 75 mg à 1000 mg par jour selon l'indication - Enfants : dosage adapté au poids (formulations ASPEGIC ENFANTS et NOURRISSONS disponibles) - Fréquence : une à plusieurs prises par jour selon la prescription médicale

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans les syndromes coronariens aigus :

• Adultes uniquement : une injection unique de 250 mg ou 500 mg d'acide acétylsalicylique
• Administration : par voie intraveineuse directe en 1 à 3 minutes
• Préparation : dissolution extemporanée avec 5 ml d'eau pour préparation injectable
• Relais : prise en charge par aspirine orale dès que possible

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale sévère : contre-indication absolue
• Insuffisance hépatique sévère : contre-indication absolue
• Sujet âgé : surveillance renforcée du risque hémorragique
• Enfants : formulations spécifiques disponibles (ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, ENFANTS 250 mg)

Noms commerciaux et présentations

L'acétylsalicylate de DL-lysine est commercialisé sous plusieurs marques avec 10 spécialités disponibles :

Les spécialités injectables (ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA) sont réservées à l'usage hospitalier.

Laboratoires : OPELLA HEALTHCARE FRANCE (ASPEGIC), SANOFI WINTHROP (KARDEGIC), PANMEDICA (formes injectables).

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) :

Effets hématologiques : - Syndromes hémorragiques (hématomes, saignements urogénitaux, saignements de nez, saignements des gencives) - Augmentation du temps de saignement persistant 4 à 8 jours après l'arrêt - Hémorragies gastro-intestinales et intracrâniennes pouvant engager le pronostic vital - Troubles de la formule sanguine (diminution des plaquettes, anémie)

Effets digestifs : - Douleurs abdominales, troubles digestifs, acidité gastrique - Ulcères de l'estomac ou du duodénum, parfois avec perforation - Saignements digestifs pouvant être asymptomatiques

Effets neurologiques : - Bourdonnements d'oreille (signe précoce de surdosage) - Baisse de l'audition, céphalées, vertiges - Hémorragies intracrâniennes, potentiellement fatales chez les personnes âgées

Effets respiratoires et allergiques : - Réactions d'hypersensibilité, asthme, bronchospasme - Œdème de Quincke, réactions anaphylactiques - Œdème pulmonaire non cardiogénique

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues :

• Allergie connue à l'acide acétylsalicylique ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
• Asthme induit par les salicylés ou antécédents d'asthme avec polypes nasaux
• Ulcère gastro-duodénal en évolution ou antécédents d'hémorragie digestive
• Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise
• Mastocytose (risque de réactions d'hypersensibilité sévères)
• Insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère
• Grossesse à partir du 6ème mois pour des doses supérieures à 100 mg/jour

Précautions importantes :

• Surveillance renforcée en cas d'antécédents d'ulcère gastro-duodénal
• Prudence chez les patients âgés, à faible poids corporel
• Risque hémorragique accru en cas d'intervention chirurgical (prévenir le chirurgien)
• Surveillance de la fonction rénale et hépatique
• Attention aux mélanges médicamenteux contenant de l'aspirine

Grossesse et allaitement

Grossesse :

• Doses ≥ 500 mg/jour : Strictement contre-indiqué à partir du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée)
• Risques fœtaux : Mort fœtale, fermeture prématurée du canal artériel, hypertension pulmonaire
• Avant 24 semaines : Utilisation seulement si nécessité absolue, à la dose la plus faible et pour la durée la plus courte
• Surveillance : Contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus en cas de prise, même ponctuelle, après 24 semaines

Allaitement :

L'acide acétylsalicylique passe dans le lait maternel. Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées :

• Anticoagulants oraux : risque hémorragique majeur, surtout avec antécédents d'ulcère
• Ticlopidine, clopidogrel (en dehors d'indications spécifiques) : majoration du risque hémorragique
• Acétazolamide : risque de toxicité de l'aspirine

Associations déconseillées :

• Méthotrexate (> 20 mg/semaine) : majoration de la toxicité
• Nicorandil : risque de complications gastro-intestinales sévères
• Lévothyroxine : perturbation du fonctionnement thyroïdien

Précautions d'emploi :

• Antidiabétiques : potentialisation de l'effet
• Corticostéroïdes : majoration du risque hémorragique
• AINS : majoration du risque digestif
• Héparines : surveillance clinique renforcée

Interactions avec l'alcool : Augmentation du risque de lésions gastro-intestinales. Éviter la consommation d'alcool jusqu'à 36 heures après la prise.

Évaluation par la HAS

La spécialité KARDEGIC (acide acétylsalicylique) de SANOFI WINTHROP a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l'athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d'AOMI confirmée
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : Démonstration de la supériorité par rapport au placebo en termes de réduction du risque d'événements vasculaires majeurs, mais avec des faiblesses méthodologiques et des incertitudes sur la tolérance hémorragique
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°17521

Spécialités contenant DL-LYSINE (ACÉTYLSALICYLATE DE)