DISULFIRAME

DISULFIRAME : l'essentiel à retenir

Le disulfirame est une substance active de la classe thérapeutique des médicaments utilisés dans les troubles de la dépendance (code ATC N07BB01). Il est principalement utilisé comme adjuvant dans la prévention des rechutes au cours de l'alcoolodépendance. Cette substance active est disponible sous le nom commercial ESPERAL en comprimés, forme la plus courante pour l'usage médical. Le disulfirame est un médicament de prescription obligatoire (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le disulfirame est indiqué comme adjuvant dans la prévention des rechutes au cours de l'alcoolodépendance.

Cette substance active aide les personnes alcoolodépendantes à maintenir leur abstinence en créant un effet dissuasif. Le médicament agit en bloquant la dégradation de l'alcool dans l'organisme, ce qui provoque des symptômes désagréables en cas de consommation d'alcool (effet antabuse).

Le traitement par disulfirame s'inscrit dans une prise en charge globale de l'alcoolodépendance et doit être associé à un suivi médical et psychologique approprié.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION : Effet antabuse dangereux - Ne JAMAIS consommer d'alcool pendant le traitement et jusqu'à 2 semaines après l'arrêt : risque de réactions graves (troubles cardiaques, collapsus, convulsions) - Éviter l'alcool caché : médicaments en solution, parfums, après-rasages, aliments contenant de l'alcool

⚠️ Surveillance hépatique obligatoire - Contrôle biologique des fonctions hépatiques avant traitement puis au moins 1 fois par mois - Arrêt immédiat si les transaminases dépassent 3 fois la normale - Consulter en urgence en cas de fatigue intense, perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales ou jaunisse

⚠️ Surveillance neuropsychiatrique - Risque de troubles psychotiques et hallucinations : surveiller l'apparition de symptômes psychiatriques - Contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de confusion, troubles du comportement ou hallucinations

⚠️ Ne jamais administrer à l'insu du patient

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le disulfirame existe principalement sous deux formes : - Comprimés pour voie orale (forme courante pour le traitement de l'alcoolodépendance) - Patchs pour tests épicutanés (usage diagnostique spécialisé)

Voie orale (traitement de l'alcoolodépendance)

Posologie adulte : - 1 comprimé par jour (500 mg) - Prise le matin au petit déjeuner avec un demi-verre d'eau - Abstinence d'alcool obligatoire depuis au moins 24 heures avant la première prise

Conditions de traitement : - Débuter uniquement après examen médical approfondi (clinique et biologique) - Surveillance médicale régulière obligatoire - Durée de traitement déterminée par le médecin

Usage diagnostique (patchs)

Les patchs contenant du disulfirame sont utilisés pour les tests épicutanés en dermatologie, dans le cadre du diagnostic d'allergies de contact. Cet usage est réservé aux professionnels de santé spécialisés.

Noms commerciaux et présentations

Le disulfirame est disponible en France sous les présentations suivantes :

• ESPERAL (laboratoire NEURAXPHARM FRANCE) est la spécialité de référence pour le traitement de l'alcoolodépendance
• TRUE TEST 36 (SMARTPRACTICE DENMARK) est un dispositif de diagnostic allergologique
• Aucun générique n'est actuellement disponible pour ESPERAL

Effets indésirables possibles

Effets liés au disulfirame seul

Très fréquents (≥ 1/10) : - Céphalées (maux de tête) - Fatigue

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Somnolence - Troubles du goût

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Atteinte des nerfs périphériques (polyneuropathie)

Fréquence indéterminée : - Troubles psychiatriques : confusion, troubles psychotiques, hallucinations - Troubles neurologiques : névrite optique, perte de mémoire, convulsions, encéphalopathie - Troubles digestifs : nausées, vomissements, douleurs d'estomac, diarrhées, mauvaise haleine - Atteinte hépatique : élévation des enzymes hépatiques, hépatite (pouvant être grave) - Hypertension artérielle - Réactions allergiques cutanées

Effets liés à l'association disulfirame-alcool (effet antabuse)

En cas de consommation d'alcool pendant le traitement : - Rougeurs du visage, sensation de chaleur - Nausées et vomissements intenses - Malaise général, tachycardie, hypotension - Réactions graves possibles : troubles du rythme cardiaque, crise cardiaque, collapsus, difficultés respiratoires, troubles neurologiques

Ces réactions peuvent survenir jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du disulfirame.

Contre-indications et précautions

Le disulfirame est contre-indiqué en cas de :

• Allergie au disulfirame ou à l'un des composants du médicament
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale
• Insuffisance respiratoire sévère
• Diabète
• Troubles neuropsychiques
• Épilepsie
• Maladie cardiovasculaire
• Consommation d'alcool ou de médicaments contenant de l'alcool dans les 24 heures précédentes

Précautions d'emploi

• Surveillance hépatique renforcée obligatoire
• Prudence chez les patients présentant un eczéma au nickel (risque d'hépatite)
• Conduite de véhicules : possible somnolence, adapter selon les symptômes
• Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par comprimé

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du disulfirame est déconseillée pendant toute la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace. Les données disponibles sont insuffisantes pour évaluer la sécurité d'emploi chez la femme enceinte.

De plus, l'effet antabuse en cas de consommation accidentelle d'alcool pourrait avoir des conséquences graves pour le fœtus.

Allaitement

En cas de traitement par disulfirame, l'allaitement est déconseillé.

Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Alcool : effet antabuse avec risques graves
• Isoniazide : troubles du comportement et de la coordination
• Métronidazole : risque de psychose aiguë ou confusion
• Phénytoïne et fosphénytoïne : augmentation dangereuse des concentrations avec signes toxiques

Associations nécessitant des précautions

• Anticoagulants antivitamines K : augmentation du risque hémorragique, surveillance renforcée de l'INR nécessaire

Associations à prendre en compte

• Cocaïne : augmentation des concentrations de cocaïne avec risque de troubles du rythme cardiaque

Important : Vérifiez systématiquement avec votre médecin ou pharmacien avant d'associer le disulfirame à tout autre médicament.

Évaluation par la HAS

La spécialité ESPERAL 500 mg (laboratoire NEURAXPHARM FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Adjuvant dans la prévention des rechutes au cours de l'alcoolodépendance
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ESPERAL reste important dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°CT-15173

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du disulfirame dans la prise en charge de l'alcoolodépendance.

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