DIPYRIDAMOLE

DIPYRIDAMOLE : l'essentiel à retenir

Le dipyridamole est une substance active appartenant à la famille des antithrombotiques (code ATC B01AC07), utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins. Cette substance est principalement indiquée en prévention des accidents thrombo-emboliques chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques, en association avec des anticoagulants oraux. On le trouve commercialisé sous la marque PERSANTINE, disponible sous forme de comprimés pour l'usage courant et en solution injectable pour l'usage hospitalier exclusivement. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I pour la forme orale, liste II pour la forme injectable) et bénéficie d'un remboursement partiel de la Sécurité sociale pour certaines présentations.

Indications thérapeutiques

Le dipyridamole est officiellement indiqué pour :

Prévention des accidents thrombo-emboliques systémiques : Cette substance est prescrite en association avec les anticoagulants oraux chez les patients qui ont une prothèse valvulaire cardiaque (valve artificielle du cœur). Elle aide à réduire le risque de formation de caillots sanguins qui pourraient se détacher et provoquer des complications graves comme un accident vasculaire cérébral ou une embolie pulmonaire.

La forme orale (comprimés) constitue le traitement de référence pour cette indication. La forme injectable est réservée à des situations hospitalières spécifiques où la voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale : La posologie habituelle est de 3 à 5 comprimés par jour (300 mg en moyenne). Ne jamais modifier les doses sans avis médical, car un surdosage peut provoquer des troubles cardiovasculaires graves.

• Populations à risque : Les patients avec une maladie cardiaque sévère (angor instable, infarctus récent), une cardiomyopathie ou de l'asthme nécessitent une surveillance particulière.

• Signes d'alerte : Arrêter le traitement et consulter immédiatement en cas de douleurs dans la poitrine (pouvant évoquer une crise cardiaque), difficultés respiratoires importantes, ou saignements inhabituels.

• Tests médicaux : Informer tout médecin que vous prenez du dipyridamole avant un test cardiaque avec injection, car le traitement doit être arrêté 48 heures avant certains examens.

• Surveillance biliaire : Chez les personnes âgées avec des antécédents cardiaques, surveiller l'apparition de douleurs abdominales droites (troubles biliaires possibles).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dipyridamole existe sous deux formes : - Comprimés enrobés : pour l'usage courant à domicile - Solution injectable : réservée exclusivement à l'usage hospitalier

Voie orale (première intention)

Posologie adulte standard : - Dose usuelle : 3 à 5 comprimés de 75 mg par jour - Dose moyenne : 300 mg par jour - À répartir dans la journée (généralement en 2-3 prises) - Prise par voie orale, de préférence au cours des repas

Mode d'administration : Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau, sans les croquer ni les écraser.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est strictement réservée au milieu hospitalier pour des indications spécifiques. La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par l'équipe médicale hospitalière.

Ajustements posologiques

Myasthénie gravis : Une adaptation de la posologie peut être nécessaire chez les patients atteints de cette maladie neuromusculaire.

Personnes âgées : Surveillance renforcée recommandée, particulièrement pour les troubles biliaires lors de traitements prolongés.

Noms commerciaux et présentations

Le dipyridamole est commercialisé sous la marque principale PERSANTINE par le laboratoire GLENWOOD GMBH.

Présentations disponibles : - Comprimés : boîte de 30 comprimés sous plaquette - Ampoules : boîte de 10 ampoules de 2 mL pour usage hospitalier

Actuellement, aucun générique du dipyridamole n'est disponible sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Maux de tête
• Sensation de vertiges
• Diarrhée
• Nausées

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Douleurs angineuses (douleurs dans la poitrine)
• Vomissements
• Éruptions cutanées
• Douleurs musculaires (myalgies)

Fréquence indéterminée

Les effets suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché, principalement dans des situations à risque spécifiques : - Diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie) - Réactions allergiques, gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) - Accélération du rythme cardiaque (tachycardie) - Baisse de la tension artérielle, bouffées de chaleur - Difficultés respiratoires (bronchospasme) - Urticaire - Saignements lors d'interventions chirurgicales

Note importante : Le dipyridamole peut être retrouvé dans les calculs biliaires chez certains patients.

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue au dipyridamole ou à l'un des excipients - Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, ou déficit en sucrase-isomaltase (le médicament contient du saccharose)

Précautions particulières : - Maladies cardiaques sévères : angor instable, infarctus récent, cardiomyopathie obstructive - Troubles respiratoires : asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive - Myasthénie gravis : maladie neuromusculaire nécessitant un ajustement des doses - Antécédents biliaires : surveillance accrue chez les personnes âgées

Conduite de véhicules : La survenue possible de vertiges peut affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Allergènes : Ce médicament contient un colorant azoïque (E110, Jaune Orangé S) pouvant provoquer des réactions allergiques.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet nocif sur le développement du fœtus. Cependant, il n'existe pas suffisamment de données chez la femme enceinte pour évaluer la sécurité du dipyridamole. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter ce traitement pendant la grossesse.

Allaitement : Le dipyridamole passe en faible quantité dans le lait maternel selon les études animales. L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement et pendant 3 jours après l'arrêt du traitement.

Fertilité : Aucune étude clinique spécifique n'a été menée concernant l'effet du dipyridamole sur la reproduction humaine.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise de dipyridamole en cas de grossesse planifiée, en cours ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées : - Agents adénosinergiques (adénosine, régadénoson) : Le dipyridamole augmente les concentrations de ces substances et peut provoquer des effets cardiovasculaires graves. Si un test cardiaque avec ces agents est nécessaire, arrêter le dipyridamole 48 heures avant.

Précautions d'emploi : - Médicaments affectant la coagulation : Surveillance renforcée du risque hémorragique lors d'association avec d'autres anticoagulants, antiagrégants plaquettaires ou anti-inflammatoires.

Interactions avec les examens médicaux : Informer tout médecin de votre traitement par dipyridamole avant : - Échographie cardiaque de stress - Scintigraphie myocardique - Tout test utilisant des agents adénosinergiques

Évaluation par la HAS

La spécialité PERSANTINE 10 mg/2 mL, solution injectable (laboratoire GLENWOOD GMBH) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des accidents thrombo-emboliques systémiques en association avec les anticoagulants oraux chez les patients porteurs de prothèses valvulaires
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est faible dans l'indication de l'AMM
• Référence : Dossier CT-2701

Spécialités contenant DIPYRIDAMOLE