DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE

DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE : l'essentiel à retenir

Le dipropionate de bétaméthasone est un corticoïde à activité forte (classe ATC D07AC01) utilisé principalement pour traiter les maladies inflammatoires de la peau. Il est disponible sous différentes formes cutanées (crèmes, pommades, gels, lotions) sous les noms commerciaux Diprosone, Bétaméthasone Biogaran ou encore en association dans Daivobet. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie. Il existe également une forme injectable réservée à l'usage hospitalier et spécialisé.

Indications thérapeutiques

Le dipropionate de bétaméthasone est prescrit dans le traitement de diverses maladies inflammatoires de la peau, classées selon leur gravité :

Indications privilégiées où les corticoïdes locaux sont le meilleur traitement :

• Eczéma de contact : inflammation cutanée due au contact avec une substance allergisante
• Dermatite atopique : maladie chronique de la peau caractérisée par des plaques rouges et démangeaisons
• Lichénification : épaississement de la peau suite aux grattages répétés

Indications où les corticoïdes locaux sont l'un des traitements habituels :

• Dermite de stase : inflammation cutanée liée à des problèmes circulatoires
• Psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues) : maladie chronique avec plaques rouges et squames
• Lichen : maladie cutanée avec petites papules
• Prurigo non parasitaire : démangeaisons intenses sans cause parasitaire
• Dyshidrose : eczéma des mains et pieds avec petites vésicules
• Lichen scléro-atrophique génital : maladie chronique de la zone génitale
• Granulome annulaire : lésions cutanées en forme d'anneau
• Lupus érythémateux discoïde : forme cutanée du lupus
• Dermite séborrhéique (sauf sur le visage)
• Prurit du mycosis fongoïde : démangeaisons liées à ce lymphome cutané

Indications de circonstance pour une durée brève :

• Piqûres d'insectes et prurigo parasitaire (après traitement de la cause)

Note importante : La forme injectable (Diprostène) est réservée aux injections locales spécialisées (articulations, lésions) et n'est utilisée qu'en milieu médical spécialisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Points critiques de sécurité :

• Ne pas utiliser sur le visage de manière prolongée : risque de dermite rebond difficile à traiter
• Éviter l'application sur les paupières : risque de glaucome
• Ne pas utiliser sur de grandes surfaces : risque d'effets systémiques, notamment chez l'enfant
• Traitement limité à 1-2 applications par jour : plus d'applications n'améliore pas l'efficacité mais augmente les risques
• Populations particulièrement sensibles : nourrissons et jeunes enfants (risque d'effets généraux)
• Arrêt progressif recommandé pour certaines dermatoses chroniques (psoriasis, dermatite atopique)
• Signes d'alerte : en cas d'infection cutanée, de réaction allergique locale ou de troubles visuels, arrêter le traitement et consulter immédiatement

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dipropionate de bétaméthasone existe principalement sous formes cutanées (92% des spécialités) : - Pommades (31% des spécialités) : pour lésions sèches et chroniques - Gels (23%) : pour cuir chevelu et zones pileuses
- Crèmes (15%) : pour lésions aiguës et suintantes - Lotions (15%) : pour cuir chevelu et grandes surfaces - Mousse (8%) : application facilitée sur certaines zones

Une forme injectable (8%) existe pour usage spécialisé uniquement.

Voie cutanée (usage courant)

Posologie standard : - 1 à 2 applications par jour maximum - Appliquer en touches espacées puis étaler en massant légèrement - Poursuivre jusqu'à absorption complète du produit

Mode d'application : - Nettoyer la zone à traiter - Appliquer une fine couche sur les lésions uniquement - Éviter le contact avec les yeux et muqueuses - Se laver les mains après application

Durée de traitement : - Variable selon la dermatose - Arrêt progressif recommandé pour certaines pathologies chroniques - Surveillance médicale nécessaire pour les traitements prolongés

Voie injectable (usage hospitalier/spécialisé uniquement)

Cette voie d'administration est réservée aux professionnels de santé dans des indications très précises : - Injections intra-articulaires - Injections intralésionnelles - Injections périarticulaires - Usage endosinusal ou intramusculaire

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant du dipropionate de bétaméthasone :

Génériques disponibles : Oui, notamment sous les noms Bétaméthasone Biogaran, Closalis, et formes génériques de Daivobet.

Note : Les préparations Daivobet, Enstilar, Xamiol et Closalis associent le dipropionate de bétaméthasone au calcipotriol (dérivé de vitamine D) spécifiquement pour le traitement du psoriasis.

Effets indésirables possibles

Effets locaux (application cutanée)

Avec utilisation prolongée ou sur grandes surfaces : - Atrophie cutanée : amincissement de la peau - Télangiectasies : apparition de petits vaisseaux visibles (particulièrement au visage) - Vergetures : notamment à la racine des membres, plus fréquentes chez l'adolescent - Purpura ecchymotique : ecchymoses spontanées - Fragilité cutanée accrue

Au niveau du visage : - Dermatite péri-orale : inflammation autour de la bouche - Aggravation d'une rosacée existante

Autres effets locaux : - Retard de cicatrisation des plaies - Éruptions acnéiformes : boutons ressemblant à de l'acné - Hypertrichose : augmentation de la pilosité locale - Dépigmentations : zones de peau décolorée - Infections secondaires (particulièrement sous pansement occlusif) - Allergies de contact

Effets généraux possibles

En cas d'utilisation sur grandes surfaces ou prolongée : - Syndrome cushingoïde : visage rond, prise de poids - Ralentissement de croissance chez l'enfant - Troubles visuels : vision floue (fréquence indéterminée)

Ces effets généraux disparaissent à l'arrêt du traitement, mais celui-ci doit parfois être progressif.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le dipropionate de bétaméthasone ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie au dipropionate de bétaméthasone ou à l'un des excipients - Infections primitives (bactériennes, virales, fongiques, parasitaires) non traitées - Lésions ulcérées de la peau - Acné - Rosacée - Application sur les paupières (risque de glaucome)

Précautions particulières

Chez l'enfant et le nourrisson : - Éviter les corticoïdes d'activité forte chez le nourrisson - Attention aux phénomènes d'occlusion sous les couches ou dans les plis - Surveillance renforcée (risque d'effets généraux)

Autres précautions : - En cas d'infection cutanée : traiter l'infection avant d'appliquer le corticoïde - Conduite de véhicules : pas d'influence connue pour les formes cutanées - Utilisation de machines : pas de restriction particulière

Excipients à signaler

• Alcool cétostéarylique : peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma de contact)
• Chlorocrésol : peut provoquer des réactions allergiques

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune étude spécifique de tératogénicité n'a été réalisée avec les corticoïdes locaux. Cependant, les études concernant la prise de corticoïdes par voie orale n'ont pas montré de risque malformatif supérieur à celui de la population générale.

L'utilisation pendant la grossesse est possible si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel, particulièrement pour les applications sur de petites surfaces.

Allaitement

Lors d'un traitement par voie orale, l'allaitement est déconseillé car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.

Pour l'application cutanée, le passage dans le lait dépend de : - La surface traitée - Le degré d'altération de la peau - La durée du traitement

Recommandation : Éviter l'application sur la poitrine pendant l'allaitement et consulter un médecin avant toute utilisation.

Interactions médicamenteuses

Interactions par voie cutanée

Aux doses recommandées et en usage local, le dipropionate de bétaméthasone n'est pas susceptible de causer d'interactions médicamenteuses significatives.

Précautions générales

• Pas d'interaction connue avec d'autres médicaments topiques
• Éviter l'association avec d'autres corticoïdes locaux sur la même zone
• Attention aux produits contenant de l'alcool (possible irritation locale)

Cas particulier de la forme injectable

La forme injectable peut présenter les interactions classiques des corticoïdes systémiques, mais son usage étant strictement médical spécialisé, la gestion des interactions relève du prescripteur.

Évaluation par la HAS

La spécialité CLOSALIS 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol + bétaméthasone), pommade (laboratoire LABORATOIRES MEDGEN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement topique du psoriasis vulgaire stable
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CLOSALIS 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), pommade est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), pommade, déjà inscrite
• Référence : Dossier CT n°20608

Spécialités contenant DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE