DIPHOSPHATE D'ORITAVANCINE

L'essentiel à retenir

Le diphosphate d'oritavancine est un antibiotique de la famille des glycopeptides (code ATC : J01XA05), destiné exclusivement à l'usage hospitalier. Cette substance active est indiquée pour le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez l'adulte, notamment lorsqu'une résistance à la méticilline est suspectée. Il est commercialisé sous le nom TENKASI® par le laboratoire Menarini. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et est remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le diphosphate d'oritavancine est indiqué chez l'adulte pour le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM). Ces infections concernent notamment :

• Les infections cutanées suppuratives (avec formation de pus)
• Les infections où une origine staphylococcique est prouvée ou fortement suspectée
• Les cas où une résistance à la méticilline est démontrée ou fortement suspectée

Cette substance active est réservée aux infections d'un certain degré de gravité nécessitant une prise en charge hospitalière. Elle n'est pas destinée aux infections cutanées simples pouvant être traitées en ambulatoire.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Réservé exclusivement à l'usage hospitalier : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels de santé expérimentés.

⚠️ Administration uniquement par voie intraveineuse : Une préparation et une surveillance spécialisées sont nécessaires lors de la perfusion.

⚠️ Populations nécessitant une surveillance particulière : - Patients insuffisants rénaux ou hépatiques - Personnes âgées de plus de 65 ans - Patients ayant des antécédents d'allergie aux antibiotiques

⚠️ Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : - Réactions allergiques (éruption cutanée, difficultés respiratoires) - Troubles digestifs sévères persistants - Signes d'infection non contrôlée malgré le traitement

⚠️ Ne jamais interrompre le traitement sans avis médical, même en cas d'amélioration des symptômes.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le diphosphate d'oritavancine existe uniquement sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion, disponible en deux dosages (400 mg et 1200 mg).

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée exclusivement à l'usage hospitalier.

La posologie usuelle est basée sur une dose unique de 1200 mg administrée par perfusion intraveineuse lente sur 3 heures. Cette administration en dose unique constitue l'un des avantages thérapeutiques de cette substance active.

Préparation et administration

• Reconstitution de la poudre dans un solvant approprié
• Dilution dans une solution de perfusion
• Administration sur 3 heures minimum
• Surveillance médicale continue durant la perfusion

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Information non disponible dans les données fournies - l'ajustement doit être déterminé par l'équipe médicale hospitalière.

Insuffisance hépatique : Information non disponible dans les données fournies - l'ajustement doit être déterminé par l'équipe médicale hospitalière.

Sujet âgé : Une surveillance renforcée peut être nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.

Noms commerciaux et présentations

Le diphosphate d'oritavancine est commercialisé exclusivement sous la marque TENKASI® :

Le laboratoire titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Menarini International Operations Luxembourg. Il n'existe actuellement aucun générique disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données fournies. Les effets indésirables des antibiotiques de la famille des glycopeptides peuvent généralement inclure :

• Réactions au site d'injection
• Troubles digestifs
• Réactions allergiques
• Modifications des paramètres biologiques

Important : Cette liste n'est pas exhaustive. Tout effet indésinable suspecté doit être signalé immédiatement à l'équipe médicale en charge du patient.

Contre-indications et précautions

Les informations spécifiques sur les contre-indications ne sont pas détaillées dans les données fournies. Les contre-indications habituelles des glycopeptides incluent généralement :

• Hypersensibilité connue à l'oritavancine ou aux excipients
• Antécédents de réaction allergique grave aux antibiotiques de la même famille

Précautions d'emploi : - Surveillance de la fonction rénale - Monitoring des signes d'allergie - Évaluation du rapport bénéfice/risque chez les patients fragiles

Grossesse et allaitement

Les informations concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Grossesse : L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas disponibles.

Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation chez une femme enceinte ou allaitante. La décision thérapeutique relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les données fournies. L'équipe médicale hospitalière vérifiera systématiquement les interactions potentielles avec les autres traitements du patient avant l'administration.

Évaluation par la HAS

La spécialité TENKASI 1200 mg (laboratoire Menarini International Operations Luxembourg) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important dans cette indication spécifique
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite)
• Référence : Dossier CT-20889

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