DIOXYDE DE SÉLÉNIUM

L'essentiel à retenir {#lessentiel-à-retenir}

Le dioxyde de sélénium est un oligoélément essentiel utilisé en tant que complément dans la nutrition parentérale pédiatrique. Il appartient à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05BA10). Cette substance active est exclusivement présente dans les solutions PEDIAVEN AP-HP, réservées à l'usage hospitalier pour les nourrissons, enfants et adolescents nécessitant une nutrition par voie intraveineuse. Ces médicaments sont soumis à prescription hospitalière obligatoire et ne sont pas remboursés par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier dans le cadre de solutions de nutrition parentérale pédiatrique.

Le dioxyde de sélénium, en tant qu'oligoélément, est indiqué pour répondre aux besoins nutritionnels quotidiens lorsque l'alimentation normale par la bouche (voie entérale) est : - Impossible - Insuffisante
- Contre-indiquée

Il s'adresse spécifiquement aux nourrissons, enfants et adolescents en état stable, particulièrement ceux qui ne présentent pas de pertes digestives excessives ni de dénutrition sévère. Cette nutrition parentérale peut être utilisée de manière exclusive ou en complément d'une alimentation entérale, généralement pour une durée courte.

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Le dioxyde de sélénium n'est utilisé que dans des solutions de nutrition parentérale administrées uniquement en milieu hospitalier par voie intraveineuse centrale.

⚠️ Débit de perfusion critique : Le débit horaire maximal ne doit jamais être dépassé (varie selon l'âge : 6 ml/kg/h chez le nourrisson, 5 ml/kg/h chez l'enfant, 2 ml/kg/h chez l'adolescent) pour éviter l'hyperglycémie.

⚠️ Surveillance du sélénium : La quantité de sélénium peut diminuer au cours du temps. Un dosage sanguin préalable et une surveillance sont nécessaires si une supplémentation est envisagée.

⚠️ Risque d'hypermagnésémie : Une surveillance de la magnésémie est recommandée, particulièrement chez les patients à risque (insuffisance rénale, médicaments augmentant le magnésium).

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement la perfusion en cas de signes de réaction allergique (fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires) et consulter un médecin.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-médicament-est-il-utilisé}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dioxyde de sélénium n'existe que sous forme de solution pour perfusion intraveineuse, intégrée dans des mélanges nutritionnels complets pour enfants.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Cette voie est la seule disponible et est strictement réservée à l'usage hospitalier.

La posologie est individualisée selon : - L'âge du patient - Le poids corporel - Les besoins métaboliques et énergétiques - L'état clinique - Les capacités à métaboliser les nutriments

Posologies indicatives par âge :

Débit maximal à respecter : - Nourrisson : 6 ml/kg/heure - Enfant : 5 ml/kg/heure
- Adolescent : 2 ml/kg/heure

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Utilisation avec précaution, surveillance renforcée du bilan liquidien et des électrolytes.

Dénutrition : Débuter lentement pour éviter le syndrome de renutrition inapproprié, surveillance étroite des électrolytes.

Durée prolongée : Après 2 semaines, réévaluation obligatoire de l'adéquation du traitement et de la nécessité de poursuivre.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

Le dioxyde de sélénium n'est disponible qu'au sein de solutions nutritionnelles pédiatriques développées par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris :

Laboratoire : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Conditions de prescription : Prescription initiale hospitalière, liste I.

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Les effets indésirables sont ceux liés à la nutrition parentérale en général, le dioxyde de sélénium étant un composant d'un mélange nutritionnel complet.

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire : - Réactions allergiques ou d'hypersensibilité à certains composants - Signes : fièvre, frissons, sueurs, éruption cutanée, difficultés respiratoires

Troubles métaboliques : - Hyperglycémie (si débit de glucose trop élevé) - Acidose métabolique - Hyperazotémie (excès d'azote dans le sang) - Hypercalcémie - Hypervolémie (excès de liquide)

Troubles digestifs : - Nausées - Vomissements

Troubles hépatiques : - Perturbations transitoires de la fonction hépatique

Troubles au site d'administration : - En cas d'extravasation : inflammation ou nécrose locales

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Contre-indications absolues

• Allergie au dioxyde de sélénium ou aux autres composants
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Insuffisance rénale sévère sans dialyse possible
• Hyperglycémie sévère non contrôlée
• Taux sanguin élevé anormal de l'un des électrolytes contenus
• États instables : traumatismes graves, diabète décompensé, choc, acidose sévère, septicémie sévère
• Enfants en état de dénutrition sévère
• Œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée

Précautions importantes

Voie d'administration : Administration obligatoirement par voie intraveineuse centrale uniquement, jamais par voie périphérique.

Surveillance renforcée nécessaire en cas de : - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère
- Diabète ou intolérance au glucose - Nécessité de restriction hydrique

Protection de la lumière : Chez les enfants de moins de 2 ans, protection obligatoire de la lumière ambiante jusqu'à la fin de l'administration.

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation des solutions contenant du dioxyde de sélénium chez la femme enceinte. Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée chez l'animal. Les médecins doivent évaluer soigneusement les risques et bénéfices potentiels avant toute prescription.

Allaitement

Aucune étude n'a évalué la sécurité de ces solutions chez la femme qui allaite. Les prescripteurs doivent évaluer le rapport bénéfice/risque avant l'administration.

Conseil important : Consultez toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Interactions majeures

Avec la ceftriaxone (antibiotique) : - Risque vital : Formation de précipités mortels dans les poumons et les reins - Interdiction absolue d'administration simultanée, même par des voies différentes - Administration séquentielle possible avec rinçage minutieux de la ligne de perfusion

Précautions d'emploi

Surveillance de la glycémie : Renforcer la surveillance en cas d'administration de médicaments pouvant augmenter la glycémie.

Risque de précipitation : Avec d'autres sels de calcium - vérifier systématiquement la compatibilité avant tout mélange.

Ajouts dans la poche : Ne jamais ajouter d'autres médicaments sans avoir vérifié au préalable la compatibilité du mélange.

Évaluation par la HAS {#évaluation-par-la-has}

Les spécialités PEDIAVEN AP-HP G15, G20 et G25 (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale pédiatrique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent en état stable
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ces spécialités est important."
• ASMR : IV (amélioration mineure)
• Justification ASMR : Ces solutions apportent une amélioration du service médical rendu mineure par rapport aux préparations hospitalières, grâce à leurs compositions conformes aux recommandations et à leur qualité pharmaceutique supérieure.
• Référence : Dossier CT-10821

FAQ {#faq}

Le dioxyde de sélénium est-il disponible en pharmacie de ville ?

Non, le dioxyde de sélénium n'existe que dans des solutions de nutrition parentérale réservées exclusivement à l'usage hospitalier. Ces médicaments ne sont pas disponibles en pharmacie de ville.

Ces solutions sont-elles remboursées par la Sécurité sociale ?

Le remboursement varie selon la spécialité : PEDIAVEN AP-HP G25 n'est pas remboursé, tandis que les autres formulations (G15, G20, Nouveau-né 1 et 2) sont remboursées à l'hôpital.

Pourquoi surveiller le taux de sélénium ?

La quantité de sélénium peut diminuer au cours du temps dans l'organisme. Un dosage sanguin est nécessaire avant d'envisager une supplémentation et une surveillance régulière est recommandée pendant le traitement.

Quels sont les principaux risques de ces solutions ?

Les principaux risques incluent l'hyperglycémie (si débit trop rapide), les réactions allergiques, l'hypermagnésémie et le risque infectieux lié au cathéter central. Une surveillance médicale étroite est indispensable.

Ces solutions peuvent-elles être administrées par voie périphérique ?

Non, en raison de leur forte osmolarité, ces solutions doivent obligatoirement être administrées par voie intraveineuse centrale uniquement.

Combien de temps peut durer ce traitement ?

Ces solutions sont prévues pour une durée courte. Après 2 semaines de traitement, une réévaluation médicale obligatoire doit déterminer la nécessité de poursuivre la nutrition parentérale.

Y a-t-il des précautions particulières chez les nouveau-nés ?

Oui, chez les enfants de moins de 2 ans, les solutions doivent être protégées de la lumière ambiante jusqu'à la fin de l'administration pour éviter la formation de produits de dégradation toxiques.

Spécialités contenant DIOXYDE DE SÉLÉNIUM