DICHLORHYDRATE DE ZUCLOPENTHIXOL

L'essentiel à retenir

Le dichlorhydrate de zuclopenthixol est un antipsychotique de la famille des neuroleptiques (classe ATC N05AF05), utilisé dans le traitement des troubles psychotiques. Cette substance active est principalement prescrite pour traiter la schizophrénie et les états délirants chroniques, ainsi que pour contrôler l'agitation lors de crises psychotiques. Le médicament est commercialisé sous le nom CLOPIXOL par les laboratoires Lundbeck, disponible uniquement sur ordonnance et remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le dichlorhydrate de zuclopenthixol est indiqué dans deux situations principales :

États psychotiques chroniques : - Schizophrénie (maladie mentale caractérisée par des hallucinations, des idées délirantes et des troubles de la pensée) - Délires chroniques non schizophréniques, incluant les délires paranoïaques (méfiance excessive et idées de persécution) - Psychoses hallucinatoires chroniques (perception de choses qui n'existent pas)

Traitement de courte durée des états d'agitation : - Contrôle de l'agressivité et de l'agitation lors de crises psychotiques aiguës - Prise en charge temporaire de l'agitation dans les troubles psychotiques chroniques déjà diagnostiqués

Ces indications correspondent à des pathologies psychiatriques sévères nécessitant un suivi médical spécialisé régulier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillances obligatoires : - Syndrome malin : En cas de fièvre inexpliquée, arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence - Troubles cardiaques : Ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque graves (allongement de l'intervalle QT) - Dose progressive : La posologie doit être augmentée progressivement par paliers de 10 à 20 mg

⚠️ Ne jamais associer avec : - Citalopram, escitalopram (antidépresseurs) - Hydroxyzine (antihistaminique) - Dompéridone (anti-nausées) - Médicaments dopaminergiques (sauf dans la maladie de Parkinson)

⚠️ Populations à risque : - Personnes âgées : risque accru d'effets indésirables (sédation, hypotension, accident vasculaire cérébral) - Insuffisants hépatiques ou rénaux : adaptation posologique nécessaire - Patients cardiaques : surveillance ECG recommandée avant traitement

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre élevée, rigidité musculaire, troubles de la conscience, ou palpitations importantes.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dichlorhydrate de zuclopenthixol existe sous plusieurs formes : - Solution buvable en gouttes (CLOPIXOL 2%) - forme courante pour l'usage en ville - Comprimés (CLOPIXOL 10 mg et 25 mg) - disponibles mais non détaillés dans ce RCP - Solution injectable (CLOPIXOL ACTION PROLONGÉE) - usage hospitalier uniquement

Voie orale - Solution buvable en gouttes

Pour le traitement de courte durée des états d'agitation : - Posologie initiale progressive par paliers de 10 à 20 mg - Posologie habituelle : 50 à 100 mg par jour - Posologie maximale : jusqu'à 200 mg par jour selon l'état du patient - La forme goutte est particulièrement adaptée aux personnes âgées

Pour les états psychotiques chroniques (traitement d'entretien) : - Posologie habituelle : 20 à 50 mg par jour

Mode d'administration : - Retourner le flacon complètement à l'envers - Si aucune goutte ne sort, tapoter légèrement le flacon pour démarrer l'écoulement - Peut être dilué dans un liquide

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique ou rénale grave : contre-indication absolue
• Sujet âgé : prudence particulière, doses réduites recommandées
• Population pédiatrique : pas d'indication chez l'enfant

Noms commerciaux et présentations

Le dichlorhydrate de zuclopenthixol est disponible sous la marque suivante :

• Laboratoire : Lundbeck SAS
• Présentation : Flacon de 20 ml avec compte-gouttes incorporé
• Statut : Médicament d'origine (princeps), pas de générique disponible
• Prescription : Liste I (ordonnance obligatoire)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du dichlorhydrate de zuclopenthixol sont principalement dose-dépendants et plus fréquents en début de traitement.

Effets indésirables du système nerveux

• Fréquents : Somnolence, sensations vertigineuses, tremblements
• Syndrome extrapyramidal : mouvements involontaires, rigidité, tremblements parkinsoniens
• Dyskinésies tardives : mouvements anormaux du visage et des membres (peuvent persister après l'arrêt)
• Convulsions, troubles de l'élocution, difficultés de marche

Effets cardiaques et vasculaires

• Troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes)
• Hypotension, notamment lors du passage à la position debout
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)

Effets métaboliques et endocriniens

• Augmentation du taux de prolactine pouvant entraîner :
• Troubles des règles chez la femme
• Développement mammaire chez l'homme (gynécomastie)
• Écoulement de lait (galactorrhée)
• Prise ou perte de poids
• Hyperglycémie (augmentation du sucre dans le sang)

Autres effets indésirables

• Digestifs : Bouche sèche, constipation, nausées
• Cutanés : Éruptions, démangeaisons, transpiration excessive
• Urinaires : Difficultés à uriner, rétention d'urine
• Ophtalmologiques : Troubles de l'accommodation, vision floue

Syndrome malin des neuroleptiques

Effet indésirable rare mais grave associant fièvre élevée, rigidité musculaire et altération de la conscience. Nécessite un arrêt immédiat et une prise en charge d'urgence.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : - Allergie au dichlorhydrate de zuclopenthixol ou à l'un des excipients - Risque de glaucome par fermeture de l'angle - Troubles de la prostate avec risque de rétention urinaire - Insuffisance hépatique ou rénale grave - Troubles de la conscience (coma, intoxication) - Prise simultanée de citalopram, escitalopram, hydroxyzine, dompéridone ou pipéraquine

Précautions d'emploi

Surveillance particulière recommandée : - Patients épileptiques (risque de convulsions) - Alcooliques chroniques (surveillance du foie) - Patients avec antécédents cardiaques (ECG de contrôle) - Personnes âgées (doses réduites)

Conduite de véhicules : Ce médicament peut diminuer la vigilance et les réflexes. La conduite et l'utilisation de machines sont déconseillées.

Alcool : L'alcool est formellement déconseillé car il majore les effets sédatifs.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer la sécurité du dichlorhydrate de zuclopenthixol pendant la grossesse. Il est préférable d'éviter son utilisation quel que soit le terme de la grossesse.

Si un traitement s'avère indispensable pour maintenir l'équilibre psychique maternel, une surveillance étroite du nouveau-né est nécessaire car des symptômes de sevrage peuvent apparaître : agitation, troubles du tonus musculaire, tremblements, somnolence, difficultés respiratoires et d'alimentation.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement car le médicament peut passer dans le lait maternel.

Fertilité

Ce médicament peut affecter la fertilité masculine et féminine en raison de l'augmentation du taux de prolactine qu'il provoque.

Consultation obligatoire : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Antidépresseurs : citalopram, escitalopram (risque de troubles du rythme cardiaque graves)
• Antihistaminiques : hydroxyzine
• Anti-nausées : dompéridone
• Antipaludiques : pipéraquine
• Médicaments dopaminergiques hors maladie de Parkinson (cabergoline, quinagolide)

Associations déconseillées

• Alcool : majoration de la sédation et des troubles de la vigilance
• Médicaments de la maladie de Parkinson : antagonisme réciproque
• Autres neuroleptiques : risque cumulé de troubles cardiaques
• Méthadone : risque de troubles du rythme

Précautions d'emploi

• Médicaments ralentissant le cœur : surveillance cardiaque renforcée
• Médicaments diminuant le potassium : correction nécessaire avant traitement
• Antibiotiques (azithromycine, clarithromycine) : surveillance cardiaque
• Lithium : surveillance neurologique régulière

Important : Toujours signaler ce traitement à tout professionnel de santé consulté.

Évaluation par la HAS

La spécialité CLOPIXOL 2%, solution buvable (laboratoire Lundbeck) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : États psychotiques chroniques et traitement de courte durée des états d'agitation
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CLOPIXOL reste important dans les états psychotiques chroniques et dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : CLOPIXOL 2%, solution buvable n'apporte pas d'amélioration par rapport aux autres antipsychotiques à action immédiate, conventionnels et atypiques
• Référence : Dossier CT n°14219