DIASPARTATE DE PASIRÉOTIDE
L'essentiel à retenir
Le diaspartate de pasiréotide est un analogue de la somatostatine appartenant à la classe thérapeutique des hormones et modulateurs du système endocrinien (code ATC : H01CB05). Cette substance active est utilisée dans le traitement de certaines maladies endocriniennes rares, notamment la maladie de Cushing. Elle est commercialisée exclusivement sous la marque SIGNIFOR par le laboratoire Recordati Rare Diseases, uniquement sous forme de solution injectable pour usage sous-cutané. Ce médicament nécessite une prescription spécialisée et est intégralement remboursé par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données spécifiques d'indication ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Cependant, d'après l'évaluation HAS disponible, le diaspartate de pasiréotide est utilisé dans la prise en charge de la maladie de Cushing chez les patients adultes.
La maladie de Cushing est une pathologie rare causée par un excès de production de cortisol par les glandes surrénales, généralement dû à une tumeur de l'hypophyse. Cette maladie provoque de nombreux symptômes comme la prise de poids, l'hypertension artérielle, le diabète, et des modifications de l'apparence physique.
Le pasiréotide est indiqué spécifiquement pour les patients adultes chez lesquels : - La chirurgie n'est pas envisageable - En cas d'échec de la chirurgie
Points de sécurité essentiels
⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en endocrinologie, maladies métaboliques, médecine interne ou diabétologie.
⚠️ Surveillance médicale renforcée : Ce traitement nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement.
⚠️ Médicament de la liste I : Prescription sur ordonnance sécurisée obligatoire.
⚠️ Usage hospitalier spécialisé : L'administration se fait exclusivement par voie sous-cutanée et nécessite une formation spécifique.
⚠️ Maladie rare : Ne jamais utiliser ce médicament sans diagnostic confirmé par un spécialiste de la maladie de Cushing.
Information manquante : Les détails spécifiques de sécurité (posologie maximale, interactions dangereuses, signes d'alerte) ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Ces informations critiques doivent être fournies par le médecin prescripteur.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le diaspartate de pasiréotide est disponible exclusivement sous forme de : - Solution injectable sous-cutanée (usage spécialisé uniquement)
Administration par voie sous-cutanée
Information importante : Les données de posologie spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
La posologie et les modalités d'administration doivent être déterminées exclusivement par le médecin spécialiste en fonction : - Du profil du patient - De la sévérité de la maladie - De la réponse au traitement - De la tolérance
Mode d'administration : - Injection sous-cutanée - Formation du patient ou administration par un professionnel de santé - Fréquence déterminée par le médecin prescripteur
Noms commerciaux et présentations
Le diaspartate de pasiréotide est commercialisé uniquement sous la marque SIGNIFOR par le laboratoire Recordati Rare Diseases.
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SIGNIFOR | 0,3 mg | 60 ampoules de 1 ml | Non communiqué | 100% |
| SIGNIFOR | 0,6 mg | 6 ampoules de 1 ml | 394,18 € | 100% |
| SIGNIFOR | 0,6 mg | 60 ampoules de 1 ml | Non communiqué | 100% |
| SIGNIFOR | 0,9 mg | 60 ampoules de 1 ml | Non communiqué | 100% |
Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information manquante : Les données détaillées d'effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Les effets indésirables spécifiques au diaspartate de pasiréotide, leur fréquence et leur gravité doivent être expliqués par le médecin prescripteur lors de l'instauration du traitement.
En tant qu'analogue de la somatostatine, cette classe de médicaments peut généralement entraîner des effets sur : - Le système digestif - La glycémie - La fonction biliaire - Le rythme cardiaque
Important : Tout effet indésirable suspecté doit être immédiatement signalé au médecin prescripteur.
Contre-indications et précautions
Information manquante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Les contre-indications et précautions d'emploi doivent être évaluées par le médecin spécialiste avant la prescription, incluant probablement : - Les allergies connues à la substance active ou aux excipients - Certaines pathologies cardiaques, hépatiques ou biliaires - Les interactions avec d'autres traitements
Conduite de véhicules : Les recommandations spécifiques concernant la conduite doivent être fournies par le médecin prescripteur.
Grossesse et allaitement
Information manquante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Grossesse : L'utilisation du diaspartate de pasiréotide pendant la grossesse doit faire l'objet d'une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque.
Allaitement : Les recommandations concernant l'allaitement doivent être discutées avec le médecin prescripteur.
Important : Consulter impérativement un médecin spécialiste avant toute prise de ce médicament en cas de grossesse planifiée, en cours ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information manquante : Les données spécifiques d'interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En tant qu'analogue de la somatostatine utilisé dans une pathologie complexe, le diaspartate de pasiréotide peut potentiellement interagir avec : - Les médicaments hypoglycémiants - Certains médicaments cardiaques - Les traitements hormonaux
Important : Informer systématiquement le médecin prescripteur de tous les médicaments pris, y compris les traitements sans ordonnance, les compléments alimentaires et les médecines alternatives.
Évaluation par la HAS
La spécialité SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable (laboratoire Recordati Rare Diseases) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
- Justification ASMR : "La Commission de la Transparence attribue à SIGNIFOR une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie, par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle"
- Référence : Dossier CT-16691
Spécialités contenant DIASPARTATE DE PASIRÉOTIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable | solution injectable | RECORDATI RARE DISEASES | Princeps |
| SIGNIFOR 0,3 mg, solution injectable | solution injectable | RECORDATI RARE DISEASES | Princeps |
| SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable | solution injectable | RECORDATI RARE DISEASES | Princeps |
Questions Fréquentes
Le diaspartate de pasiréotide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, SIGNIFOR est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie dans son indication validée. Ce remboursement intégral reflète le caractère de maladie rare de la pathologie traitée.
Peut-on prendre le diaspartate de pasiréotide pendant la grossesse ?
Les données spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Une consultation spécialisée est indispensable pour évaluer le rapport bénéfice/risque en cas de grossesse.
Quels sont les noms commerciaux du diaspartate de pasiréotide ?
Le diaspartate de pasiréotide est commercialisé exclusivement sous la marque SIGNIFOR par le laboratoire Recordati Rare Diseases, en trois dosages : 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg.
Existe-t-il des génériques du diaspartate de pasiréotide ?
Non, aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Seule la spécialité SIGNIFOR est commercialisée en France.
Le diaspartate de pasiréotide nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, SIGNIFOR est un médicament de la liste I nécessitant une prescription sur ordonnance sécurisée. De plus, la prescription est réservée aux spécialistes en endocrinologie, maladies métaboliques, médecine interne ou diabétologie.
Qui peut prescrire le diaspartate de pasiréotide ?
Seuls les médecins spécialistes en endocrinologie, maladies métaboliques, médecine interne ou diabétologie sont habilités à prescrire ce médicament.
Combien de temps peut-on prendre le diaspartate de pasiréotide ?
La durée de traitement est déterminée exclusivement par le médecin spécialiste en fonction de la réponse au traitement et de l'évolution de la maladie de Cushing. Un suivi régulier est nécessaire.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:26:36
- Avis HAS : SMR Important pour SIGNIFOR dans la maladie de Cushing (dossier CT-16691)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68990053
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.