DEXPANTHÉNOL

DEXPANTHÉNOL : l'essentiel à retenir

Le dexpanthénol est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des vitamines et complexes vitaminiques (code ATC B05XC). Cette molécule, précurseur de la vitamine B5 (acide pantothénique), possède des propriétés cicatrisantes et réparatrices. Elle existe principalement sous forme de pommades et crèmes cutanées (69% des spécialités) commercialisées sous les marques Bepanthen, Erythédermyl ou encore sous forme générique. Le dexpanthénol est également disponible sous forme injectable en milieu hospitalier pour la supplémentation vitaminique en nutrition parentérale. La majorité des présentations cutanées sont disponibles sans ordonnance et ne sont pas remboursées par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le dexpanthénol a des indications qui varient selon sa forme d'administration :

Formes cutanées (pommades et crèmes)

• Traitement des irritations et lésions cutanées légères
• Favorise la cicatrisation des petites plaies
• Soin des peaux sèches et abîmées
• Prévention et traitement des érythèmes fessiers chez le nourrisson

Formes injectables (usage hospitalier)

Selon le RCP de CERNEVIT (forme injectable), l'indication officielle est : - Supplémentation vitaminique injectable ou pour perfusion chez les patients recevant une nutrition parentérale - Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 11 ans

Important : La forme orale (comprimés) existe également mais reste peu courante. La forme injectable décrite dans le RCP officiel est exclusivement réservée aux situations hospitalières où la nutrition par voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels

• Forme injectable uniquement : Ne jamais dépasser la posologie d'un flacon par jour chez l'adulte et l'enfant de plus de 11 ans
• Contre-indication absolue : Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 11 ans pour la forme injectable
• Hypersensibilité : Risque de réactions allergiques graves, notamment aux vitamines B1, B2, B12 et à la lécithine de soja
• Surveillance hépatique : Une surveillance des enzymes hépatiques est recommandée lors d'un traitement prolongé
• Populations à risque : Patients avec insuffisance hépatique, rénale, ou présentant des troubles de la coagulation nécessitent une surveillance renforcée
• Signe d'alerte : Arrêt immédiat en cas de réaction allergique (éruption cutanée, gêne respiratoire, choc anaphylactique)
• Surdosage vitaminique : Risque d'hypervitaminose A, D et E lors d'utilisation prolongée - surveillance des taux sanguins nécessaire

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Pommade cutanée 5% (forme la plus courante : 62% des spécialités)
• Crème cutanée 5%
• Solution injectable (usage hospitalier exclusif)
• Comprimés (peu courants)
• Solution buvable en gouttes

Formes cutanées (usage courant)

La posologie usuelle pour les pommades et crèmes à 5% de dexpanthénol est : - Application locale 1 à 2 fois par jour sur la zone à traiter - Massage délicat jusqu'à absorption complète - Durée de traitement selon l'évolution des lésions

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale :

Posologie : - Adultes, adolescents et enfants de plus de 11 ans : un flacon par jour - Administration par injection intraveineuse lente (au moins 10 minutes) ou en perfusion - Dans une solution de glucose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9%

Mode d'administration : - Voie intraveineuse exclusive - Reconstitution nécessaire avant administration - Compatible avec les mélanges nutritifs (sous réserve de vérification de compatibilité)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale et hépatique : Une supplémentation vitaminique individualisée peut être nécessaire pour maintenir des taux adéquats de vitamines et prévenir une toxicité.

Personnes âgées : Aucun ajustement posologique spécifique, mais surveillance renforcée des fonctions hépatique, rénale et cardiaque recommandée.

Noms commerciaux et présentations

Le dexpanthénol est disponible sous différentes marques et présentations :

Génériques disponibles : Oui, de nombreux génériques de dexpanthénol 5% en pommade sont commercialisés par différents laboratoires (Arrow, Biogaran, Viatris, Zentiva, EG Labo, Cristers).

Laboratoire princeps : Bayer Healthcare pour la marque Bepanthen.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du dexpanthénol sont principalement documentés pour la forme injectable (CERNEVIT) :

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire : - Réactions d'hypersensibilité (gêne thoracique, éruption cutanée, urticaire, érythème) - Choc anaphylactique (rare mais grave)

Affections hépatobiliaires : - Augmentation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, gamma-GT, phosphatases alcalines)

Formes cutanées

Les effets indésirables sont exceptionnels avec les formes cutanées : - Réactions allergiques locales (rougeur, démangeaisons) - Irritation cutanée en cas d'hypersensibilité

Important : Les réactions d'hypersensibilité sont principalement dues à des allergies à la vitamine B1 pour les formes injectables. Leur intensité peut varier de modérée à sévère.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au dexpanthénol ou à l'un des excipients
• Hypersensibilité aux vitamines B1, B2, B12 ou à l'acide folique (formes injectables)
• Allergie aux produits à base de protéines de soja ou d'arachides (lécithine dans CERNEVIT)
• Enfant de moins de 11 ans (forme injectable)
• Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans la formulation
• Hypercalcémie sévère, hypercalciurie
• Association avec la vitamine A ou les rétinoïdes (forme injectable)

Précautions d'emploi

• Surveillance des paramètres hépatiques lors d'utilisation prolongée
• Attention particulière chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale
• Surveillance des taux vitaminiques pour éviter le surdosage
• Protection contre les rayons ultraviolets (photosensibilité de certaines vitamines)

Conduite de véhicules

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données de sécurité spécifiques sur l'utilisation du dexpanthénol chez la femme enceinte. Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, dans le respect des indications et posologies, de manière à éviter un surdosage vitaminique. Une évaluation médicale attentive des risques potentiels et des bénéfices doit être réalisée.

Allaitement

L'utilisation de dexpanthénol (forme injectable) n'est pas recommandée pendant l'allaitement, en raison du risque de surdosage en vitamine A chez le nouveau-né. Pour les formes cutanées, aucune donnée spécifique n'est disponible.

Recommandation : Consulter toujours un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Les interactions concernent principalement la forme injectable contenant un complexe vitaminique :

Interactions importantes

• Anticonvulsivants : L'acide folique peut augmenter le métabolisme de la phénythoïne, phénobarbital, primidone (risque de convulsions)
• Déferoxamine : Augmentation du risque d'insuffisance cardiaque avec la vitamine C supraphysiologique
• Rétinoïdes : Contre-indication avec la vitamine A (risque de toxicité)
• Antagonistes de la vitamine K : Amélioration de l'effet anticoagulant par la vitamine E

Autres interactions

• Méthotrexate : Diminution possible de l'efficacité par l'acide folique
• Tests de laboratoire : La biotine peut interférer avec certains dosages biologiques
• Contrôle glycémique : L'acide ascorbique peut perturber les systèmes de mesure du glucose

Formes cutanées

Aucune interaction médicamenteuse significative connue pour les applications cutanées.

Évaluation par la HAS

La spécialité CERNEVIT (laboratoire Baxter) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Supplémentation vitaminique injectable chez les patients sous nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT-16719

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