DEXAMÉTHASONE

DEXAMÉTHASONE : l'essentiel à retenir

La dexaméthasone est un corticoïde de synthèse (code ATC S01BA01) appartenant à la famille des anti-inflammatoires stéroïdiens. Elle possède des propriétés anti-inflammatoires, immunosuppressives et antiallergiques puissantes. Cette substance active est principalement disponible sous forme de collyres et pommades ophtalmiques (78% des spécialités) pour traiter les inflammations oculaires, mais existe également sous forme d'implant intravitréen pour les cas sévères. On la trouve notamment sous les noms commerciaux MAXIDEX, OZURDEX, et TOBRADEX. Les formes ophtalmiques nécessitent une ordonnance médicale.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données RCP détaillées ne sont pas disponibles pour cette analyse. Les indications présentées ci-dessous sont basées sur l'usage thérapeutique habituel de la dexaméthasone selon sa classification ATC et les formes pharmaceutiques disponibles.

La dexaméthasone sous forme ophtalmique est généralement utilisée pour :

• Inflammations oculaires : traitement des inflammations du segment antérieur de l'œil (conjonctivites allergiques, kératites, uvéites antérieures)
• Inflammations post-opératoires : prévention et traitement des réactions inflammatoires après chirurgie oculaire
• Œdème maculaire : pour la forme implant intravitréen (OZURDEX), traitement de l'œdème maculaire diabétique et des occlusions veineuses rétiniennes
• Uvéites postérieures : traitement des inflammations du segment postérieur de l'œil

Attention : Ces indications doivent être confirmées par consultation du RCP officiel de chaque spécialité, car les indications peuvent varier selon la forme pharmaceutique et le dosage.

Points de sécurité essentiels

• Usage ophtalmique uniquement : ne jamais utiliser par voie orale ou sur d'autres zones du corps sans avis médical
• Infections oculaires : ne pas utiliser en cas d'infection oculaire non traitée (bactérienne, virale, fongique)
• Durée de traitement limitée : les corticoïdes ophtalmiques ne doivent pas être utilisés de façon prolongée sans surveillance médicale
• Surveillance de la pression oculaire : risque d'augmentation de la pression intraoculaire, particulièrement en cas d'usage prolongé
• Port de lentilles : retirer les lentilles de contact avant instillation et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre
• Signes d'alerte : en cas de douleur oculaire intense, baisse brutale de la vision, ou aggravation des symptômes, consulter immédiatement un ophtalmologiste

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Important : Les informations posologiques détaillées ne sont pas disponibles dans les données fournies. La posologie exacte doit toujours être déterminée par le médecin prescripteur.

Formes pharmaceutiques disponibles

• Collyres (22% des spécialités) : solution liquide pour instillation oculaire
• Collyres en suspension (22% des spécialités) : suspension à agiter avant usage
• Pommades ophtalmiques (33% des spécialités) : application dans le cul-de-sac conjonctival
• Implant intravitréen (11% des spécialités) : injection dans le vitré par un spécialiste
• Suspension auriculaire (11% des spécialités) : pour les infections de l'oreille

Usage ophtalmique (forme principale)

La posologie usuelle varie généralement selon la forme : - Collyres : 1 à 2 gouttes dans l'œil affecté, 2 à 4 fois par jour selon la gravité - Pommades : application d'une petite quantité dans le cul-de-sac conjonctival, 1 à 3 fois par jour - Durée : généralement de quelques jours à quelques semaines selon la pathologie

Implant intravitréen (usage spécialisé)

• Administration : injection réalisée uniquement par un ophtalmologiste en milieu spécialisé
• Indication : œdème maculaire, uvéites postérieures sévères
• Durée d'action : plusieurs mois

Consultez impérativement la notice de votre médicament et les conseils de votre médecin ou pharmacien pour la posologie exacte.

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant de la dexaméthasone disponibles en France :

Laboratoires : Les principales marques sont commercialisées par Novartis Pharma (MAXIDEX, MAXIDROL, TOBRADEX), Théa (STERDEX), Horus Pharma (LACRYADEX), et AbbVie (OZURDEX).

Génériques : Des génériques sont disponibles, notamment pour l'association tobramycine + dexaméthasone (groupe générique 1558).

Effets indésirables possibles

Information : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Les effets mentionnés ci-dessous sont basés sur la connaissance générale des corticoïdes ophtalmiques.

Effets oculaires locaux

Fréquents : - Sensation de brûlure ou picotement lors de l'instillation - Inconfort oculaire transitoire - Vision trouble temporaire (particulièrement avec les pommades)

Moins fréquents : - Augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) - Développement ou aggravation d'une cataracte (usage prolongé) - Retard de cicatrisation cornéenne - Infection oculaire secondaire (par immunosuppression locale)

Effets systémiques

Les effets systémiques sont rares avec l'usage ophtalmique, mais peuvent inclure : - Suppression de l'axe hypothalamo-hypophysaire (usage très prolongé) - Ralentissement de la croissance chez l'enfant (usage chronique)

Important : Cette liste n'est pas exhaustive. Consultez la notice de votre médicament pour une liste complète et contactez votre médecin en cas d'effet indésirable préoccupant.

Contre-indications et précautions

Information : Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans les données fournies. Les informations ci-dessous sont basées sur les contre-indications habituelles des corticoïdes ophtalmiques.

Contre-indications principales

• Infections oculaires non traitées : infections virales, bactériennes, fongiques ou parasitaires de l'œil
• Hypersensibilité : allergie connue à la dexaméthasone ou aux excipients
• Lésions cornéennes : ulcérations, perforations ou amincissements cornéens importants
• Infections virales de la cornée : kératites herpétiques, varicelle, zona oculaire

Précautions d'emploi

• Glaucome : surveillance régulière de la pression intraoculaire
• Cataracte : risque d'aggravation ou de développement
• Diabète : surveillance renforcée de l'équilibre glycémique
• Port de lentilles : retirer avant instillation

Conduite et utilisation de machines

Vision trouble possible temporairement après instillation. Attendre le retour d'une vision nette avant de conduire.

Grossesse et allaitement

Information : Les données spécifiques sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Grossesse

L'utilisation de corticoïdes ophtalmiques pendant la grossesse nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin. L'absorption systémique étant généralement faible par voie ophtalmique, le risque pour le fœtus est considéré comme limité, mais la prudence reste de mise.

Allaitement

De même, le passage dans le lait maternel est probablement négligeable avec l'usage ophtalmique, mais une surveillance reste recommandée.

Recommandation : Toujours consulter votre médecin ou sage-femme avant d'utiliser tout médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information : Les données détaillées sur les interactions ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Interactions potentielles

Avec l'usage ophtalmique, les interactions médicamenteuses sont rares en raison de la faible absorption systémique. Cependant :

• Autres collyres : respecter un intervalle de 5 à 10 minutes entre l'instillation de différents collyres
• Vaccins vivants : éviter la vaccination par vaccins vivants en cas d'usage prolongé (immunosuppression locale)
• Médicaments ototoxiques : pour la forme auriculaire, prudence avec les aminosides

Interactions avec les examens

• Pression intraoculaire : peut fausser les mesures lors d'examens ophtalmologiques
• Tests cutanés : peut diminuer la réactivité aux tests allergologiques

Évaluation par la HAS

La spécialité OZURDEX 700 microgrammes (laboratoire AbbVie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Inflammation du segment postérieur de l'œil de type uvéite non infectieuse chez l'adulte
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg (dexaméthasone), implant intravitréen avec applicateur, reste important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Justification ASMR : Démonstration de la supériorité de la dexaméthasone en implant intravitréen par rapport à une injection simulée sur le pourcentage de patients ayant un score de flou vitréen 0 à la semaine 8 (46,8% versus 11,8%, p < 0,001) dans l'étude de phase III HURON
• Référence : Dossier CT n°19929

Cette évaluation porte spécifiquement sur l'implant intravitréen OZURDEX dans le traitement des uvéites postérieures, et non sur l'ensemble des formes de dexaméthasone ophtalmique.

Spécialités contenant DEXAMÉTHASONE