DEXAMÉTHASONE (PHOSPHATE SODIQUE DE)

L'essentiel à retenir

La dexaméthasone (phosphate sodique de) est un corticostéroïde (classe ATC H02AB02) puissant utilisé dans le traitement des inflammations sévères, des réactions allergiques graves et de certaines infections comme la COVID-19. Cette substance active existe sous différentes formes : injectable pour l'usage hospitalier (DEXAMETHASONE MEDISOL), collyre (FRAKIDEX) et suspension auriculaire (AURICULARUM). Tous les médicaments contenant cette substance sont sur liste I et nécessitent une ordonnance médicale obligatoire.

Indications thérapeutiques

La dexaméthasone (phosphate sodique de) est indiquée dans plusieurs situations nécessitant un traitement anti-inflammatoire puissant :

Usage systémique (injection)

• Situations allergiques graves : œdème de Quincke sévère, choc anaphylactique (en complément d'autres traitements)
• Infections sévères : fièvre typhoïde grave avec troubles neurologiques, laryngite sous-glottique chez l'enfant, COVID-19 chez les patients nécessitant une oxygénothérapie (adultes et adolescents de plus de 12 ans pesant plus de 40 kg)
• Affections neurologiques : œdème cérébral (tumeurs, abcès)
• Troubles ORL : difficultés respiratoires dues à un œdème du larynx

Usage local (injections locales)

• Dermatologie : cicatrices chéloïdes
• Rhumatologie : tendinites, bursites, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren

Usage ophtalmique et auriculaire

Les formes collyres et auriculaires sont indiquées selon les affections locales nécessitant un traitement anti-inflammatoire local.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Usage hospitalier obligatoire pour les formes injectables systémiques
• Ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé : risque d'insuffisance surrénalienne
• Risque infectieux : la dexaméthasone diminue les défenses immunitaires et peut masquer les signes d'infection
• Contre-indications absolues : infections non contrôlées, vaccins vivants, certaines viroses en évolution
• Surveillance nécessaire : tension artérielle, glycémie, poids (rétention d'eau et de sel)
• Signaler impérativement : tout signe d'infection, fièvre, troubles visuels, douleurs abdominales
• Interactions dangereuses : anticoagulants (risque hémorragique), vaccins vivants (contre-indiqués)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution injectable (usage hospitalier exclusivement)
• Collyre en solution (usage ophtalmique)
• Poudre et solvant pour suspension (usage auriculaire)

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologies systémiques

• Posologie générale : 2 à 20 mg par jour selon la pathologie
• COVID-19 : 6 mg par voie intraveineuse, une fois par jour pendant maximum 10 jours (adultes et adolescents ≥12 ans et ≥40 kg)
• Œdème cérébral : débuter par 10 mg IV puis 4 mg IM toutes les 6 heures

Injections locales

• Bursites : 2 à 3 mg par injection
• Tendinites : 0,4 à 1 mg par injection
• Infiltrations tissus mous : 2 à 6 mg par injection

Voies topiques (ophtalmique et auriculaire)

Les posologies sont déterminées selon les recommandations du médecin spécialiste.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale/hépatique : aucun ajustement nécessaire selon le RCP
• Personnes âgées : surveillance renforcée mais pas d'ajustement systématique
• Arrêt progressif obligatoire pour les traitements prolongés

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de la dexaméthasone (phosphate sodique de) disponibles en France :

*Prix réservé aux établissements de santé.

Effets indésirables possibles

Usage systémique

Fréquents (≥ 1/100)

• Euphorie, insomnie, excitation
• Troubles du sommeil

Rares (≥ 1/10 000)

• Réactions allergiques graves (anaphylaxie)
• Convulsions
• États confusionnels, accès maniaques

Fréquence indéterminée

• Métaboliques : prise de poids, rétention d'eau et de sel, diabète, hypokaliémie
• Cardiovasculaires : hypertension artérielle, troubles du rythme cardiaque
• Digestifs : ulcères gastriques, hémorragies digestives, hoquet
• Oculaires : cataracte, glaucome, vision floue
• Musculo-squelettiques : ostéoporose, fractures, ruptures tendineuses, faiblesse musculaire
• Cutanés : acné, retard de cicatrisation, ecchymoses
• Endocriniens : syndrome de Cushing, arrêt de croissance chez l'enfant

Usage local

Risque d'effets systémiques réduit mais possible en cas d'injections répétées : - Réactions au site d'injection - Atrophie locale des tissus - Infection locale

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Infections non contrôlées (sauf indications spécifiques comme la COVID-19 avec oxygénothérapie)
• Viroses en évolution : hépatites, herpès, varicelle, zona
• États psychotiques non contrôlés
• Vaccins vivants (contre-indication pendant le traitement et 3 mois après)
• Allergie à la dexaméthasone ou aux excipients
• Troubles de la coagulation pour les injections intramusculaires

Précautions d'emploi

• Surveillance renforcée chez les personnes âgées
• Diabète : risque de déséquilibre glycémique
• Hypertension artérielle : surveillance de la tension
• Ostéoporose : risque de fractures
• Ulcère gastrique : association avec protection gastrique si nécessaire
• Éviter le contact avec des personnes atteintes de varicelle ou rougeole

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal montrent un risque tératogène variable selon les espèces. Chez l'humain, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence de risque malformatif au premier trimestre. Un léger retard de croissance intra-utérin est possible lors de traitements prolongés. Les corticoïdes peuvent être prescrits pendant la grossesse si le bénéfice justifie le risque potentiel.

Allaitement

En cas de traitement à doses importantes et chronique, l'allaitement est déconseillé. Pour des traitements ponctuels, consulter le médecin pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

• Rilpivirine (antirétroviral) : diminution de l'efficacité
• Vaccins vivants : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle

Associations déconseillées

• Aspirine à doses anti-inflammatoires : risque hémorragique majoré
• Mifamurtide : diminution d'efficacité

Précautions d'emploi nécessaires

• Anticoagulants : surveillance renforcée du risque hémorragique
• Antidiabétiques : surveillance glycémique, adaptation posologique possible
• Médicaments hypokaliémiants : surveillance du potassium sanguin
• Inducteurs enzymatiques : risque de diminution d'efficacité de la dexaméthasone

Évaluation par la HAS

La spécialité DEXAMETHASONE MEDISOL (laboratoire MEDISOL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et adolescents nécessitant une oxygénothérapie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Démonstration de la supériorité sur la réduction de la mortalité à 28 jours chez les patients hospitalisés avec oxygénothérapie
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Référence : Dossier CT-19305

L'évaluation souligne que la dexaméthasone est le seul traitement ayant démontré un impact sur la réduction de la mortalité dans la COVID-19.

Spécialités contenant DEXAMÉTHASONE (PHOSPHATE SODIQUE DE)