DÉLAMANID
DÉLAMANID : l'essentiel à retenir
Le délamanid est un antituberculeux de nouvelle génération appartenant à la famille des médicaments anti-infectieux (code ATC J04AK06). Cette substance active est spécifiquement indiquée dans le traitement de la tuberculose multirésistante, une forme particulièrement grave de tuberculose résistante aux traitements conventionnels. Le délamanid est commercialisé en France sous le nom DELTYBA par le laboratoire OTSUKA NOVEL PRODUCTS. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses, témoignant de son utilisation spécialisée et de la surveillance médicale étroite qu'il requiert.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Selon l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, le délamanid est indiqué en association avec une pluri-antibiothérapie appropriée chez les enfants et les nourrissons ayant un poids corporel d'au moins 10 kg atteints d'une tuberculose multirésistante, sensible à la delamanide. Son utilisation est recommandée lorsque l'utilisation d'un antituberculeux du groupe C de l'OMS est indiquée et après avis du centre de référence des mycobactéries.
La tuberculose multirésistante est une forme de tuberculose causée par des bacilles résistants à au moins l'isoniazide et la rifampicine, les deux antituberculeux les plus puissants utilisés en première intention.
Points de sécurité essentiels
Information sur la posologie maximale non disponible dans le RCP officiel fourni.
- Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier spécialisé
- Surveillance médicale rapprochée : Un suivi régulier est nécessaire pendant toute la durée du traitement
- Population pédiatrique : Réservé aux enfants et nourrissons pesant au moins 10 kg
- Avis spécialisé requis : L'utilisation doit se faire après avis du centre de référence des mycobactéries
- Association thérapeutique : Ne jamais utiliser seul, toujours en association avec d'autres antituberculeux
- Liste I : Substance vénéneuse nécessitant une surveillance particulière
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le délamanid est disponible sous deux formes orales : - Comprimés dispersibles de 25 mg - Comprimés pelliculés de 50 mg
Voie orale (usage spécialisé)
Information détaillée sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le délamanid s'administre exclusivement par voie orale. Les deux dosages disponibles (25 mg et 50 mg) permettent d'adapter la posologie au poids du patient, particulièrement important chez l'enfant.
Les comprimés dispersibles de 25 mg sont particulièrement adaptés aux jeunes enfants, pouvant être dissous dans l'eau pour faciliter l'administration.
Ajustements posologiques
Informations sur les ajustements posologiques non disponibles dans le RCP officiel fourni.
La posologie doit être déterminée par un médecin spécialisé en fonction du poids du patient et de la sévérité de l'infection.
Noms commerciaux et présentations
Le délamanid est commercialisé en France sous la marque DELTYBA par le laboratoire OTSUKA NOVEL PRODUCTS (Allemagne).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Conditionnement | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| DELTYBA | Comprimé dispersible | 25 mg | Plaquette de 48 comprimés | Remboursé |
| DELTYBA | Comprimé pelliculé | 50 mg | Plaquette de 48 comprimés | Remboursé |
Aucun générique n'est actuellement disponible en France pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme tous les médicaments, le délamanid peut provoquer des effets indésirables. En tant qu'antituberculeux de nouvelle génération, il nécessite une surveillance médicale particulière pour détecter précocement tout effet indésirable.
Il est important de signaler immédiatement à votre médecin tout symptôme inhabituel survenant pendant le traitement.
Contre-indications et précautions
Information détaillée sur les contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.
- Hypersensibilité connue au délamanid ou à l'un des excipients
- Poids corporel inférieur à 10 kg chez l'enfant
- Utilisation en monothérapie (le délamanid ne doit jamais être utilisé seul)
En raison de sa spécificité d'action et de son indication dans la tuberculose multirésistante, l'utilisation du délamanid nécessite une évaluation bénéfice-risque individuelle par un médecin spécialisé.
Grossesse et allaitement
Information détaillée sur l'usage pendant la grossesse et l'allaitement non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'utilisation du délamanid chez la femme enceinte ou allaitante nécessite une évaluation particulière du rapport bénéfice-risque. La tuberculose multirésistante étant une pathologie grave, la décision thérapeutique doit prendre en compte la sévérité de l'infection maternelle et les risques potentiels pour l'enfant.
Consultez impérativement un médecin spécialisé avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée sur les interactions médicamenteuses non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le délamanid étant utilisé en association avec d'autres antituberculeux, les interactions médicamenteuses potentielles doivent être soigneusement évaluées par l'équipe médicale spécialisée.
Il est essentiel d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les remèdes à base de plantes.
Évaluation par la HAS
La spécialité DELTYBA (délamanid) du laboratoire OTSUKA NOVEL PRODUCTS a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par DELTYBA (délamanid) est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
- Justification ASMR : DELTYBA (délamanid), en association avec une pluri-antibiothérapie appropriée, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants et les nourrissons ayant un poids corporel d'au moins 10 kg atteints d'une tuberculose multirésistante, sensible à la délamanide lorsque l'utilisation d'un antituberculeux du groupe C de l'OMS est indiquée et après avis du centre de référence des mycobactéries
- Référence : Dossier CT n°CT-19667
Spécialités contenant DÉLAMANID
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| DELTYBA 25 mg, comprimé dispersible | comprimé dispersible | OTSUKA NOVEL PRODUCTS (ALLEMAGNE) | Générique |
| DELTYBA 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | OTSUKA NOVEL PRODUCTS (ALLEMAGNE) | Générique |
Questions Fréquentes
Le DÉLAMANID est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités contenant du délamanid (DELTYBA) sont remboursées par la Sécurité sociale. Ce remboursement est justifié par l'importance du service médical rendu dans le traitement de la tuberculose multirésistante.
Peut-on prendre DÉLAMANID pendant la grossesse ?
L'utilisation du délamanid pendant la grossesse nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice-risque. Consultez impérativement un médecin spécialisé en tuberculose pour une évaluation individuelle.
Quels sont les noms commerciaux de DÉLAMANID ?
En France, le délamanid est commercialisé sous le nom DELTYBA par le laboratoire OTSUKA NOVEL PRODUCTS, disponible en comprimés de 25 mg et 50 mg.
Existe-t-il des génériques de DÉLAMANID ?
Non, aucun générique du délamanid n'est actuellement disponible en France. Seule la spécialité d'origine DELTYBA est commercialisée.
DÉLAMANID nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le délamanid nécessite une prescription hospitalière obligatoire. Il ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier et après avis du centre de référence des mycobactéries.
Combien de temps dure un traitement par DÉLAMANID ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par l'équipe médicale spécialisée en fonction de l'évolution de l'infection et de la réponse au traitement. Le suivi se fait en milieu hospitalier spécialisé.
Le DÉLAMANID peut-il être utilisé chez l'enfant ?
Oui, le délamanid est indiqué chez les enfants et nourrissons pesant au moins 10 kg atteints de tuberculose multirésistante. La forme en comprimés dispersibles de 25 mg est particulièrement adaptée à cette population.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:44:54
- Évaluation HAS : SMR Important pour DELTYBA dans le traitement de la tuberculose multirésistante (dossier CT-19667)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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