DÉLAFLOXACINE MÉGLUMINE
DÉLAFLOXACINE MÉGLUMINE : l'essentiel à retenir
La délafloxacine méglumine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones (classe ATC J01MA23), développé spécifiquement pour traiter les infections bactériennes sévères de la peau et des tissus mous. Cette molécule est commercialisée sous le nom de QUOFENIX par le laboratoire Menarini, disponible à la fois sous forme de comprimés pour la voie orale et de poudre pour perfusion intraveineuse. Il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière exclusivement, réservé aux infections plurimicrobiennes comportant des staphylocoques résistants à la méticilline (SARM), et utilisé uniquement en deuxième intention lorsque les antibiotiques habituels sont inappropriés.
Indications thérapeutiques
La délafloxacine méglumine est spécifiquement indiquée dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous de forme sévère. Ces infections concernent les couches profondes de la peau, les muscles, les tendons ou les fascias (membranes qui entourent les muscles).
Le médicament est réservé aux infections microbiologiquement documentées, c'est-à-dire confirmées par des analyses de laboratoire, et particulièrement aux infections plurimicrobiennes comportant des staphylocoques dorés résistants à la méticilline (SARM), sensibles à la délafloxacine.
Cette molécule n'est utilisée qu'en deuxième intention, lorsque les antibiotiques habituellement recommandés en première ligne ne peuvent pas être utilisés pour des raisons de résistance bactérienne, d'intolérance, d'allergie ou de contraintes liées au mode d'administration.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Prescription hospitalière obligatoire : La délafloxacine ne peut être prescrite que dans le cadre hospitalier par un médecin spécialiste.
⚠️ Antibiotique de seconde intention uniquement : Ne doit être utilisé que lorsque les antibiotiques de première ligne sont inappropriés ou inefficaces.
⚠️ Risques neurologiques et tendineux : Comme toutes les fluoroquinolones, risque de tendinopathies (inflammation des tendons) et de neuropathies périphériques (atteintes des nerfs). Arrêter immédiatement en cas de douleur tendineuse ou de symptômes neurologiques.
⚠️ Surveillance étroite nécessaire : Ce médicament fait l'objet d'alertes ANSM répétées concernant les restrictions d'usage des fluoroquinolones et la nécessité d'une prescription rigoureuse.
⚠️ Populations à risque : Précautions particulières chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, et chez les patients ayant des antécédents de troubles tendineux.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Formes pharmaceutiques disponibles
La délafloxacine méglumine existe sous deux formes : - Comprimés de 450 mg pour la voie orale - Poudre pour solution à diluer de 300 mg pour perfusion intraveineuse
Les deux voies d'administration sont réservées à l'usage hospitalier exclusivement.
Voie orale (comprimés 450 mg)
La forme orale permet une administration simplifiée dans le cadre hospitalier, mais les modalités précises de posologie nécessitent une prescription médicale spécialisée selon le profil du patient et la sévérité de l'infection.
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée aux situations où l'administration orale n'est pas possible ou appropriée. La poudre de 300 mg doit être reconstituée et diluée avant administration par perfusion intraveineuse lente.
Les modalités d'administration, de dosage et de durée de traitement sont déterminées exclusivement par l'équipe médicale hospitalière selon les protocoles en vigueur.
Noms commerciaux et présentations
La délafloxacine méglumine est commercialisée exclusivement sous la marque QUOFENIX par le laboratoire Menarini Italie.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Conditionnement | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| QUOFENIX | Comprimé | 450 mg | Plaquette de 10 comprimés | Remboursable |
| QUOFENIX | Poudre pour perfusion | 300 mg | 10 flacons de 20 ml | Remboursable |
Il n'existe actuellement aucun médicament générique de la délafloxacine méglumine sur le marché français.
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme tous les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, la délafloxacine peut provoquer des effets indésirables. Les alertes ANSM soulignent particulièrement les risques suivants :
- Tendinopathies : inflammation, douleur ou rupture des tendons
- Neuropathies périphériques : fourmillements, engourdissements, douleurs dans les extrémités
- Troubles digestifs : nausées, diarrhées
- Troubles du système nerveux central : maux de tête, vertiges
En cas d'apparition de douleurs tendineuses ou de symptômes neurologiques, l'arrêt du traitement et une consultation médicale urgente sont nécessaires.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme toutes les fluoroquinolones, la délafloxacine est contre-indiquée en cas d'allergie connue à cette famille d'antibiotiques.
Les précautions d'emploi sont particulièrement importantes chez : - Les personnes ayant des antécédents de tendinopathies - Les patients présentant des troubles neurologiques préexistants - Les insuffisants rénaux ou hépatiques - Les personnes âgées
La prescription nécessite une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale hospitalière.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'utilisation des fluoroquinolones pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée. Consulter impérativement l'équipe médicale hospitalière qui évaluera le rapport bénéfice/risque selon la situation clinique.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les fluoroquinolones peuvent interagir avec de nombreux médicaments. L'équipe médicale hospitalière vérifiera systématiquement les interactions potentielles avec les autres traitements du patient avant prescription.
Évaluation par la HAS
La spécialité QUOFENIX (délafloxacine méglumine, laboratoire Menarini) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous sévères microbiologiquement documentées, plurimicrobiennes comportant du SARM
- Service Médical Rendu (SMR) : Important (uniquement en deuxième intention)
- Justification : SMR important uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés en première intention sont jugés inappropriés notamment pour des raisons de résistance, de tolérance, d'allergie, ou de mode d'administration
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Malgré son activité contre les bactéries multirésistantes et la simplification du schéma thérapeutique, QUOFENIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu en raison d'une documentation insuffisante dans les infections sévères et des préoccupations sur le profil de tolérance des fluoroquinolones
- Référence : Dossier CT n°CT-18688
Spécialités contenant DÉLAFLOXACINE MÉGLUMINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| QUOFENIX 450 mg, comprimé | comprimé | MENARINI ITALIE | Princeps |
| QUOFENIX 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | MENARINI ITALIE | Princeps |
Questions Fréquentes
La délafloxacine méglumine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, QUOFENIX est remboursé par l'Assurance Maladie dans le cadre de son indication hospitalière. Le taux de remboursement s'applique selon les tarifs hospitaliers en vigueur.
Peut-on prendre la délafloxacine méglumine pendant la grossesse ?
L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale spécialisée. Seule l'équipe médicale hospitalière peut évaluer le rapport bénéfice/risque selon la situation clinique de la patiente.
Quels sont les noms commerciaux de la délafloxacine méglumine ?
La délafloxacine méglumine est commercialisée uniquement sous le nom QUOFENIX par le laboratoire Menarini Italie, disponible en comprimés de 450 mg et en poudre pour perfusion de 300 mg.
Existe-t-il des génériques de la délafloxacine méglumine ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de la délafloxacine méglumine sur le marché français.
La délafloxacine méglumine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière exclusivement, classé sur liste I et réservé à l'usage hospitalier. Il ne peut être prescrit qu'en milieu hospitalier par un médecin spécialiste.
Pourquoi la délafloxacine fait-elle l'objet d'alertes ANSM ?
L'ANSM surveille étroitement les fluoroquinolones en raison de leurs effets indésirables graves (tendinopathies, neuropathies) et rappelle régulièrement qu'elles ne doivent être prescrites que pour des infections sévères, en l'absence d'alternative thérapeutique.
Combien de temps dure un traitement par délafloxacine ?
La durée de traitement est déterminée exclusivement par l'équipe médicale hospitalière selon la sévérité de l'infection, l'évolution clinique et les résultats des examens de contrôle.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:40:29
- Avis HAS : SMR Important pour QUOFENIX dans les infections cutanées sévères en deuxième intention (dossier CT-18688)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62560479
- Alertes ANSM : Multiples communications sur les restrictions d'usage des fluoroquinolones (2022-2025)
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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