DÉGARÉLIX (ACÉTATE DE)

DÉGARÉLIX (ACÉTATE DE) : l'essentiel à retenir

Le dégarélix (acétate de) est un antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) appartenant à la classe thérapeutique L02BX02. Cette substance active est utilisée dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant. Elle est commercialisée sous la marque FIRMAGON par le laboratoire Ferring Pharmaceuticals. Le dégarélix est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et est remboursé à 100% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données spécifiques d'indication ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Le dégarélix est généralement indiqué dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant.

Selon l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, FIRMAGON (dégarélix) est utilisé dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie.

Cette substance agit en bloquant les récepteurs de la GnRH, ce qui entraîne une diminution rapide de la production de testostérone, hormone qui stimule la croissance des cellules cancéreuses de la prostate.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier uniquement : Le dégarélix n'existe que sous forme injectable sous-cutanée et nécessite une administration par un professionnel de santé
• Surveillance cardiaque : Une surveillance cardiovasculaire est recommandée, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires
• Réactions au site d'injection : Des réactions locales (douleur, érythème, gonflement) sont fréquentes au site d'injection
• Surveillance hépatique : Une surveillance de la fonction hépatique peut être nécessaire
• Densité osseuse : Le traitement prolongé peut affecter la densité osseuse, nécessitant une surveillance appropriée

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dégarélix n'est disponible que sous une seule forme pharmaceutique : - Poudre et solvant pour solution injectable, administration sous-cutanée uniquement

Administration sous-cutanée (usage hospitalier uniquement)

Cette forme est réservée à l'usage hospitalier et doit être administrée par un professionnel de santé.

Information importante : Les données spécifiques de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Les présentations disponibles sont : - FIRMAGON 80 mg : dose d'entretien mensuelle - FIRMAGON 120 mg : dose de charge initiale

Le médicament doit être reconstitué selon les instructions du fabricant avant injection. L'administration se fait par voie sous-cutanée, généralement dans la région abdominale.

Noms commerciaux et présentations

Le dégarélix est commercialisé sous la marque FIRMAGON par Ferring Pharmaceuticals (Danemark).

Note : Les deux présentations correspondent à des groupes génériques distincts (1909 et 1910) mais aucun générique n'est actuellement commercialisé en France.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données spécifiques d'effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables couramment rapportés avec les antagonistes de la GnRH comme le dégarélix incluent généralement :

• Réactions au site d'injection : douleur, rougeur, gonflement
• Symptômes liés à la suppression hormonale : bouffées de chaleur, sueurs, diminution de la libido
• Effets cardiovasculaires : surveillance nécessaire chez les patients à risque
• Effets osseux : risque d'ostéoporose lors de traitements prolongés

Il est essentiel de signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les données spécifiques de contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Les contre-indications usuelles incluent : - Hypersensibilité connue au dégarélix ou à l'un des excipients - Surveillance particulière chez les patients avec antécédents cardiovasculaires

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Le dégarélix est destiné au traitement du cancer de la prostate chez l'homme et n'est donc pas concerné par ces situations. Cette substance ne doit pas être utilisée chez la femme.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les données spécifiques d'interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Comme pour tous les médicaments, il est important d'informer votre médecin de tous les traitements que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les remèdes à base de plantes.

Évaluation par la HAS

La spécialité FIRMAGON (dégarélix, laboratoire Ferring Pharmaceuticals) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du cancer de la prostate hormono-dépendant
• Référence : Dossier CT n°19673

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