DASATINIB MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
Le DASATINIB MONOHYDRATÉ est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC L01EA02). Il est principalement utilisé dans le traitement de certaines leucémies et tumeurs rares nécessitant une surveillance médicale spécialisée. Cette substance active est commercialisée sous le nom SPRYCEL par le laboratoire Bristol-Myers Squibb, avec des génériques DASATINIB TEVA disponibles. Ce médicament nécessite une ordonnance spécialisée et est remboursé à 100% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données spécifiques d'indication ne sont pas disponibles dans les documents officiels fournis. Le dasatinib appartient à la classe thérapeutique des antinéoplasiques (médicaments contre le cancer), spécifiquement les inhibiteurs de protéine kinase.
D'après le code ATC L01EA02, cette substance active fait partie des agents antinéoplasiques utilisés dans des pathologies oncologiques et hématologiques spécifiques.
Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière semestrielle et son renouvellement est réservé aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou cancérologie.
Points de sécurité essentiels
⚠️ ATTENTION - Médicament nécessitant une surveillance particulière
- Prescription spécialisée uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit et renouvelé que par des spécialistes hospitaliers (oncologie, hématologie, cancérologie)
- Surveillance médicale renforcée : Un suivi médical régulier est indispensable pendant toute la durée du traitement
- Liste I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire en raison de sa toxicité
- Ne jamais arrêter brutalement : Toute modification de traitement doit être discutée avec le médecin spécialiste
- Interactions nombreuses : Informer tous les professionnels de santé de ce traitement avant toute nouvelle prescription
- Conservation particulière : Respecter les conditions de stockage indiquées sur l'emballage
En cas d'effet indésirable grave, contacter immédiatement votre médecin ou appeler le 15.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le dasatinib monohydraté est disponible sous deux formes : - Comprimés pelliculés (90% des spécialités) - forme la plus courante - Poudre pour suspension buvable (10% des spécialités) - généralement réservée aux enfants
Voie orale (toutes les présentations)
Information importante : Les données spécifiques de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
La posologie est toujours déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du type de pathologie traitée - Du poids et de l'âge du patient - De la réponse au traitement - Des éventuels effets indésirables
Modalités de prise : - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau - La poudre pour suspension est généralement réservée aux patients ne pouvant avaler les comprimés - La prise peut se faire avec ou sans nourriture selon les recommandations médicales
Dosages disponibles : - Comprimés : 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg - Suspension buvable : 10 mg/mL
Noms commerciaux et présentations
Le dasatinib monohydraté est commercialisé sous plusieurs noms en France :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Dosages disponibles | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SPRYCEL (princeps) | Bristol-Myers Squibb | Comprimé pelliculé | 20, 50, 70, 100, 140 mg | 100% |
| SPRYCEL | Bristol-Myers Squibb | Suspension buvable | 10 mg/mL | Remboursé |
| DASATINIB TEVA | Teva | Comprimé pelliculé | 20, 50, 70, 100 mg | Remboursé |
Générique disponible : Des spécialités génériques DASATINIB TEVA sont disponibles pour les comprimés, offrant une alternative au médicament princeps SPRYCEL.
Conditionnement : La plupart des présentations sont conditionnées en plaquettes unitaires (60 comprimés pour les faibles dosages, 30 pour les forts dosages).
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données spécifiques d'effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Le dasatinib, comme tous les médicaments anticancéreux, peut provoquer des effets indésirables. Leur nature et leur fréquence sont étroitement surveillées par l'équipe médicale spécialisée.
Surveillance médicale : Votre médecin spécialiste vous informera des effets indésirables possibles spécifiques à votre situation et mettra en place un programme de surveillance adapté.
Signalement : Tout effet indésirable doit être immédiatement signalé à votre médecin spécialiste ou à l'équipe hospitalière qui vous suit.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données spécifiques de contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Précautions générales : - Allergie connue au dasatinib ou à l'un des excipients - Grossesse et allaitement : voir section dédiée - Interactions médicamenteuses : nombreuses, nécessitent une vigilance particulière - Conduite de véhicules : peut être déconseillée selon les effets ressentis
Populations particulières : Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, les personnes âgées et les enfants nécessitent un suivi adapté.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Principe de précaution : Comme pour tous les médicaments anticancéreux, le dasatinib nécessite une évaluation très attentive du rapport bénéfice/risque chez la femme enceinte ou qui allaite.
Contraception : Une contraception efficace est généralement recommandée chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement.
Consultation obligatoire : Toute femme enceinte, qui souhaite le devenir ou qui allaite doit impérativement en informer son médecin spécialiste avant le début ou la poursuite du traitement.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données spécifiques d'interactions ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Principe général : Le dasatinib présente de nombreuses interactions médicamenteuses potentielles avec d'autres médicaments, notamment : - Les autres médicaments anticancéreux - Les médicaments agissant sur le système cardiovasculaire - Certains antibiotiques et antifongiques - Les médicaments modifiant l'acidité gastrique
Précaution indispensable : Informez toujours tous les professionnels de santé (médecin, pharmacien, dentiste) que vous prenez du dasatinib avant toute nouvelle prescription.
Auto-médication déconseillée : Ne prenez aucun médicament sans avis médical, même ceux disponibles sans ordonnance.
Évaluation par la HAS
La spécialité SPRYCEL (laboratoire Bristol-Myers Squibb) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l'indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : La commission considère que SPRYCEL en association à la chimiothérapie n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux alternatives existantes
- Référence : Dossier CT n°17812
Cette évaluation concerne une indication pédiatrique spécifique et ne préjuge pas de l'évaluation dans d'autres indications.
Spécialités contenant DASATINIB MONOHYDRATÉ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| DASATINIB TEVA 100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| DASATINIB TEVA 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| DASATINIB TEVA 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| DASATINIB TEVA 70 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable | poudre pour suspension buvable | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
| SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le dasatinib monohydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités à base de dasatinib sont remboursées par la Sécurité sociale. Les spécialités SPRYCEL bénéficient d'un remboursement à 100%.
Existe-t-il des génériques du dasatinib ?
Oui, des médicaments génériques DASATINIB TEVA sont disponibles en comprimés pour les dosages 20 mg, 50 mg, 70 mg et 100 mg, offrant une alternative au princeps SPRYCEL.
Le dasatinib nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le dasatinib est un médicament de liste I nécessitant une prescription initiale hospitalière semestrielle. Le renouvellement est réservé aux spécialistes en oncologie, hématologie ou cancérologie.
Peut-on écraser les comprimés de dasatinib ?
Les comprimés pelliculés doivent généralement être avalés entiers. Si vous avez des difficultés à avaler, demandez à votre médecin s'il existe une alternative (comme la forme suspension buvable).
Combien de temps dure un traitement par dasatinib ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction de la pathologie traitée et de la réponse au traitement. Elle peut varier de plusieurs mois à plusieurs années.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
Ne jamais doubler la dose suivante. Contactez votre équipe médicale pour obtenir des instructions précises selon votre situation et le moment de l'oubli.
Le dasatinib peut-il être pris avec d'autres médicaments ?
Le dasatinib présente de nombreuses interactions médicamenteuses. Informez toujours tous les professionnels de santé de ce traitement avant toute nouvelle prescription.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 07/02/2026
- Évaluation HAS : Service médical rendu Important pour SPRYCEL dans l'indication pédiatrique (leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie) - Dossier CT-17812
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Classification ATC : L01EA02 (Antinéoplasiques - Inhibiteurs de protéine kinase)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.