DARBÉPOÉTINE ALFA
DARBÉPOÉTINE ALFA : l'essentiel à retenir
La darbépoétine alfa est un médicament de la classe des stimulants de l'érythropoïèse (code ATC B03XA02), utilisé principalement pour traiter l'anémie liée à l'insuffisance rénale chronique. Cette substance active stimule la production de globules rouges par la moelle osseuse. Elle est commercialisée en France sous le nom ARANESP® par le laboratoire Amgen Europe, disponible exclusivement sous forme de solution injectable. Ce médicament nécessite une prescription médicale hospitalière annuelle et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données d'indications thérapeutiques n'ont pas pu être extraites du Résumé des Caractéristiques du Produit.
D'après la classification ATC (B03XA02), la darbépoétine alfa appartient à la famille des stimulants de l'érythropoïèse, utilisés dans le traitement de l'anémie, notamment celle liée à l'insuffisance rénale chronique.
Pour connaître les indications précises de ce médicament, consultez votre médecin ou pharmacien, ou référez-vous au RCP complet disponible sur la base de données publique des médicaments de l'ANSM.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier uniquement : La darbépoétine alfa est exclusivement disponible sous forme injectable et nécessite une prescription hospitalière initiale annuelle.
⚠️ Administration spécialisée : Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé formé, en milieu hospitalier ou en centre de dialyse.
⚠️ Surveillance indispensable : Un suivi biologique régulier (numération sanguine, taux d'hémoglobine) est obligatoire pendant le traitement.
⚠️ Populations à risque : Une attention particulière est requise chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, de maladie cardiovasculaire ou d'antécédents de convulsions.
⚠️ Signes d'alerte : Contactez immédiatement un médecin en cas de maux de tête sévères, troubles visuels, convulsions ou signes de thrombose (douleur thoracique, essoufflement).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La darbépoétine alfa est disponible uniquement sous forme de solution injectable, administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Administration hospitalière (usage exclusif)
Voies d'administration : - Voie intraveineuse : 63% des spécialités (12 présentations) - Voie sous-cutanée : 37% des spécialités (7 présentations)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant les posologies spécifiques. Les doses et la fréquence d'administration dépendent : - Du poids du patient - De la sévérité de l'anémie - De la réponse individuelle au traitement - De la voie d'administration choisie
Dosages disponibles : De 10 à 500 microgrammes selon les présentations, permettant un ajustement personnalisé de la dose.
La posologie est toujours déterminée et ajustée par le médecin spécialiste en fonction des analyses sanguines régulières.
Noms commerciaux et présentations
La darbépoétine alfa est commercialisée en France exclusivement sous la marque ARANESP® par le laboratoire Amgen Europe.
Principales présentations disponibles
| Dosage | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|
| 10 µg | Seringue préremplie 0,4 ml | 12,83 € | 65% |
| 20 µg | Seringue préremplie 0,5 ml | 23,92 € | 65% |
| 30 µg | Seringue préremplie 0,3 ml | 34,96 € | 65% |
| 40 µg | Seringue/Stylo prérempli | 45,92 € | 65% |
| 50 µg | Seringue préremplie 0,5 ml | 56,87 € | 65% |
| 80 µg | Seringue/Stylo prérempli | 89,75 € | 65% |
| 100 µg | Seringue/Stylo prérempli | 111,67 € | 65% |
| 150 µg | Seringue/Stylo prérempli | 166,48 € | 65% |
| 300 µg | Seringue/Stylo prérempli | 330,20 € | 65% |
| 500 µg | Seringue/Stylo prérempli | 547,84 € | 65% |
Note : 19 présentations au total sont disponibles, incluant des seringues préremplies et des stylos auto-injecteurs. Aucun générique n'est actuellement commercialisé.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données sur les effets indésirables n'ont pas pu être extraites du Résumé des Caractéristiques du Produit.
Les stimulants de l'érythropoïèse peuvent généralement occasionner des effets indésirables liés à l'augmentation du taux d'hémoglobine et à l'action sur le système cardiovasculaire.
Pour une information complète sur les effets indésirables de la darbépoétine alfa, consultez : - Votre médecin prescripteur - Le pharmacien hospitalier - Le RCP complet disponible sur la base ANSM
Signalez tout effet indésirable suspecté à votre médecin ou directement sur le portail de déclaration de l'ANSM.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données sur les contre-indications n'ont pas pu être extraites du Résumé des Caractéristiques du Produit.
Précautions générales : - Médicament de liste I : prescription et délivrance strictement réglementées - Prescription initiale hospitalière annuelle obligatoire - Prescription possible par un médecin exerçant en service de dialyse à domicile
Ce médicament nécessite une surveillance médicale spécialisée. Votre médecin évaluera les bénéfices et les risques avant d'instaurer le traitement.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas pu être extraites du Résumé des Caractéristiques du Produit.
Recommandation générale : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Seul un professionnel de santé peut évaluer le rapport bénéfice/risque dans votre situation particulière.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données sur les interactions médicamenteuses n'ont pas pu être extraites du Résumé des Caractéristiques du Produit.
Principe général : Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les traitements à base de plantes.
Évaluation par la HAS
La spécialité ARANESP (laboratoire Amgen Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l'indication « Traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant »
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)
- Référence : Dossier CT n°CT-14027
Spécialités contenant DARBÉPOÉTINE ALFA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 10 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 130 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 150 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 20 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 30 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 300 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 40 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 50 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 60 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
| ARANESP 80 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | AMGEN EUROPE | Princeps |
Questions Fréquentes
La darbépoétine alfa est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations d'ARANESP sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie, sous réserve de prescription dans les conditions réglementaires.
Existe-t-il des génériques de la darbépoétine alfa ?
Non, aucun médicament générique de la darbépoétine alfa n'est actuellement commercialisé en France. Seul ARANESP (princeps) est disponible.
La darbépoétine alfa nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, ce médicament de liste I nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle. Elle peut aussi être prescrite par un médecin exerçant en service de dialyse à domicile.
Peut-on s'auto-administrer la darbépoétine alfa ?
L'administration doit toujours se faire sous supervision médicale. Certaines présentations en stylo prérempli peuvent permettre une auto-injection après formation appropriée par l'équipe soignante.
Combien coûte le traitement par darbépoétine alfa ?
Les prix varient de 12,83 € à 547,84 € selon le dosage. Avec la prise en charge à 65%, le reste à charge patient varie de 4,49 € à 191,74 € par injection.
La darbépoétine alfa peut-elle être utilisée chez l'enfant ?
L'évaluation HAS mentionne son utilisation chez l'adulte et l'enfant dans l'anémie liée à l'insuffisance rénale chronique. La posologie pédiatrique doit être déterminée par un médecin spécialiste.
Quelle est la différence entre les présentations en seringue et en stylo ?
Les deux formes contiennent la même substance active. Le stylo prérempli (SureClick) facilite l'auto-injection sous supervision médicale, tandis que la seringue est généralement utilisée par un professionnel de santé.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 07/02/2026
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour ARANESP dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (dossier CT-14027)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61405223
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.