DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE)
L'essentiel à retenir
Le dabigatran étexilate (mésilate de) est un anticoagulant oral direct appartenant à la classe thérapeutique des inhibiteurs directs de la thrombine (code ATC : B01AE07). Cette substance active est utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins dans certaines situations médicales spécifiques. On la trouve exclusivement sous le nom commercial PRADAXA, commercialisé par le laboratoire Boehringer Ingelheim, disponible en gélules de 75, 110 et 150 mg. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une ordonnance médicale et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données d'indication du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies. Les indications thérapeutiques précises du dabigatran étexilate doivent être consultées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel disponible sur la base de données publique des médicaments de l'ANSM.
Pour obtenir les indications officielles complètes, consultez votre médecin ou pharmacien, ou référez-vous au RCP officiel sur le site de l'ANSM.
Points de sécurité essentiels
SECTION CRITIQUE - À LIRE IMPÉRATIVEMENT
Information importante : Les données détaillées de sécurité du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Points de vigilance généraux pour les anticoagulants oraux :
- Risque hémorragique : surveillance étroite nécessaire de tout signe de saignement anormal
- Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis médical
- Signaler à tous les professionnels de santé que vous prenez un anticoagulant
- En cas d'intervention chirurgicale ou dentaire : informer le praticien
- Signes d'alerte nécessitant une consultation urgente : saignements inhabituels, hématomes spontanés, sang dans les urines ou les selles
Consulter immédiatement un médecin en cas de symptômes suspects ou d'effet indésirable grave.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information importante : Les données de posologie du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le dabigatran étexilate (mésilate de) est disponible exclusivement sous forme de gélules pour administration par voie orale, en trois dosages :
- Gélules de 75 mg
- Gélules de 110 mg
- Gélules de 150 mg
Posologie
La posologie du dabigatran étexilate varie selon l'indication thérapeutique, l'âge du patient, sa fonction rénale et d'autres facteurs individuels. Seul un médecin peut déterminer la dose appropriée pour chaque patient.
Pour connaître la posologie précise selon votre situation, consultez le RCP officiel ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Important : Ne jamais modifier la posologie sans avis médical. Les doses et la durée de traitement doivent être strictement respectées.
Noms commerciaux et présentations
Le dabigatran étexilate (mésilate de) est commercialisé uniquement sous la marque PRADAXA par le laboratoire Boehringer Ingelheim International.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PRADAXA | Gélule | 75 mg (10 gélules) | 5,27 € | 65% |
| PRADAXA | Gélule | 75 mg (30 gélules) | 13,50 € | 65% |
| PRADAXA | Gélule | 75 mg (60 gélules) | 25,93 € | 65% |
| PRADAXA | Gélule | 110 mg (10 gélules) | 5,27 € | 65% |
| PRADAXA | Gélule | 110 mg (30 gélules) | 13,50 € | 65% |
| PRADAXA | Gélule | 110 mg (60 gélules) | 25,93 € | 65% |
| PRADAXA | Gélule | 150 mg (60 gélules) | 25,93 € | 65% |
Statut générique : Des groupes génériques existent pour les trois dosages (groupes 1714, 1715, 1716), mais seule la spécialité princeps PRADAXA est actuellement commercialisée.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées des effets indésirables du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Les effets indésirables complets et leur fréquence doivent être consultés dans le RCP officiel. En cas d'effet indésirable suspecté, consultez votre médecin ou pharmacien.
Pour les anticoagulants oraux en général, les effets indésirables les plus surveillés concernent : - Les manifestations hémorragiques (saignements) - Les troubles digestifs - Les réactions allergiques
En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, contactez immédiatement un professionnel de santé.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les contre-indications détaillées du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Les contre-indications précises du dabigatran étexilate doivent être vérifiées dans le RCP officiel avant toute prescription.
Précautions générales : - Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) - Un suivi médical régulier est nécessaire - Informer tous les professionnels de santé consultés de la prise de ce traitement
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les informations RCP fournies.
Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de dabigatran étexilate si vous êtes enceinte, susceptible de l'être, ou si vous allaitez.
Votre médecin évaluera le rapport bénéfice/risque selon votre situation particulière.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données d'interactions médicamenteuses du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Les interactions complètes du dabigatran étexilate avec d'autres médicaments doivent être consultées dans le RCP officiel.
Principe général : Informez toujours votre médecin et pharmacien de tous les médicaments que vous prenez (sur ordonnance, sans ordonnance, plantes médicinales) avant de débuter un traitement anticoagulant.
Évaluation par la HAS
La spécialité PRADAXA (laboratoire Boehringer Ingelheim) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l'AVC et de l'ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque."
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : PRADAXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie thérapeutique de prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire, ainsi que dans la prévention des événements thromboemboliques veineux après chirurgie orthopédique.
- Référence : Dossier CT n°17022
Spécialités contenant DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE)
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PRADAXA 110 mg, gélule | gélule | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
| PRADAXA 150 mg, gélule | gélule | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
| PRADAXA 75 mg, gélule | gélule | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL | Princeps |
Questions Fréquentes
Le dabigatran étexilate (mésilate de) est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations de PRADAXA sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie. Les prix varient de 5,27 € à 25,93 € selon le dosage et le nombre de gélules.
Peut-on prendre le dabigatran étexilate (mésilate de) pendant la grossesse ?
Les informations spécifiques concernant la grossesse ne sont pas disponibles dans les données fournies. Consultez impérativement votre médecin avant toute prise si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être.
Quels sont les noms commerciaux du dabigatran étexilate (mésilate de) ?
Cette substance active est commercialisée uniquement sous le nom PRADAXA par le laboratoire Boehringer Ingelheim, en gélules de 75, 110 et 150 mg.
Existe-t-il des génériques du dabigatran étexilate (mésilate de) ?
Des groupes génériques existent officiellement pour les trois dosages, mais actuellement seule la spécialité princeps PRADAXA est disponible sur le marché français.
Le dabigatran étexilate (mésilate de) nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, tous les médicaments contenant du dabigatran étexilate sont classés sur liste I et nécessitent obligatoirement une prescription médicale.
Peut-on arrêter brutalement le dabigatran étexilate (mésilate de) ?
Non, l'arrêt d'un traitement anticoagulant ne doit jamais se faire brutalement sans avis médical, au risque de complications thromboemboliques. Consultez toujours votre médecin avant toute modification de traitement.
Comment conserver PRADAXA ?
Les conditions de conservation spécifiques ne sont pas mentionnées dans les données fournies. Référez-vous à la notice du médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:39:27
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour PRADAXA dans la prévention de l'AVC chez les patients avec fibrillation atriale (dossier CT-17022)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65570603
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.