CYSTINE

CYSTINE : l'essentiel à retenir

La cystine est un acide aminé utilisé principalement en nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse) chez les nouveau-nés, prématurés et enfants. Cette substance appartient à la classe thérapeutique des solutions pour la nutrition parentérale (code ATC B05BA01). On la trouve notamment dans les spécialités VAMINOLACT (solution pour perfusion) et SOLACY PEDIATRIQUE (comprimé pour suspension buvable). Le traitement par cystine est remboursé par la Sécurité sociale lorsqu'il est utilisé en milieu hospitalier.

Indications thérapeutiques

La cystine est indiquée dans les situations de nutrition parentérale, c'est-à-dire l'alimentation par voie intraveineuse, chez : - Les nouveau-nés à terme - Les prématurés - Les nourrissons - Les enfants

Cette nutrition parentérale est nécessaire lorsque l'alimentation par la bouche ou par sonde digestive (alimentation entérale) est : - Impossible - Insuffisante - Contre-indiquée

La cystine apporte des acides aminés de la série L, éléments essentiels à la construction des protéines et au bon fonctionnement de l'organisme en croissance.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION : Usage hospitalier exclusif : La forme injectable de cystine (VAMINOLACT) est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Ne pas perfuser seule : La solution de cystine ne doit jamais être perfusée seule dans une veine périphérique en raison du risque de thrombophlébite (inflammation de la veine).

Protection contre la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière pendant toute la durée de l'administration.

Surveillance obligatoire : Un contrôle clinique et biologique régulier est indispensable, particulièrement en cas d'insuffisance du foie ou des reins.

Vitesse de perfusion : Respecter impérativement une vitesse de perfusion lente et une mise en route progressive du traitement.

Arrêt immédiat : Tout signe anormal (nausées, vomissements, rougeurs, sueurs) doit faire interrompre immédiatement la perfusion.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La cystine existe sous deux formes principales : - Solution pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier) - Comprimé pour suspension buvable (usage pédiatrique)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Nouveau-nés prématurés

• Posologie : 38 à 54 mL/kg/jour (correspondant à 2,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/jour)
• Démarrage progressif : Commencer par 23 à 38 mL/kg/jour le premier jour, puis augmenter progressivement

Nouveau-nés à terme

• Posologie : 23 à 46 mL/kg/jour (correspondant à 1,5 à 3,0 g d'acides aminés/kg/jour)
• Augmentation progressive pendant les premiers jours

Nourrissons

• Posologie : 15 à 38 mL/kg/jour (correspondant à 1,0 à 2,5 g d'acides aminés/kg/jour)

Enfants et adolescents

• Posologie : 15 à 31 mL/kg/jour (correspondant à 1,0 à 2,0 g d'acides aminés/kg/jour)

Mode d'administration

• Perfusion par voie veineuse centrale ou périphérique
• Durée de perfusion : au moins 8 heures chez l'enfant et l'adolescent, préférentiellement 12 heures, ou 24 heures en continu
• Chez les nouveau-nés et nourrissons : perfusion continue sur 24 heures

Voie orale

La forme orale (SOLACY PEDIATRIQUE) existe mais les informations de posologie ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Noms commerciaux et présentations

Présentations disponibles

VAMINOLACT (solution pour perfusion) : - 10 flacons en verre de 100 ml - 10 flacons en verre de 500 ml - 6 flacons en verre de 1000 ml

SOLACY PEDIATRIQUE : - Plaquette de 60 comprimés

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors du traitement par cystine :

Fréquents

• Nausées (rarement rapportées)
• Thrombophlébites (inflammation des veines) lors de perfusion par veine périphérique

Peu fréquents à rares

• Perturbation transitoire des paramètres de la fonction hépatique
• Réactions d'hypersensibilité à certains acides aminés
• Hyperphénylalaninémie chez les prématurés dans un état sévère

En cas de surdosage

• Signes d'hypervolémie : nausées, vomissements, rougeurs et sueurs
• Fuite rénale d'acides aminés

L'apparition de tout effet indésirable doit faire l'objet d'une déclaration auprès de l'ANSM via le site www.signalement-sante.gouv.fr.

Contre-indications et précautions

Ce médicament ne doit PAS être utilisé en cas de :

• Hypersensibilité connue à certains acides aminés
• Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés
• Inflation hydro-sodée (rétention d'eau et de sodium)

Précautions particulières

• Insuffisance hépatocellulaire sévère (risque d'hyperammoniémie)
• Insuffisance rénale sévère (risque d'acidose métabolique et d'hyperazotémie)
• Protection obligatoire contre la lumière chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans
• Surveillance de l'excrétion urinaire du cuivre et du zinc lors de nutrition parentérale prolongée

Grossesse et allaitement

Cette section n'est pas applicable car la cystine est utilisée exclusivement en pédiatrie (nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents).

Interactions médicamenteuses

D'après les données disponibles, il n'existe pas d'interactions cliniquement significatives connues avec la cystine.

Cependant, lors de l'utilisation en mélange nutritif avec d'autres substances (glucides, lipides, électrolytes, oligo-éléments), la compatibilité et la stabilité doivent être préalablement vérifiées.

Spécialités contenant CYSTINE