CYSTÉINE (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

La cystéine (chlorhydrate de) est un acide aminé utilisé en nutrition parentérale, appartenant à la classe thérapeutique B05BA01 (solutions pour nutrition parentérale - acides aminés). Cette substance active est exclusivement destinée aux situations où l'alimentation normale par voie orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Elle est commercialisée sous le nom VINTENE par le laboratoire Baxter, uniquement sous forme injectable pour perfusion intraveineuse. Ce médicament est remboursé par la Sécurité sociale et est réservé à l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques

La cystéine (chlorhydrate de) est indiquée dans le cadre de la nutrition parentérale, c'est-à-dire l'alimentation par voie intraveineuse lorsque l'alimentation normale n'est pas possible. Elle est particulièrement recommandée dans les situations de fort catabolisme, terme médical désignant une destruction accélérée des tissus de l'organisme.

Cette thérapie nutritionnelle est mise en place quand : - L'alimentation par la bouche (voie orale) est impossible - L'alimentation par sonde gastrique (voie entérale) est insuffisante ou contre-indiquée - Le patient présente un catabolisme important nécessitant un apport nutritionnel spécialisé

Important : Cette substance active n'existe que sous forme injectable pour usage hospitalier exclusivement. Il n'existe pas de forme orale de la cystéine (chlorhydrate de) disponible en pharmacie de ville.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré que par voie intraveineuse centrale dans un établissement de soins avec cathéter central.

⚠️ Administration dangereuse par voie périphérique : En raison de sa forte osmolarité, VINTENE ne doit jamais être administré par une veine périphérique (risque de lésions veineuses graves).

⚠️ Vitesse de perfusion critique : La perfusion doit être administrée lentement (maximum 40 gouttes par minute chez l'adulte) pour éviter une diurèse osmotique et une perte rénale d'acides aminés.

⚠️ Populations à risque élevé : - Nouveau-nés, prématurés, nourrissons et enfants de moins de 2 ans (contre-indication absolue) - Patients avec insuffisance hépatique ou rénale sévère - Patients en état de choc ou avec instabilité circulatoire

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Signes allergiques (frissons, nausées, difficultés respiratoires, fièvre) - Détresse respiratoire (risque d'embolie pulmonaire) - Signes d'extravasation au niveau du cathéter

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

La cystéine (chlorhydrate de) n'existe que sous une seule forme : - Solution pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Posologie adulte : - Besoins azotés moyens : 0,16 à 0,35 g/kg/jour - Équivalent en acides aminés : 1 à 2 g/kg/jour - Volume de perfusion : 500 à 1000 ml/jour chez l'adulte

Posologie enfant (à partir de 2 ans) : - Apport azoté : 0,30 à 0,40 g/kg/jour - Équivalent VINTENE : 15 à 20 ml/kg/jour

Mode d'administration : - Perfusion intraveineuse centrale obligatoire - Débit progressif sur la première heure - Vitesse maximale : 40 gouttes par minute chez l'adulte - Inspection visuelle obligatoire avant administration

Supplémentation nécessaire : - Apport calorique minimum : 100 kcal pour 1 g d'azote - Supplémentation en électrolytes selon les besoins - Ajout possible de vitamines, oligoéléments, glucose et lipides

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : Utilisation avec précaution, surveillance étroite de l'ammoniémie, adaptation posologique nécessaire.

Insuffisance rénale : Surveillance de l'équilibre hydroélectrolytique, adaptation selon la sévérité et le type de dialyse.

Patients âgés : Réduction de dose et/ou allongement des intervalles à envisager.

Noms commerciaux et présentations

La cystéine (chlorhydrate de) est commercialisée uniquement sous la marque VINTENE par le laboratoire Baxter.

Aucun générique disponible : VINTENE est la seule spécialité contenant de la cystéine (chlorhydrate de) autorisée en France.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Effets spécifiques à VINTENE : - Augmentation de l'urée dans le sang (azotémie) - Augmentation de l'ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie)

Effets liés à la nutrition parentérale :

Réactions allergiques : - Réactions anaphylactiques sévères - Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire - Nausées, vomissements - Choc, troubles du rythme cardiaque - Difficultés respiratoires, sensation de gorge serrée - Maux de tête, douleurs musculaires et articulaires - Fièvre, frissons, œdème généralisé

Complications hépatiques : - Insuffisance hépatique - Cirrhose, fibrose hépatique - Cholestase (blocage de la bile) - Augmentation des enzymes hépatiques - Inflammation de la vésicule biliaire, calculs biliaires

Complications vasculaires : - Formation de caillots dans les poumons (embolie pulmonaire) - Détresse respiratoire

Complications au site de perfusion : - Nécrose, cloques, gonflement - Décoloration de la peau - Inflammation des veines, douleur, rougeur - Complications liées à l'extravasation

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser VINTENE en cas de : - Allergie à la cystéine ou à l'un des excipients - Maladie génétique du métabolisme des acides aminés - État de choc ou instabilité circulatoire grave - Troubles métaboliques aigus dus au manque d'oxygène - Insuffisance hépatique sévère, coma hépatique - Insuffisance rénale sévère sans dialyse - Enfants de moins de 2 ans (nouveau-nés, prématurés, nourrissons)

Contre-indications de la nutrition parentérale : - Insuffisance cardiaque sévère décompensée - Œdème pulmonaire aigu - Surcharge hydrique sévère

Précautions d'emploi

Surveillance obligatoire : - Équilibre hydro-électrolytique - Fonction hépatique et rénale - Glycémie, ammoniémie - Signes d'infection au niveau du cathéter

Patients nécessitant une surveillance renforcée : - Œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque - Troubles hépatiques ou rénaux - Patients dénutris (risque de syndrome de renutrition)

Conduite de véhicules

Sans objet, ce médicament étant exclusivement administré en milieu hospitalier.

Grossesse et allaitement

Données limitées : Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de VINTENE chez la femme enceinte ou qui allaite.

Évaluation bénéfice/risque : Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement les risques et bénéfices potentiels pour chaque patiente avant d'administrer VINTENE.

Recommandation : La décision d'utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement relève exclusivement du médecin hospitalier en charge de la patiente, après évaluation de la situation clinique.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec VINTENE.

Interdiction formelle : - Ne pas administrer simultanément avec du sang ou des composants sanguins par la même tubulure de perfusion

Précautions : - L'ajout d'autres médicaments, électrolytes, vitamines ou nutriments doit respecter les règles de compatibilité - Risque de précipitation avec certains mélanges (notamment calcium et phosphates)

Évaluation par la HAS

La spécialité VINTENE, solution injectable pour perfusion (laboratoire Baxter) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée, particulièrement en cas de fort catabolisme
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Absence d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT n°6826