CYANOCOBALAMINE
L'essentiel à retenir
La cyanocobalamine est une forme synthétique de vitamine B12 appartenant à la classe thérapeutique des vitamines du groupe B (code ATC : B03BA01). Elle est principalement utilisée pour traiter les carences en vitamine B12 et en supplémentation lors de la nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse). On la trouve sous différents noms commerciaux comme VITAMINE B12 DELAGRANGE, VITAMINE B12 GERDA ou SOLUVIT. Cette substance active est disponible sous plusieurs formes : comprimés pour l'usage courant, solutions injectables pour les carences sévères, et collyres pour certaines pathologies oculaires. La plupart des présentations sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
La cyanocobalamine est principalement indiquée pour :
Usage systémique (comprimés, injections) : - Supplémentation en vitamine B12 : couvrir les besoins journaliers en vitamines hydrosolubles chez l'adulte et l'enfant - Nutrition parentérale : apport vitaminique lorsque l'alimentation par voie orale n'est pas possible (hospitalisation, troubles digestifs graves) - Traitement des carences en vitamine B12 (anémie de Biermer, malabsorption, régimes végétariens stricts)
Usage ophtalmologique (collyres) : - Certaines affections oculaires nécessitant une supplémentation locale en vitamine B12
Il existe principalement des formes orales (comprimés) pour l'usage courant en ville, et des formes injectables réservées aux situations hospitalières ou aux carences sévères où la voie orale n'est pas suffisante ou possible.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Attention aux surdosages : bien que la vitamine B12 soit hydrosoluble et généralement bien tolérée, respecter les dosages prescrits pour éviter tout déséquilibre vitaminique.
⚠️ Ne pas retarder un diagnostic : la présence d'acide folique dans certaines préparations multivitaminées peut masquer les signes d'une anémie de Biermer (carence sévère en B12), retardant ainsi le diagnostic.
⚠️ Populations à surveiller : - Patients dialysés (surveillance vitamine B1) - Patients atteints de cancer (surveillance vitamine B2) - Patients avec insuffisance rénale (surveillance vitamine B6)
⚠️ Interactions avec les tests de laboratoire : la biotine présente dans certaines formulations peut fausser les résultats de tests thyroïdiens ou cardiaques. Prévenir le laboratoire en cas de prise de vitamine B12.
⚠️ Formes injectables : réservées à l'usage hospitalier ou médical strictement encadré. Ne jamais s'auto-administrer une injection.
⚠️ Réactions allergiques : en cas de signes d'allergie (éruption cutanée, difficultés respiratoires), arrêter immédiatement et consulter un médecin.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
- Comprimés sécables : usage oral courant
- Solutions injectables et buvables : usage oral ou injection intramusculaire
- Solutions pour perfusion : usage hospitalier exclusivement (intraveineuse)
- Collyres : usage ophtalmologique local
Voie orale (première intention)
La forme orale est privilégiée pour la supplémentation courante :
Posologie standard : - La posologie recommandée varie selon la préparation et l'indication - Généralement prise en une fois par jour - Durée de traitement déterminée par le médecin selon le bilan biologique
Voie injectable (usage hospitalier ou médical encadré)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier ou sous surveillance médicale stricte.
Voie intraveineuse (SOLUVIT) : - Adulte et enfant ≥ 10 kg : un flacon reconstitué par 24 heures - Enfant < 10 kg : 1 ml/kg de poids corporel par 24 heures - Toujours diluer dans une solution de perfusion compatible - Ne jamais injecter directement en intraveineux
Voie intramusculaire : - Posologie selon la prescription médicale - Administration par un professionnel de santé
Ajustements posologiques
Patients âgés : réduction possible de la dose en raison d'une fonction rénale, hépatique ou cardiaque altérée et des interactions médicamenteuses potentielles.
Patients à besoins augmentés : dialysés, cancéreux, insuffisants rénaux peuvent nécessiter une surveillance particulière et des ajustements.
Noms commerciaux et présentations
La cyanocobalamine est disponible sous plusieurs noms commerciaux selon la forme et l'usage :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| VITAMINE B12 DELAGRANGE | Solution injectable et buvable | 1000 µg/2 ml | 3,59 € | 65% |
| VITAMINE B12 GERDA | Solution injectable et buvable | 1000 µg/4 ml | 3,59 € | 65% |
| VITAMINE B12 GERDA | Comprimé sécable | 250 µg | Non communiqué | Non remboursé |
| SOLUVIT | Lyophilisat pour perfusion | Multivitaminé | 27,72 € | 65% |
| CERNEVIT | Poudre pour perfusion | Multivitaminé | 53,06 € | 65% |
| VITAMINE B12 HORUS PHARMA | Collyre | 0,5‰ ou 0,2 mg/0,4 ml | Non communiqué | Non remboursé |
| VITAMINE B12 CHAUVIN | Collyre unidose | 0,2 mg/0,4 ml | Non communiqué | Non remboursé |
| VITAMINE B12 THEA | Collyre unidose | 0,05% | Non communiqué | Non remboursé |
Particularités : - Les formes injectables et certaines préparations multivitaminées sont remboursées - Les collyres sont généralement non remboursés - Prescription sur liste I pour certaines présentations - Aucun générique spécifique répertorié (substance vitaminique)
Effets indésirables possibles
La cyanocobalamine est généralement bien tolérée. Les effets indésirables sont principalement liés aux préparations multivitaminées ou aux excipients :
Fréquence indéterminée
Réactions allergiques : - Réactions anaphylactiques (exceptionnelles) - Réactions d'hypersensibilité dues aux excipients (parahydroxybenzoate de méthyle) - Éruption cutanée, démangeaisons - Bronchospasme (rare)
Réactions locales (formes injectables) : - Douleur au point d'injection - Rougeur ou gonflement local
Réactions oculaires (collyres) : - Irritation oculaire transitoire - Larmoiement
La plupart des effets indésirables sont liés aux excipients plutôt qu'à la cyanocobalamine elle-même. En cas de réaction allergique, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à la cyanocobalamine ou à l'un des excipients
- Hypersensibilité à la thiamine (vitamine B1) dans les préparations multivitaminées
- Hypersensibilité au parahydroxybenzoate de méthyle (conservateur présent dans certaines préparations)
- Hypervitaminose en vitamine B12 ou toute autre vitamine contenue dans les préparations multivitaminées
Précautions d'emploi
- Patients allergiques : risque de réactions d'hypersensibilité, notamment avec les formes injectables
- Protection de la lumière : certaines vitamines (B2, B6) sont sensibles aux UV
- Surveillance biologique : contrôler l'efficacité de la supplémentation par des analyses
- Conduite de véhicules : aucune restriction spécifique
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet tératogène des vitamines composant les préparations à base de cyanocobalamine. Aucun effet malformatif n'est attendu chez l'homme basé sur les données animales disponibles.
Cependant, en l'absence de données cliniques suffisantes chez la femme enceinte, la cyanocobalamine ne sera administrée qu'en cas de nécessité médicale clairement établie.
Allaitement
L'administration de cyanocobalamine est déconseillée pendant l'allaitement, particulièrement pour les préparations multivitaminées, en raison du risque de surdosage vitaminique chez le nourrisson.
Recommandation : Consultez toujours un médecin avant toute prise de vitamine B12 pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations nécessitant des précautions
Avec la déféroxamine (présence d'acide ascorbique) : - Risque d'insuffisance cardiaque liée au fer - Surveillance cardiaque nécessaire - Débuter la déféroxamine avant la supplémentation vitaminique
Avec les antiépileptiques (présence d'acide folique) : - Phénobarbital, phénytoïne, primidone, fosphénytoïne - Diminution de l'efficacité des anticonvulsivants - Surveillance des taux plasmatiques nécessaire - Risque accru de convulsions
Interactions à prendre en compte
Antagonistes de la pyridoxine : - Éthionamide, cyclosérine, hydralazine, isoniazide, pénicillamine - Risque de carence en vitamine B6
Fluoropyrimidines : - 5-fluorouracile, capécitabine, tégafur - Augmentation de la toxicité de ces anticancéreux
Antagonistes des folates : - Méthotrexate, sulfasalazine, pyriméthamine - Réduction de l'efficacité de la supplémentation
Interférences avec les analyses
- Glycémie : l'acide ascorbique peut fausser les résultats de glycémie
- Tests thyroïdiens et cardiaques : la biotine peut interférer avec certains tests de laboratoire
Évaluation par la HAS
La spécialité CERNEVIT (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : supplémentation en vitamines hydrosolubles en nutrition parentérale
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Comparaison : "Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à VITAMINE B12 1000 µg/1 ml solution injectable"
- Référence : Dossier CT n°16719
Spécialités contenant CYANOCOBALAMINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral | lyophilisat pour usage parentéral | FRESENIUS KABI FRANCE | Association |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | BAXTER | Association |
| VITAMINE B 12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution | collyre en solution | HORUS PHARMA | Princeps |
| VITAMINE B12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose | collyre en solution | LABORATOIRE CHAUVIN | Princeps |
| VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable | solution injectable et buvable | ZENTIVA FRANCE | Association |
| VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable | solution injectable et buvable | SUBSTIPHARM | Princeps |
| VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable | comprimé sécable | SUBSTIPHARM | Princeps |
| VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,2mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose | collyre en solution | HORUS PHARMA | Princeps |
| VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.) | solution injectable | LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS | Association |
| VITAMINE B12 THEA 0,05 POUR CENT (0,2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose | collyre en solution | THEA | Princeps |
Questions Fréquentes
La cyanocobalamine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des présentations sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie, notamment les formes injectables et les préparations multivitaminées. Les collyres sont généralement non remboursés.
Peut-on prendre de la cyanocobalamine pendant la grossesse ?
L'utilisation pendant la grossesse n'est recommandée qu'en cas de nécessité médicale. Les études animales n'ont pas révélé de risque, mais les données humaines sont insuffisantes. Consultez votre médecin.
Quels sont les principaux noms commerciaux de cyanocobalamine ?
Les plus courants sont VITAMINE B12 DELAGRANGE, VITAMINE B12 GERDA (formes orales et injectables), SOLUVIT et CERNEVIT (perfusions hospitalières), et plusieurs collyres (HORUS PHARMA, CHAUVIN, THEA).
Existe-t-il des génériques de cyanocobalamine ?
La cyanocobalamine étant une vitamine, il n'existe pas de génériques au sens strict. Différents laboratoires commercialisent leurs propres préparations sous des noms de marque spécifiques.
La cyanocobalamine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Certaines présentations sont classées sur liste I et nécessitent une ordonnance, notamment les formes injectables et les préparations multivitaminées. Les comprimés simples peuvent être disponibles sans ordonnance.
Combien de temps peut-on prendre de la cyanocobalamine ?
La durée dépend de l'indication : supplémentation courte en cas de carence avérée, ou traitement au long cours en cas de malabsorption chronique. Seul un médecin peut déterminer la durée appropriée selon votre situation.
Quelle différence entre les formes orales et injectables ?
Les formes orales conviennent à la supplémentation courante et aux carences modérées. Les formes injectables sont réservées aux carences sévères, aux troubles d'absorption digestive ou à l'
Sources et mentions légales
Sources :
- RCP officiel, Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) — ANSM
- Consulter la fiche BDPM
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.