CRIZOTINIB

CRIZOTINIB : l'essentiel à retenir

Le crizotinib est un anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC : L01ED01), utilisé dans le traitement de certains lymphomes chez l'enfant et l'adolescent. Cette substance active cible spécifiquement une protéine appelée ALK (anaplastic lymphoma kinase) impliquée dans le développement de certains cancers. Le crizotinib est commercialisé uniquement sous le nom XALKORI par le laboratoire Pfizer, en gélules de 200 mg et 250 mg. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière spécialisée et est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

D'après les données officielles disponibles, le crizotinib est indiqué dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 ans à moins de 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) systémique ALK-positif en situation de rechute ou réfractaire aux traitements précédents.

Le lymphome anaplasique à grandes cellules est un type de cancer du système lymphatique qui touche principalement les enfants et les adolescents. La forme "ALK-positive" signifie que les cellules cancéreuses présentent une anomalie génétique particulière que le crizotinib peut cibler spécifiquement.

Important : Cette indication est très spécifique et concerne uniquement la population pédiatrique dans une situation de rechute ou d'échec thérapeutique.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription hautement spécialisée : Ce médicament est exclusivement prescrit par des spécialistes en oncologie ou hématologie, uniquement en milieu hospitalier.

⚠️ Surveillance renforcée obligatoire : Des examens réguliers de la vue, des analyses de sang et un suivi cardiaque sont indispensables pendant le traitement.

⚠️ Troubles visuels graves : Le crizotinib peut provoquer des troubles de la vision pouvant aller jusqu'à une perte de vision sévère, particulièrement chez les enfants. Tout changement de la vision doit être signalé immédiatement.

⚠️ Risque de neutropénie : Ce médicament peut diminuer dangereusement le nombre de globules blancs, augmentant le risque d'infections graves.

⚠️ Interactions médicamenteuses importantes : De nombreux médicaments peuvent modifier l'efficacité ou la toxicité du crizotinib. Toujours signaler tous les traitements en cours.

⚠️ Signes d'alarme : Consulter immédiatement en cas de fièvre, infection, troubles visuels, difficultés respiratoires, douleurs thoraciques ou symptômes cardiaques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le crizotinib est disponible uniquement sous forme de gélules pour administration orale : - Gélules de 200 mg - Gélules de 250 mg

Voie orale (usage exclusif)

La posologie du crizotinib est déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du poids corporel de l'enfant - De la surface corporelle - De la tolérance au traitement - De la réponse thérapeutique

Administration : - Les gélules sont prises par voie orale, entières, sans les ouvrir - L'administration peut se faire avec ou sans nourriture - La prise se fait généralement deux fois par jour - L'horaire de prise doit être respecté autant que possible

Durée de traitement : Le traitement est poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé et en l'absence de toxicité inacceptable. La durée exacte est déterminée par l'équipe médicale spécialisée.

Ajustements posologiques : - Des réductions de dose peuvent être nécessaires en cas d'effets indésirables - L'arrêt temporaire peut être décidé par le médecin - Aucune modification ne doit être effectuée sans avis médical

Noms commerciaux et présentations

Le crizotinib n'est commercialisé que sous une seule marque en France :

Laboratoire : PFIZER EUROPE MA EEIG (Belgique)

Conditionnement : Chaque boîte contient 6 plaquettes de 10 gélules (soit 60 gélules au total).

Générique : Aucun médicament générique du crizotinib n'est actuellement disponible en France.

Remboursement : XALKORI bénéficie d'une prise en charge à 100% par l'Assurance Maladie dans son indication validée.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies. Cependant, les alertes ANSM mentionnent spécifiquement :

Troubles visuels : - Risque de perte de vision sévère - Surveillance ophtalmologique renforcée nécessaire - Particulièrement préoccupant chez les patients pédiatriques

Troubles hématologiques : - Neutropénie (diminution des globules blancs) - Surveillance biologique régulière requise

Autres effets rapportés : - Nécessité d'une surveillance particulière pendant le traitement - Effets indésirables justifiant un suivi médical spécialisé

Important : La fréquence exacte et la liste complète des effets indésirables doivent être consultées dans la notice officielle du médicament ou auprès de l'équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Les informations spécifiques sur les contre-indications ne sont pas détaillées dans les données RCP disponibles.

Précautions générales : - Prescription exclusivement hospitalière - Réservé aux spécialistes en oncologie et hématologie - Surveillance médicale renforcée obligatoire - Nécessite une compétence spécifique en cancérologie ou maladies du sang

Conduite de véhicules : Compte tenu des risques de troubles visuels, la capacité à conduire peut être altérée. Cette question ne se pose généralement pas dans la population pédiatrique concernée.

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies.

Population concernée : Les indications du crizotinib s'adressent aux patients pédiatriques (6 à 18 ans), population pour laquelle ces questions ne se posent habituellement pas.

Principe général : En cas de grossesse potentielle chez une adolescente sous traitement, un avis médical spécialisé urgent est indispensable.

Interactions médicamenteuses

Les détails des interactions médicamenteuses ne sont pas spécifiés dans les données RCP disponibles.

Principe général : Le crizotinib étant un médicament hautement spécialisé, toute association médicamenteuse doit être validée par l'équipe d'oncologie/hématologie qui assure le suivi.

Recommandation importante : Signaler systématiquement à l'équipe médicale : - Tout nouveau médicament prescrit - Tout traitement en automédication - Tout complément alimentaire ou phytothérapie

Évaluation par la HAS

La spécialité XALKORI (crizotinib) du laboratoire Pfizer a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 ans à moins de 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif systémique en rechute ou réfractaire
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important dans cette indication pédiatrique spécifique, compte tenu du besoin médical non couvert et de l'activité antitumorale démontrée
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : Amélioration mineure de la stratégie thérapeutique en 2ème ligne et plus, malgré l'absence de données comparatives robustes et des données de tolérance limitées chez l'enfant
• Référence : Dossier CT n°CT-20117

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