CONCENTRAT DE VITAMINE A SYNTHÉTIQUE, FORME HUILEUSE
L'essentiel à retenir
Le concentrat de vitamine A synthétique, forme huileuse (code ATC A11JA) est une vitamine liposoluble utilisée pour prévenir ou traiter les déficits en vitamine A. Cette substance active existe sous 6 spécialités pharmaceutiques disponibles en France, notamment sous les marques UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., A 313, et VITAMINE A DULCIS. Elle se présente principalement sous forme orale (50% des spécialités) mais aussi en application cutanée ou ophtalmique. La plupart des présentations sont remboursées par l'Assurance Maladie avec des taux variables selon l'indication.
Indications thérapeutiques
Le concentrat de vitamine A synthétique est principalement indiqué chez le nouveau-né (en particulier le prématuré) et le nourrisson présentant un risque de déficit ou de malabsorption en vitamines liposolubles A, D, E et vitamine C.
La vitamine A joue un rôle essentiel dans : - La vision, notamment l'adaptation à l'obscurité - Le développement et la différenciation cellulaire - Le maintien de l'intégrité des muqueuses - Les processus de cicatrisation
Les formes ophtalmiques sont utilisées pour traiter le xérosis (sécheresse) de la conjonctive et de la cornée, ainsi que les troubles de la cicatrisation cornéenne.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité
- Dose maximale : Respecter strictement les posologies prescrites. La vitamine A est stockée dans l'organisme et un surdosage peut entraîner une toxicité
- Ne pas associer : Ne pas cumuler avec d'autres médicaments ou suppléments contenant de la vitamine A pour éviter un surdosage
- Populations à risque : Nouveau-nés et nourrissons de moins d'1 mois particulièrement sensibles aux troubles de déglutition
- Administration chez le nourrisson : Risque de fausse route - toujours diluer dans un petit volume de lait et ne jamais administrer pur
- Signes d'alerte : En cas de malaise, apnée, cyanose chez le nourrisson, arrêter immédiatement et consulter en urgence
Attention particulière : Des cas de fausse route ou de malaise avec apnée ont été rapportés, notamment chez les nouveau-nés de moins d'1 mois.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Cette substance active existe sous plusieurs formes : - Solutions buvables (en gouttes ou flacon avec pipette) - Capsules molles pour administration orale - Pommades pour application cutanée ou ophtalmique - Collyres en solution pour usage ophtalmique
Voie orale (première intention)
Posologie usuelle : 1 dose (0,3 mL) par jour pour UVESTEROL VITAMINE ADEC
Mode d'administration spécifique chez le nouveau-né et nourrisson : - Toujours administrer avant la tétée ou le biberon - Utiliser exclusivement la pipette doseuse fournie - Prélever jusqu'au trait rouge (1 dose) - Diluer dans environ 2 mL de lait dans une tétine adaptée - Installer l'enfant éveillé en position semi-assise - Laisser téter doucement, retirer la tétine une fois vide - Ne pas allonger l'enfant immédiatement après
Précautions d'administration : - En cas de reflux gastro-œsophagien ou troubles de déglutition : diluer obligatoirement, ne jamais administrer pur - Rincer la pipette et la tétine après chaque utilisation
Voie ophtalmique
Les pommades et collyres s'appliquent directement dans l'œil selon prescription médicale. La posologie varie selon la spécialité et doit être adaptée par le médecin.
Voie cutanée
Les pommades à base de vitamine A s'appliquent en couche mince sur la zone à traiter.
Noms commerciaux et présentations
Les principales spécialités contenant du concentrat de vitamine A synthétique :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C. | Solution buvable 10 mL | CRINEX | Non communiqué | Oui |
| A 313 50 000 U.I. | Capsules molles x30 | PHARMA DEVELOPPEMENT | 3,57 € | Oui (65%) |
| A 313 200 000 UI | Pommade 50 g | PHARMA DEVELOPPEMENT | 2,63 € | Non (30%) |
| VITAMINE A DULCIS | Pommade ophtalmique 10 g | ABBVIE | 5,32 € | Non (30%) |
| VITAMINE A FAURE | Collyre 10 mL | EUROPHTA | 3,10 € | Non (30%) |
| HYDROSOL POLYVITAMINE | Solution buvable gouttes 20 mL | PHARMA DEVELOPPEMENT | Non communiqué | Oui |
Note importante : Certaines présentations font l'objet d'alertes ANSM concernant leur commercialisation. VITAMINE A DULCIS pommade ophtalmique fait notamment l'objet d'un arrêt de commercialisation avec recommandations d'alternatives.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables rapportés concernent principalement la forme orale chez le nouveau-né et le nourrisson :
Effets graves : - Malaise vagal (apnée du nourrisson) - Fausse route lors de l'administration - Ces événements ont été rapportés notamment chez les nouveau-nés de moins d'1 mois
En cas de surdosage chronique en vitamine A : - Céphalées, fatigue - Troubles digestifs (nausées, vomissements) - Troubles de l'appétit et perte de poids - Arrêt de croissance chez l'enfant - Hypertension intracrânienne (bombement de la fontanelle chez le nourrisson) - Troubles cutanés (desquamation) - Douleurs osseuses et articulaires
En cas de surdosage en vitamine D (associations vitaminiques) : - Hypercalcémie, hypercalciurie - Polyurie, polydipsie - Calcifications tissulaires - Insuffisance rénale
Contre-indications et précautions
Ne pas utiliser en cas de : - Allergie connue à la vitamine A ou à l'un des excipients - Hypercalcémie (taux de calcium sanguin trop élevé) - Hypercalciurie (excès de calcium dans les urines) - Lithiase calcique (calculs rénaux calciques)
Précautions particulières : - Nouveau-nés et nourrissons avec reflux gastro-œsophagien : administration uniquement après dilution - Troubles de la déglutition : surveillance renforcée - Contrôle régulier de la calciurie en cas d'apport simultané en calcium - Tenir compte des apports totaux en vitamines A et D (laits enrichis, autres médicaments)
Grossesse et allaitement
Les informations disponibles dans le RCP concernent uniquement l'usage chez le nouveau-né et le nourrisson. Pour l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, il convient de consulter un médecin qui évaluera le rapport bénéfice/risque selon l'indication et la posologie envisagées.
La vitamine A à doses physiologiques est nécessaire pendant la grossesse, mais des doses excessives peuvent être toxiques pour le fœtus.
Interactions médicamenteuses
D'après le RCP d'UVESTEROL VITAMINE ADEC : "Sans objet" concernant les interactions médicamenteuses spécifiques.
Cependant, il convient de tenir compte : - Des apports totaux en vitamine A et D provenant d'autres sources (médicaments, suppléments, laits enrichis) - De l'effet légèrement stimulant de la vitamine C : éviter l'administration en fin de journée - Du contrôle de la calciurie en cas d'apport simultané en calcium
Évaluation par la HAS
La spécialité VITAMINE A DULCIS (laboratoire ABBVIE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Xérosis conjonctival et cornéen, troubles de la cicatrisation cornéenne
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : "Le service médical rendu par VITAMINE A DULCIS reste modéré dans le xérosis conjonctival et cornéen et dans les troubles de la cicatrisation cornéenne"
- Référence : Dossier CT n°CT-15349
Spécialités contenant CONCENTRAT DE VITAMINE A SYNTHÉTIQUE, FORME HUILEUSE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable | solution buvable | CRINEX | Association |
| A 313 200 000 UI POUR CENT, pommade | pommade | PHARMA DEVELOPPEMENT | Princeps |
| A 313 50 000 U.I., capsule molle | capsule molle | PHARMA DEVELOPPEMENT | Princeps |
| HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes | solution buvable en gouttes | PHARMA DEVELOPPEMENT | Association |
| VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g, pommade ophtalmique | pommade | ABBVIE | Princeps |
| VITAMINE A FAURE 150 000 U.l. POUR CENT, collyre en solution | collyre en solution | EUROPHTA | Princeps |
Questions Fréquentes
Le concentrat de vitamine A synthétique est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Le remboursement varie selon la spécialité et l'indication. Les formes orales (UVESTEROL, A 313 capsules) sont généralement remboursées. Les formes topiques et ophtalmiques ont un taux de remboursement de 30% mais ne sont souvent pas prises en charge.
Peut-on donner de la vitamine A à un nouveau-né prématuré ?
Oui, c'est même une indication principale. Les nouveau-nés prématurés sont particulièrement à risque de déficit en vitamines liposolubles. UVESTEROL VITAMINE ADEC est spécifiquement indiqué dans cette situation, mais l'administration doit respecter scrupuleusement le protocole pour éviter les fausses routes.
Quels sont les signes de surdosage en vitamine A ?
Chez le nourrisson : bombement de la fontanelle, irritabilité, troubles digestifs, desquamation cutanée. Chez l'enfant plus grand : céphalées, fatigue, douleurs osseuses, troubles de croissance. En cas de suspicion, consulter immédiatement un médecin.
Combien de temps peut-on prendre de la vitamine A ?
La durée dépend de l'indication et de l'âge. Chez le nouveau-né et le nourrisson, la durée est généralement limitée à la période de risque de déficit. Un suivi médical régulier est nécessaire pour adapter la durée du traitement.
Que faire en cas d'arrêt de commercialisation de VITAMINE A DULCIS ?
L'ANSM a publié des recommandations avec des alternatives thérapeutiques. Consulter un ophtalmologiste pour une prescription adaptée. Les derniers tubes peuvent être utilisés 3 mois supplémentaires selon les dernières communications ANSM.
Peut-on utiliser plusieurs formes de vitamine A simultanément ?
Non, il faut éviter de cumuler plusieurs sources de vitamine A pour prévenir le risque de surdosage. Informer tous les professionnels de santé des traitements en cours contenant de la vitamine A.
Sources et mentions légales
- Source principale : RCP officiel ANSM d'UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., consulté le 2026-02-07 00:34:29
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Modéré pour VITAMINE A DULCIS (dossier CT-15349)
- Base de données : BDPM ANSM - https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68202115
- Alertes ANSM : Informations sur l'arrêt de commercialisation et alternatives disponibles sur le site officiel ANSM
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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