COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
Le complexe sodique sacubitril valsartan hémipentahydraté est une combinaison de deux substances actives appartenant à la classe thérapeutique des médicaments cardiovasculaires (code ATC C09DX04). Cette association médicamenteuse combine un inhibiteur de la néprilysine (sacubitril) et un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (valsartan). Elle est principalement commercialisée sous le nom ENTRESTO par le laboratoire Novartis Europharm. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Important : Les informations détaillées sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Cette substance active est généralement utilisée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.
Pour connaître les indications précises et officielles, consultez votre médecin ou référez-vous au RCP complet disponible sur la base de données publique des médicaments de l'ANSM.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Médicament sur ordonnance obligatoire : Ce médicament appartient à la liste I et nécessite une prescription médicale
- Suivi médical requis : Un suivi régulier par un professionnel de santé est indispensable
- Ne pas interrompre brutalement : Ne jamais arrêter le traitement sans avis médical
- Signaler tout effet indésirable : Contactez immédiatement votre médecin en cas d'effet indésirable grave
- Populations à risque : Une surveillance particulière peut être nécessaire chez les patients âgés, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
En cas d'urgence : En cas de problème grave, consultez immédiatement un médecin ou contactez le 15 (SAMU).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Important : Les informations détaillées sur la posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. La posologie de ce médicament doit être déterminée par votre médecin en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
Formes pharmaceutiques disponibles
Cette substance active est disponible sous deux formes principales : - Comprimés pelliculés (60% des spécialités) - usage le plus courant - Granulés en gélule à ouvrir (40% des spécialités) - adaptés aux patients ayant des difficultés de déglutition
Voie d'administration
Toutes les présentations d'ENTRESTO s'administrent par voie orale uniquement.
Consultation médicale obligatoire : Votre médecin déterminera la posologie adaptée à votre situation médicale particulière.
Noms commerciaux et présentations
Cette substance active est commercialisée exclusivement sous la marque ENTRESTO par Novartis Europharm (Irlande).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ENTRESTO | Comprimé pelliculé | 24 mg/26 mg | 68,28 € | 65% |
| ENTRESTO | Comprimé pelliculé | 49 mg/51 mg | 135,17 € | 65% |
| ENTRESTO | Comprimé pelliculé | 97 mg/103 mg | 135,17 € | 65% |
| ENTRESTO | Granulés en gélule | 6 mg/6 mg | 144,69 € | 65% |
| ENTRESTO | Granulés en gélule | 15 mg/16 mg | 144,69 € | 65% |
Générique disponible : Des groupes génériques sont référencés pour certains dosages, mais aucun médicament générique n'est encore commercialisé à ce jour.
Effets indésirables possibles
Important : Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Comme tout médicament cardiovasculaire, ENTRESTO peut provoquer des effets indésirables. Il est essentiel de signaler à votre médecin tout symptôme inhabituel survenant pendant le traitement.
Consultez immédiatement un médecin en cas de : - Difficultés respiratoires - Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge - Éruption cutanée généralisée - Malaise ou évanouissement
Pour une liste complète des effets indésirables, référez-vous au RCP complet ou consultez votre médecin ou pharmacien.
Contre-indications et précautions
Important : Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales : - Ne jamais prendre ce médicament sans prescription médicale - Informer votre médecin de tous vos antécédents médicaux - Signaler tous les médicaments que vous prenez (y compris les médicaments sans ordonnance) - Respecter scrupuleusement la posologie prescrite
Conduite de véhicules : Ce médicament peut affecter votre capacité à conduire. Soyez prudent, surtout en début de traitement.
Grossesse et allaitement
Important : Les informations spécifiques sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Règle générale : Les médicaments cardiovasculaires nécessitent une évaluation particulière pendant la grossesse et l'allaitement.
Consultez impérativement votre médecin : - Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse - Si vous allaitez ou souhaitez allaiter - Avant toute modification de votre traitement
Votre médecin évaluera le rapport bénéfice/risque pour vous et votre enfant.
Interactions médicamenteuses
Important : Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales : - Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez - Cela inclut les médicaments sur ordonnance, en vente libre, et les compléments alimentaires - Ne jamais modifier votre traitement sans avis médical - Certains médicaments cardiovasculaires peuvent interagir entre eux
En cas de nouveau traitement : Consultez systématiquement un professionnel de santé avant d'ajouter un médicament à votre traitement.
Évaluation par la HAS
La spécialité ENTRESTO (laboratoire Novartis Europharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés d'un an ou plus
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d'un an ou plus dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche."
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : "ENTRESTO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés d'un an ou plus."
- Référence : Dossier CT n°20459
Spécialités contenant COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ENTRESTO 49 mg/51 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| ENTRESTO 15 mg/16 mg, granulés en gélule à ouvrir | granulés en gélule | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| ENTRESTO 24 mg/26 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| ENTRESTO 6 mg/6 mg, granulés en gélule à ouvrir | granulés en gélule | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| ENTRESTO 97 mg/103 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le complexe sodique sacubitril valsartan hémipentahydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations d'ENTRESTO sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale. Les prix varient de 68,28 € à 144,69 € selon le dosage et la forme pharmaceutique.
ENTRESTO nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ENTRESTO appartient à la liste I des médicaments et nécessite obligatoirement une ordonnance médicale. Il ne peut être délivré qu'après prescription par un médecin.
Existe-t-il des génériques d'ENTRESTO ?
Des groupes génériques sont référencés pour les comprimés pelliculés aux trois dosages principaux, mais aucun médicament générique n'est encore commercialisé en France à ce jour.
Quelles sont les formes disponibles d'ENTRESTO ?
ENTRESTO existe sous deux formes : des comprimés pelliculés (pour la plupart des patients) et des granulés en gélule à ouvrir (adaptés aux patients ayant des difficultés de déglutition, notamment les enfants).
Peut-on arrêter ENTRESTO brutalement ?
Non, il ne faut jamais arrêter ce traitement cardiovasculaire brutalement sans avis médical. Votre médecin déterminera les modalités d'arrêt si nécessaire.
ENTRESTO peut-il être pris par les enfants ?
Oui, selon l'évaluation de la HAS, ENTRESTO est indiqué chez les enfants et adolescents âgés d'un an ou plus dans certaines conditions d'insuffisance cardiaque. La prescription doit être faite par un médecin spécialisé.
Que faire en cas d'oubli d'une prise d'ENTRESTO ?
En cas d'oubli, consultez la notice du médicament ou demandez conseil à votre pharmacien. Ne jamais doubler la dose pour rattraper un oubli.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:16:18
- Évaluation HAS : Service médical rendu Important pour ENTRESTO dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents (dossier CT-20459)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61816438
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.