COLCHICINE

COLCHICINE : l'essentiel à retenir

La colchicine est un médicament anti-inflammatoire spécialisé (code ATC M04AC01) utilisé principalement dans le traitement des crises de goutte et d'autres maladies inflammatoires articulaires. Cette substance active est notamment commercialisée sous les noms COLCHIMAX et COLCHICINE OPOCALCIUM, tous deux sur ordonnance obligatoire (liste I). La colchicine est remboursée à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une surveillance médicale stricte en raison de sa marge thérapeutique étroite et du risque d'intoxication grave.

Indications thérapeutiques

La colchicine est indiquée dans le traitement de plusieurs affections inflammatoires :

• Crises de goutte aiguë : douleurs articulaires intenses causées par des dépôts de cristaux d'acide urique
• Prévention des crises de goutte chez les patients goutteux chroniques, notamment lors du début d'un traitement pour faire baisser l'acide urique
• Autres affections microcristallines : chondrocalcinose (dépôts de cristaux de calcium dans les articulations) et rhumatisme à hydroxyapatite
• Maladie périodique (fièvre méditerranéenne familiale)
• Maladie de Behçet (maladie inflammatoire chronique touchant plusieurs organes)
• Péricardite aiguë idiopathique (inflammation de l'enveloppe du cœur) en association avec les anti-inflammatoires classiques, sauf après chirurgie cardiaque

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION : Médicament à marge thérapeutique étroite

• Dose maximale : Ne jamais dépasser les doses prescrites. Le surdosage peut être mortel.
• Premiers signes de surdosage : diarrhées, nausées, vomissements. Arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin en urgence.
• Ne pas cumuler : Ne jamais associer avec un autre médicament contenant déjà de la colchicine.
• Populations à risque : Personnes âgées (surtout > 75 ans), insuffisance rénale ou hépatique nécessitent une adaptation de dose.
• Interactions dangereuses : Contre-indication absolue avec certains antibiotiques (macrolides sauf spiramycine) et la pristinamycine.
• Surveillance : Contrôles sanguins réguliers recommandés pendant le premier mois de traitement.
• En cas d'urgence : Appeler le 15 ou se rendre aux urgences en cas de diarrhées importantes, vomissements répétés ou signes de surdosage.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La colchicine est disponible uniquement par voie orale sous forme de : - Comprimés pelliculés sécables - Comprimés sécables

Voie orale

La posologie dépend de l'indication, de l'âge du patient et de sa fonction rénale et hépatique.

Crise de goutte aiguë

• Première dose : 1 mg dans les 12 premières heures
• Deuxième dose : 0,5 mg une heure plus tard
• Poursuite : 0,5 mg 2 à 3 fois par jour les jours suivants selon l'évolution
• Important : Arrêter en cas de diarrhée

Prévention des crises de goutte

• Posologie usuelle : 0,5 mg à 1 mg par jour
• Durée : Selon prescription médicale, souvent prolongée

Péricardite aiguë

• < 70 kg : 0,5 mg par jour
• ≥ 70 kg : 0,5 mg deux fois par jour
• Durée : 3 mois en association avec un anti-inflammatoire

Maladie périodique (adulte)

• Posologie : 1 mg à 2 mg par jour maximum
• Augmentation progressive : par paliers de 0,5 mg selon la réponse

Ajustements posologiques

Personnes âgées et insuffisance rénale/hépatique

• Dose de départ : 0,5 mg
• Insuffisance rénale modérée : 0,5 mg tous les deux jours
• Surveillance renforcée : Obligatoire

Population pédiatrique

L'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée en raison des autres composants du COLCHIMAX (sulfate de tiémonium et poudre d'opium).

Noms commerciaux et présentations

En France, la colchicine est commercialisée par les Laboratoires Mayoly Spindler :

Note : COLCHIMAX contient de la colchicine associée à du sulfate de tiémonium (antispasmodique) et de la poudre d'opium. COLCHICINE OPOCALCIUM ne contient que de la colchicine pure.

Il n'existe pas de médicaments génériques pour ces spécialités.

Effets indésirables possibles

Liés à la colchicine

Fréquents (≥ 1/100)

• Troubles digestifs : diarrhées, nausées, vomissements (premiers signes de surdosage - arrêter le traitement)

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Troubles neuromusculaires réversibles à l'arrêt
• Diminution des globules blancs et des plaquettes

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Réactions cutanées : urticaire, éruptions

Très rares (< 1/10000)

• Rhabdomyolyse (destruction musculaire grave)
• Pancytopénie (chute de tous les éléments sanguins)

Fréquence indéterminée

• Toxicité hépatique
• Troubles de la fertilité masculine (réversibles)

Liés aux autres composants (COLCHIMAX uniquement)

Le sulfate de tiémonium peut provoquer : - Sécheresse de la bouche - Constipation - Troubles visuels - Palpitations - Confusion chez les personnes âgées

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la colchicine ou aux excipients
• Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min)
• Insuffisance hépatique sévère
• Association avec certains antibiotiques (macrolides sauf spiramycine, pristinamycine)
• Péricardite pendant la grossesse (en raison de l'association avec les anti-inflammatoires)

Contre-indications liées au COLCHIMAX

• Glaucome à angle fermé
• Troubles de la prostate avec rétention urinaire
• Allaitement

Précautions d'emploi

• Surveillance de la fonction rénale avant traitement
• Contrôles sanguins réguliers le premier mois
• Prudence chez les personnes âgées
• Information du patient sur les signes de surdosage
• Signaler la prise de colchicine à tout professionnel de santé

Grossesse et allaitement

Grossesse

• Péricardite : Contre-indiquée pendant la grossesse en raison de l'association obligatoire avec les anti-inflammataires
• Autres indications : Le traitement peut être poursuivi si la pathologie le justifie
• COLCHIMAX : Prudence en fin de grossesse (risque d'effets indésirables chez le nouveau-né)

Allaitement

• COLCHIMAX : Contre-indiqué (diminution de la production de lait et passage dans le lait maternel)
• COLCHICINE OPOCALCIUM : Données limitées, consulter un médecin

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Macrolides : azithromycine, clarithromycine, érythromycine, etc. (sauf spiramycine)
• Pristinamycine : risque d'intoxication mortelle

Associations déconseillées

• Ciclosporine : risque de toxicité neuromusculaire
• Vérapamil : augmentation des concentrations de colchicine
• Antirétroviraux boostés par ritonavir
• Télaprévir (traitement hépatite C)
• Antifongiques : itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole

Précautions d'emploi

• Anticoagulants (Préviscan, Coumadine) : surveillance renforcée de l'INR
• Statines (médicaments anti-cholestérol) : risque accru de problèmes musculaires
• Sédatifs et benzodiazépines : risque de dépression respiratoire avec COLCHIMAX

Évaluation par la HAS

La spécialité COLCHIMAX (laboratoire Mayoly Spindler) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• SMR : Non précisé dans le dossier consulté
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites)
• Justification ASMR : Ces spécialités constituent un complément de gamme sans apporter d'amélioration par rapport aux présentations existantes
• Référence : Dossier CT-16962

La Commission souhaite que le laboratoire sollicite une évaluation de l'extension d'indication dans la péricardite aiguë idiopathique lors du prochain renouvellement.

Spécialités contenant COLCHICINE