COBICISTAT

COBICISTAT : l'essentiel à retenir

Le cobicistat est une substance active utilisée exclusivement dans le traitement de l'infection par le VIH-1. Il appartient à la classe des potentialisateurs pharmacocinétiques (code ATC : J05AR18) et permet d'augmenter l'efficacité d'autres médicaments anti-VIH. Cette substance n'est jamais utilisée seule mais toujours en association avec d'autres antirétroviraux dans des médicaments combinés comme GENVOYA et STRIBILD. Ces traitements sont disponibles uniquement sur prescription médicale, avec un remboursement à 100% par la Sécurité sociale, et nécessitent une prescription initiale hospitalière.

Indications thérapeutiques

Important : Le cobicistat n'est jamais prescrit seul. Il est toujours intégré dans des associations fixes d'antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH-1.

Les associations contenant du cobicistat sont indiquées dans : - Le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l'adulte - Chez les patients naïfs de traitement antirétroviral (n'ayant jamais été traités) - Chez les patients infectés par une souche de VIH-1 sans mutation de résistance connue aux composants du traitement

Ces médicaments s'administrent exclusivement par voie orale sous forme de comprimés pelliculés.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription hospitalière obligatoire : La première prescription doit être réalisée par un médecin hospitalier spécialisé dans la prise en charge du VIH.

⚠️ Surveillance rénale impérative : Le cobicistat peut provoquer des troubles rénaux. Une surveillance régulière de la fonction rénale est nécessaire, particulièrement chez les personnes âgées et en cas d'insuffisance rénale préexistante.

⚠️ Nombreuses interactions médicamenteuses : Le cobicistat modifie l'action de nombreux autres médicaments. Il est essentiel d'informer tous les professionnels de santé consultés de ce traitement.

⚠️ Femmes en âge de procréer : Du fait d'un risque potentiel de malformation congénitale, ces associations ne sont pas recommandées chez la femme en âge de procréer et sont contre-indiquées pendant la grossesse.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de troubles urinaires, de douleurs osseuses intenses, de jaunisse ou de signes de réaction allergique grave.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le cobicistat est uniquement disponible sous forme de comprimés pelliculés en association fixe avec d'autres substances actives anti-VIH.

Voie orale (unique voie d'administration)

Information importante : Les données de posologie spécifiques ne sont pas disponibles dans les informations fournies. La posologie exacte doit être déterminée par le médecin spécialiste selon chaque patient et le médicament prescrit (GENVOYA ou STRIBILD).

Principes généraux : - Prise quotidienne unique - Administration avec ou sans nourriture selon le médicament - Respect strict des horaires de prise - Ne jamais arrêter ou modifier le traitement sans avis médical

Populations particulières : - Les ajustements posologiques en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sont déterminés au cas par cas - L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent fait l'objet d'évaluations spécifiques selon l'âge et le poids

Noms commerciaux et présentations

Le cobicistat est disponible dans 2 spécialités commercialisées en France :

Points importants : - Tous les médicaments contenant du cobicistat sont des associations fixes (plusieurs substances actives dans un même comprimé) - Aucun générique n'est actuellement disponible - Le conditionnement standard est de 30 comprimés par flacon avec fermeture de sécurité enfant - Le remboursement à 100% est accordé au titre de l'ALD (Affection de Longue Durée)

Effets indésirables possibles

Information : Les données spécifiques sur les effets indésirables du cobicistat ne sont pas détaillées dans les informations disponibles. Les effets indésirables observés dépendent de l'association complète prescrite (GENVOYA ou STRIBILD).

Effets généralement rapportés avec les associations contenant du cobicistat : - Troubles digestifs (nausées, diarrhées) - Troubles rénaux - Troubles osseux - Réactions cutanées - Modifications des analyses biologiques

Surveillance particulière : Votre médecin effectuera des analyses de sang régulières pour surveiller la fonction rénale, osseuse et hépatique.

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes inhabituels ou préoccupants.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Information : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données disponibles. Elles dépendent de l'association complète prescrite.

Précautions générales : - Allergie connue au cobicistat ou à l'un des autres composants - Insuffisance rénale sévère - Insuffisance hépatique sévère - Associations médicamenteuses contre-indiquées

Précautions d'emploi

• Fonction rénale : Surveillance régulière obligatoire
• Fonction hépatique : Contrôles biologiques périodiques
• Densité osseuse : Surveillance en cas de facteurs de risque
• Conduite de véhicules : Pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire

Grossesse et allaitement

Grossesse

Contre-indication formelle : Les associations contenant du cobicistat ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse en raison d'un risque potentiel de malformation congénitale et d'une probable sous-exposition aux médicaments anti-VIH.

Femmes en âge de procréer : Une contraception efficace est recommandée pendant toute la durée du traitement.

Allaitement

Information non disponible : Les données spécifiques sur le passage dans le lait maternel ne sont pas précisées dans les informations fournies.

Consultation obligatoire : Discutez impérativement avec votre médecin spécialiste de la prise en charge du VIH en cas de grossesse ou de projet de grossesse.

Interactions médicamenteuses

Attention majeure : Le cobicistat est un puissant inhibiteur d'enzymes du métabolisme, ce qui peut entraîner de très nombreuses interactions médicamenteuses.

Principe général

Le cobicistat peut augmenter ou diminuer les concentrations sanguines de nombreux autres médicaments, ce qui peut : - Augmenter les effets indésirables - Diminuer l'efficacité thérapeutique - Créer des situations dangereuses

Précautions obligatoires

• Informer tous les professionnels de santé (médecins, dentistes, pharmaciens) que vous prenez un traitement contenant du cobicistat
• Ne jamais prendre de médicament sans avis médical ou pharmaceutique, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires
• Vérifier systématiquement auprès de votre pharmacien avant tout nouveau traitement

Information : La liste exhaustive des interactions n'est pas disponible dans les données fournies. Elle doit être vérifiée au cas par cas par votre médecin ou pharmacien.

Évaluation par la HAS

La spécialité STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg (laboratoire GILEAD SCIENCES IRELAND UC) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement ou infectés par une souche sans résistance connue
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par STRIBILD reste important dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à l'un des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°17607

Note importante : L'évaluation souligne que STRIBILD n'est pas recommandé chez la femme en âge de procréer et ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.

Pour GENVOYA, l'évaluation dans la population pédiatrique (6 à moins de 12 ans) a également conclu à une ASMR V, considérant l'absence d'amélioration par rapport aux alternatives disponibles.

Spécialités contenant COBICISTAT