CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE)

L'essentiel à retenir {#lessentiel-à-retenir}

La clindamycine (phosphate de) est un antibiotique de la famille des lincosamides (code ATC : J01FF01), utilisé pour traiter les infections bactériennes sévères. Cette substance active est disponible en France sous forme de solution injectable uniquement, commercialisée sous le nom DALACINE (laboratoire Pfizer). Le médicament nécessite une ordonnance et est réservé à l'usage hospitalier, étant remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

Important : La clindamycine sous forme injectable est réservée à l'usage hospitalier uniquement. Elle est indiquée pour les situations où la voie orale n'est pas possible ou en cas d'infections particulièrement sévères.

Usage curatif

La clindamycine est indiquée pour traiter les infections sévères causées par des bactéries sensibles, dans les manifestations suivantes :

• Infections ORL (oreilles, nez, gorge)
• Infections broncho-pulmonaires (bronches et poumons)
• Infections stomatologiques (bouche et dents)
• Infections cutanées (peau et tissus mous)
• Infections génitales
• Infections ostéoarticulaires (os et articulations)
• Infections abdominales post-chirurgicales
• Septicémies (infections généralisées dans le sang)

Exception importante : Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les méningites (infections des méninges), même si les germes sont sensibles, car la clindamycine ne diffuse pas suffisamment dans le liquide céphalo-rachidien.

Usage prophylactique

La clindamycine peut être utilisée pour prévenir les infections post-opératoires chez les patients allergiques aux antibiotiques bêta-lactamines, notamment lors de :

• Neurochirurgie
• Chirurgie digestive (en association avec un aminoside)
• Chirurgie ORL avec ouverture du tractus oro-pharyngé
• Chirurgie gynécologique
• Amputation de membre

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

⚠️ Utilisation hospitalière uniquement : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Administration intraveineuse : Ne jamais administrer directement en intraveineuse sans dilution préalable. La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 30 mg/minute pour éviter des réactions cardiovasculaires graves (hypotension, arrêt cardiaque).

⚠️ Dose maximale intramusculaire : Ne pas administrer plus de 600 mg en une seule injection intramusculaire.

⚠️ Colite pseudo-membraneuse : En cas de diarrhée pendant ou après le traitement, arrêter immédiatement la clindamycine et consulter un médecin. Cette complication peut être grave, voire mortelle.

⚠️ Populations à risque : - Enfants de moins de 3 ans : contre-indiqué en raison de la présence d'alcool benzylique - Insuffisants hépatiques : surveillance renforcée nécessaire - Femmes enceintes et allaitantes : utilisation déconseillée

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Diarrhée importante ou sanglante - Éruption cutanée généralisée avec fièvre - Difficultés respiratoires ou gonflement du visage - Réactions cutanées graves (bulles, décollement de la peau)

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-médicament-est-il-utilisé}

Forme pharmaceutique disponible

La clindamycine (phosphate de) est disponible uniquement sous forme de solution injectable pour administration hospitalière : - Voie intraveineuse (après dilution obligatoire) - Voie intramusculaire

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Dilution obligatoire : La solution doit toujours être diluée dans une solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose avant administration.

Posologie curative chez l'adulte : 600 à 2400 mg par 24 heures, répartis en 2, 3 ou 4 administrations.

Modalités de perfusion selon la dose : - 300 mg : diluer dans 50 ml, perfuser sur 10 minutes minimum - 600 mg : diluer dans 50 ml, perfuser sur 20 minutes minimum - 900 mg : diluer dans 50-100 ml, perfuser sur 30 minutes minimum - 1200 mg : diluer dans 100 ml, perfuser sur 40 minutes minimum

La concentration ne doit pas dépasser 18 mg/ml.

Voie intramusculaire

L'administration intramusculaire de plus de 600 mg en une fois est déconseillée. La dilution n'est pas nécessaire pour cette voie.

Posologie chez l'enfant

15 à 40 mg/kg/24 heures, répartis en 3 ou 4 administrations. La posologie est adaptée selon le poids corporel total.

Usage prophylactique

La prophylaxie doit être de courte durée (maximum 48 heures) : - Dose standard : 600 mg IV à l'induction anesthésique, puis toutes les 4 heures jusqu'à la fin de l'intervention - Appendicectomie : une dose unique suffit - Chirurgie ORL : 600 mg toutes les 6 heures pendant 24 heures maximum

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : Réduction de dose et surveillance renforcée nécessaires en raison de l'augmentation des taux sériques et de l'allongement de la demi-vie.

Insuffisance rénale : Surveillance de la fonction rénale recommandée, particulièrement chez les patients à risque.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

La clindamycine (phosphate de) est commercialisée en France exclusivement par le laboratoire Pfizer sous la marque DALACINE.

Conditions de prescription : - Liste I (prescription médicale obligatoire) - Réservé à l'usage hospitalier - Remboursé par la Sécurité sociale

Génériques : Aucun générique n'est actuellement commercialisé en France pour ces présentations.

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Digestifs : diarrhées, nausées

Effets peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Digestifs : douleurs abdominales, vomissements
• Neurologiques : modification du goût
• Locaux : douleurs et abcès au site d'injection
• Vasculaires : thrombophlébite (inflammation des veines)

Effets rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Digestifs : colite pseudo-membraneuse (complication grave)
• Cutanés : éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons
• Sanguins : diminution des globules blancs, des plaquettes
• Hépatiques : jaunisse

Effets très rares (< 1/10 000)

• Cardiovasculaires : arrêt cardiaque (en cas d'injection IV trop rapide), hypotension
• Cutanés graves : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique)
• Réactions allergiques : choc anaphylactique

Effets de fréquence indéterminée

• Immunitaires : syndrome DRESS (réaction cutanée grave avec atteinte d'organes)
• Rénaux : lésions rénales aiguës
• Infectieux : infections vaginales, colite à Clostridium difficile

Important : En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, contactez immédiatement l'équipe médicale hospitalière.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser la clindamycine en cas de : - Allergie connue à la clindamycine, à la lincomycine ou à l'un des excipients - Enfant de moins de 3 ans (risque lié à l'alcool benzylique) - Allaitement

Précautions d'emploi

Surveillance particulière nécessaire chez : - Les patients avec antécédents d'asthme ou d'allergies - Les insuffisants hépatiques (surveillance des enzymes hépatiques) - Les patients avec troubles rénaux préexistants - Les traitements prolongés (surveillance de la formule sanguine)

Conduite de véhicules : Non applicable (usage hospitalier uniquement).

Mises en garde spéciales

• Colites : Surveillance étroite de l'apparition de diarrhées
• Réactions cutanées : Arrêt immédiat en cas d'éruption généralisée fébrile
• Administration : Respect strict des modalités de dilution et de perfusion

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Les études animales n'ont pas montré de toxicité sur le développement embryonnaire. Cependant, les données chez la femme enceinte au premier trimestre sont limitées.

Risques spécifiques : - La clindamycine traverse le placenta - Le médicament contient de l'alcool benzylique dont l'innocuité n'a pas été établie chez la femme enceinte - Risque d'accumulation et de toxicité pouvant entraîner une acidose métabolique

Recommandation : Par mesure de précaution, éviter l'utilisation pendant la grossesse sauf nécessité absolue.

Allaitement

Contre-indication : L'utilisation de la clindamycine injectable est contre-indiquée pendant l'allaitement en raison de : - La présence d'alcool benzylique pouvant passer dans le lait maternel - Le risque d'accumulation et de toxicité chez le nouveau-né

Si l'allaitement devait être maintenu malgré le traitement, surveiller chez le nourrisson : diarrhées, présence de sang dans les selles, infections à champignons, éruptions cutanées.

Conseil : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Associations nécessitant des précautions

Anticoagulants (antivitamines K) : - Augmentation de l'effet anticoagulant et du risque hémorragique - Surveillance renforcée de l'INR nécessaire - Adaptation possible de la posologie

Agents curarisant (anesthésie) : - Potentialisation de l'effet des curares - Surveillance du degré de curarisation en fin d'anesthésie

Immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus) : - Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur - Contrôle renforcé des dosages sanguins - Augmentation possible de la posologie

Inducteurs du cytochrome P450 3A4 (rifampicine) : - Augmentation de la clairance de la clindamycine - Surveillance d'une perte d'efficacité

Interactions avec d'autres antibiotiques

L'administration concomitante avec d'autres antibiotiques doit être évaluée au cas par cas par l'équipe médicale.

Problèmes particuliers

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques, particulièrement chez les patients âgés ou en contexte infectieux sévère.

FAQ {#faq}

La clindamycine (phosphate de) est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Oui, les spécialités DALACINE sont remboursées par la Sécurité sociale. Cependant, étant réservées à l'usage hospitalier, les coûts sont pris en charge dans le cadre de l'hospitalisation.

Peut-on prendre de la clindamycine pendant la grossesse ?

L'utilisation de la clindamycine injectable est déconseillée pendant la grossesse par mesure de précaution, en raison de la présence d'alcool benzylique. Seul un médecin peut évaluer le rapport bénéfice/risque dans des situations exceptionnelles.

Existe-t-il des génériques de la clindamycine injectable ?

Non, actuellement aucun générique de la clindamycine sous forme injectable n'est commercialisé en France. Seules les spécialités DALACINE (Pfizer) sont disponibles.

Combien de temps dure un traitement par clindamycine ?

Spécialités contenant CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE)