CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATÉ

L'essentiel à retenir

La clindamycine est un antibiotique de la famille des lincosamides (code ATC : J01FF01) utilisé pour traiter les infections sévères causées par certaines bactéries sensibles. Elle est indiquée dans les infections ORL, broncho-pulmonaires, dentaires, cutanées, génitales, osseuses et abdominales. En France, elle est commercialisée principalement sous le nom DALACINE par les laboratoires Pfizer. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

La clindamycine est réservée aux infections sévères causées par des germes sensibles, dans les localisations suivantes :

Infections curatives

• Infections ORL : sinusites, otites, angines sévères
• Infections respiratoires : pneumonies, bronchites sévères
• Infections dentaires : abcès dentaires, infections post-chirurgicales
• Infections de la peau : cellulites, infections des plaies
• Infections gynécologiques : infections pelviennes
• Infections osseuses et articulaires : ostéomyélites, arthrites
• Infections abdominales : complications post-opératoires
• Infections du sang : septicémies

Prévention (prophylaxie)

La clindamycine peut être utilisée pour prévenir l'endocardite infectieuse lors de soins dentaires ou d'interventions sur les voies respiratoires supérieures, uniquement chez les patients allergiques aux pénicillines.

Important : La clindamycine ne doit pas être utilisée dans les infections des méninges (méningites), même si les germes y sont sensibles, car elle ne passe pas suffisamment dans le liquide céphalo-rachidien.

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale : Ne pas dépasser 2400 mg par jour chez l'adulte en traitement curatif
• Risque de colite grave : Arrêter immédiatement le traitement en cas de diarrhée et consulter un médecin
• Position d'administration : Prendre les gélules debout ou assis avec un grand verre d'eau, ne pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise
• Populations à risque : Surveillance renforcée chez les patients avec insuffisance hépatique
• Réactions allergiques graves : Arrêter immédiatement en cas d'éruption cutanée, gonflement du visage ou difficultés respiratoires
• Enfants de moins de 6 ans : Les gélules sont contre-indiquées chez les enfants qui ne peuvent pas les avaler entières
• Allaitement : Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La clindamycine est disponible uniquement sous forme de gélules pour la voie orale.

Voie orale (usage courant)

Adultes

• Traitement curatif : 600 à 2400 mg par 24 heures, répartis en 2, 3 ou 4 prises selon la sévérité de l'infection
• Prévention de l'endocardite : 600 mg en une seule prise, dans l'heure qui précède le soin dentaire

Enfants de plus de 6 ans

• Traitement curatif : 8 à 25 mg par kg de poids corporel et par 24 heures, répartis en 3 ou 4 prises
• Prévention de l'endocardite : 15 mg par kg en une seule prise, dans l'heure qui précède le soin

Mode d'administration

• Avaler les gélules entières avec un grand verre d'eau
• Prendre en position debout ou assise
• Ne pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise
• La prise peut se faire pendant ou en dehors des repas

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : Réduction de dose et surveillance renforcée nécessaires
• Traitement prolongé : Surveillance de la formule sanguine et des fonctions hépatique et rénale

Noms commerciaux et présentations

Spécialité de référence : DALACINE (laboratoire Pfizer Holding France) Génériques disponibles : Aucun générique commercialisé actuellement Présentation : Boîte de 12 gélules sous plaquettes PVC-Aluminium

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Diarrhées
• Douleurs abdominales

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Vomissements
• Nausées
• Éruption cutanée (plaques rouges)
• Urticaire
• Modification du goût

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Colite pseudo-membraneuse (inflammation grave du côlon)
• Ulcères de l'œsophage
• Inflammation de l'œsophage

Très rares (< 1/10 000)

• Réactions allergiques graves (choc anaphylactique)
• Anomalies de la formule sanguine
• Jaunisse

Fréquence indéterminée

• Syndromes cutanés graves (Stevens-Johnson, Lyell)
• Syndrome DRESS (réaction allergique avec atteinte d'organes)
• Infections vaginales
• Atteintes rénales aiguës

Effets nécessitant un arrêt immédiat : diarrhée (même légère), éruption cutanée, fièvre, difficultés à avaler.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la clindamycine, à la lincomycine ou à l'un des excipients
• Enfant de moins de 6 ans (forme gélule)
• Allaitement

Précautions particulières

• Antécédents d'asthme ou d'allergies
• Maladie inflammatoire de l'intestin
• Insuffisance hépatique
• Intolérance au lactose (le médicament contient du lactose)
• Prise concomitante d'autres antibiotiques

Conduite et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire n'a été rapporté.

Grossesse et allaitement

Grossesse

• Premier trimestre : L'utilisation est déconseillée par mesure de précaution, faute de données suffisantes
• Deuxième et troisième trimestres : L'utilisation est possible si nécessaire, car les données disponibles ne montrent pas de risque particulier pour le fœtus
• La clindamycine traverse le placenta

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par clindamycine.

Important : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

• Anticoagulants (antivitamines K) : Surveillance renforcée de l'INR, risque d'augmentation de l'effet anticoagulant
• Antiacides et topiques gastro-intestinaux : Prendre à distance (plus de 2 heures) pour éviter une diminution de l'absorption
• Ciclosporine et tacrolimus : Surveillance des taux sanguins, risque de diminution de l'efficacité de ces immunosuppresseurs

Interactions avec le métabolisme

• Inducteurs du cytochrome P450 (rifampicine) : Peuvent diminuer l'efficacité de la clindamycine
• Surveillance d'une perte d'efficacité nécessaire

Pas d'interaction notable avec

• Les aliments (peut être prise pendant ou en dehors des repas)
• L'alcool (données non disponibles dans le RCP officiel)

Évaluation par la HAS

La spécialité DALACINE (laboratoire Pfizer Holding France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°16652

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la clindamycine dans ses indications autorisées.